2012年度影響我國醫藥行業十大政策

有人把2012年稱作醫藥行業的“政策年”，回顧過去的365天，2012年果然擔得起這個稱號：從年初的《國家藥品安全“十二五”規劃》，到年末開始執行的“五大行業標準”；從醫藥分開方案的發布，到各地層出不窮的地方醫保政策；從降價大旗的高高舉起，到麻黃堿復方制劑轉處方藥管理……我們看到在一系列政策的調控下，藥品零售行業正朝著不斷規范、不斷提高集中度的目標邁進，我們也看到，在調控政策面前，行業正在學會適應、學會轉型……

12月13日，《國家藥品安全“十二五”規劃》正式公布

《規劃》的內容包括：全面落實藥品安全責任、建立從業人員誠信檔案、對嚴重違規和失信的企業和從業人員實行行業禁入。其中，《規劃》要求完善執業藥師制度，并明確零售藥店必須配備執業藥師。

影響力：★★★★★

2公立醫院推行醫藥分開試點，取消藥品加成

2012年3月，兩會期間，“醫藥分開”成為焦點，北京、深圳先后宣布啟動公立醫院醫藥分開試點工作，并出臺了相關政策。

影響力：★★★★★

34月25日，衛生部發布《藥品經營質量管理規范（修訂草案）》征集意見稿

新發布的GSP“修訂草案”擴容至201條。“修訂草案”中關于“藥品安全”的表述顯著增加。明確提出藥品批發和零售企業應當建立質量管理體系，制定并執行質量管理體系文件。

影響力：★★★★★

45月底《中醫藥事業發展“十二五”規劃》出爐

規劃對我國中醫藥事業當前面臨的形勢做出了具體分析，明確了中醫藥事業發展指導思想、基本原則和發展目標及重點任務。規劃特別指出，“允許藥品零售企業舉辦中醫坐堂醫診所”。

影響力：★★★★

5史上最嚴限抗令出臺

5月8日，衛生部公布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，這份將在8月份正式實施的條例主要涉及到三點內容：建立抗菌藥三級管理制度；構建抗菌藥在臨床醫療機構的準入和退出機制；明確監督管理主體對象和法律責任。

影響力：★★★

6藥品安全黑名單將公開違規者或十年禁銷

8月15日，國家食品藥品監管局發布《藥品安全“黑名單”管理規定》，對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過政務網站公布，接受社會監督，并實施重點監管。《規定》自10月1日起施行，違規者或十年禁銷。

影響力：★★★

7藥品降價

10月8日，國家發改委正式對部分抗腫瘤、免疫和血液系統類藥品的最高零售價進行調整，共涉及95個品種、200多個劑型規格，平均降價幅度為17%。早在今年3月30日,國家發改委就對消化類藥品等價格作出大幅調整，平均降幅達17%。

影響力：★★★

8新版基藥目錄品種擴容

11月間，衛生部相關官員透露，新版基藥目錄品種數量擴大至500余種、2000多個品規，且具體品種較2009年版有較大調整。目錄內品種全部為醫保品種，藥典品種占80%。

影響力：★★★

9商務部推5大藥品流通行業

規范

由商務部制定的,《藥品批發企業物流服務能力評估指標》、《零售藥店經營服務規范》、《藥品流通企業誠信經營準則》、《藥品流通行業職業經理人標準》、《藥品流通企業通用崗位設置規范》等五個藥品流通行業標準于12月1日起正式實施。

影響力：★★★★★

105種含麻黃堿類復方制劑轉為處方藥管理

繼今年9月SFDA要求“含麻黃堿類復方制劑實名制購買”后，近日SFDA再發公告，加強對含麻黃堿類復方制劑藥品的管理。公告稱，麻黃堿含量超過30mg的復方制劑已從非處方藥轉為處方藥管理。

影響力：★★★★

來源：醫藥經濟報

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