啟瑞藥業：新秀解碼藥企發展魅力

隨著醫保總額控制將在兩年內推至全國，支付方式改革和臨床路徑管理等政策正在顛覆醫院處方行為，臨床療效確定、性價比優越的品種將成為醫院用藥的首選。

繼“瑞甘”之后，武漢啟瑞藥業宣布其又一重磅產品“朗來”（注射用甲磺酸法舒地爾）隆重上市，吸引了眾多經銷商高度關注。

據介紹，該產品屬于四類新藥。作為心腦血管疾病的一線用藥，注射用甲磺酸法舒地爾具有神經保護及血管作用雙靶點，對改善和預防珠網膜下腔出血患者術后的腦血管痙攣和腦缺血癥狀具有良好治療效果。

“朗來”重磅推出

心腦血管疾病已成為人類健康的頭號大敵，其導致了全球心腦血管疾病的死亡率達20%，我國更是高達40%以上。且因多為慢性病需長期治療，由此產生了規模巨大的心腦血管類用藥市場。

近幾年，市場上對預防和治療血栓性疾病藥物的需求量呈現出逐年增長的勢頭。據IMS統計，2008年全球抗血栓藥物市場銷售額為180億美元，同比增長16%。而2009年增長率為7.95%，達195億美元。全球七大藥品市場抗血栓藥物增長率為7.13%。預計真正能夠驅動全球市場增長的新藥物優勢將在2012～2015年顯示出來。

在心腦血管疾病的一線用藥中，法舒地爾是目前國際上唯一一個已經上市的Rho激酶抑制劑，約占據心腦血管用藥5%的市場份額。作為治療指南用藥，法舒地爾已進入2009年版國家醫保目錄。

據了解，法舒地爾2004年才在國內首次獲批上市，目前國內供應數不足5家，且均為鹽酸法舒地爾水針劑。2012年5月，武漢啟瑞的注射用甲磺酸法舒地爾（商品名“朗來”）獲SFDA批準上市銷售，成為全國獨家的甲磺酸法舒地爾凍干粉針劑。

“甲磺酸法舒地爾粉針劑與其它法舒地爾鹽類相比，純凈度高，在高濕、光照、高溫條件下穩定性好，質量標準更高，大大提高了臨床用藥安全性；并且劑量準確，臨床操作簡便，利于推廣，便于上量。”啟瑞藥業市場總監何曉生介紹。

為使“朗來”更好地走向市場，啟瑞藥業建立了以學術營銷和服務幫控為雙引擎的市場支持體系。在學術營銷方面，啟瑞藥業投入1300萬元搭建了“朗來”大學術平臺，涵蓋專業雜志、報刊宣傳、醫生教育、國家級學會以及專家網絡。與此同時，啟瑞藥業建立了對代理商隊伍的服務幫控體系，打造了一支專業化推廣隊伍，每省配備1～2名專業推廣經理，協助終端推廣。

“我們在開拓市場的每一步都會形成具體的路線和方案，堅持做好每一個市場，每一個客戶，把我們的專業化服務落到市場的每一個角落。”何曉生表示。

科研打造未來

作為一家以生物工程和新藥研發、生產為主的高科技企業，武漢啟瑞藥業是我國醫藥行業的新生代，但其發展速度之快令人側目。自2005年成立至今，短短7年市場銷售規模便突破6億元。

公司的拳頭產品“瑞甘”（門冬氨酸鳥氨酸系列）至今為經銷商們津津樂道。這是國內唯一一家獲批上市的國產門冬氨酸鳥氨酸制劑，被列入國家醫保目錄。同時也是全球唯一的門冬氨酸鳥氨酸注射用凍干粉針制劑，產品的質量標準高于國外同類產品，居國際領先技術水平，對治療肝病、肝硬化有獨特療效。

該系列產品于2009年被中國市場技術協會評為“金橋獎”的優秀項目獎，并于2010年被認定為“國家重點新產品”、“武漢市自主創新產品”。目前已實現市場年銷售收入超過5億元。據IMS統計數據及SFDA南方醫藥經濟研究所數據統計，該產品在2007~2011年銷量連續5年排名肝病類輔助用藥單廠家單品種第一名。

“瑞甘”系列產品已成為經銷商眼中的“香餑餑”，幾乎脫銷。據悉，目前該公司正在這一系列產品進行二次技術改造及產業化，目的是降低生產成本，減少環境污染，提高產品質量，擴大產能，保障廣大肝病患者的用藥安全，更好地維護患者的切身利益。

驚人的業績背后，是公司強大研發實力的支撐。啟瑞藥業以研發為公司的主要發展力量，構建了功能完全的三級研發架構：2004年在上海浦東張江醫藥園投資建立了3000平方米的專業化獨立研究中心，擁有包括博士、碩士在內的研發人員80多人；2006年在武漢啟瑞藥業生產基地組建了研發型的多功能工藝與質量研發中心；2009年在武漢國家生物產業基地建設了獨棟的國際化創新藥物研發中心，分別由多名在醫藥各領域知名的資深國際專家領銜擔綱。目前，公司已擁有省級研發平臺4個，國家級創新藥物孵化基地1個，承擔重大新藥創制“十二五”科技重大專項課題6項。

與此同時，公司分別與天津藥物研究院、上海醫藥工業研究院、中國藥科院上海藥物所、北京藥物所、華中科技大學、武漢大學、湖北大學等國內知名高校和科研院所，以及美國俄亥俄州立大學藥學院、AQS公司等國際一流的高校和企業展開了項目合作，并與上海醫工院、華中科大、俄亥俄州立大學藥學院共建了聯合實驗室，與湖北大學聯合成立了湖北省生物醫藥研究生教育創新基地。

近兩年來，啟瑞藥業先后被國家和省、市相關部門認定為“國家高新技術企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“國家級創新型試點企業”、“湖北省科技型中小企業成長路線圖計劃——重點培育企業”、“湖北省創新型試點企業”、“湖北省企業技術中心”、“湖北省心血管藥物工程研究中心”、“湖北省心血管藥物技術研究中心”、“湖北省生物醫藥研究生教育創新基地”、“湖北省上市后備企業”、“重點納稅戶”等。

作為醫藥行業的新秀，啟瑞藥業的目光很超前。自成立之初便著眼于國際化發展，一切按照國際化標準進行設計。公司現擁有生產基地560余畝，目前已完成一期和二期部分建設。一期廠房擁有藥用原料、口服固體制劑和注射劑GMP認證車間和多功能中試基地，具備完善的中試放大和產業化生產條件，正在升級為符合cGMP和FDA認證。二期廠房全部采用國際一流的生產設備，在美國AQS公司的協助下引進國際上具有豐富管理經驗的人才，建成符合美國FDA認證和歐盟cGMP認證的出口導向型藥品生產基地。

我們有理由相信，在強大的科研實力武裝下，啟瑞藥業將是醫藥行業崛起的新銳勢力。

來源：醫藥經濟報 作者：王霞

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