政策利好有利于瀕危中藥材休養生息

瀕危中藥資源保護迫在眉睫。國家藥典委員會副秘書長周福成日前在全國工商聯醫藥商會質量論壇上表示，有關部門正研究制定促進瀕危藥用資源可替代藥材發展的相關政策，未來或將通過限制處方中對瀕危資源相關藥物的使用等手段，促進中藥產業發展。周福成介紹說：“將出臺的政策中包括在醫院處方中限制不必要的瀕危資源相關藥品使用，新版藥典原則上或將不再增收以野生瀕危動植物為原料的中成藥。”

近期，片仔癀、同仁堂等一些中藥老字號企業紛紛對其獨家品種提價，背后顯然是以野生中藥材為主的原料資源價格的上漲為推力。盡管提價為握有高端獨家品種的企業帶來了持續的高收益，但野生中藥材資源的可持續利用應當引起業內深思。

而在今年較早前的2月份，國家發改委曾發文（發改辦價格〔2012〕85號）明確，牛黃解毒片區分人工牛黃和體外培育牛黃，制定不同價格，使用體外培育牛黃入藥的牛黃解毒片暫由各省價格主管部門制定臨時價格。有業內分析人士認為，這是個重要的信號，或預示著體外培育牛黃入藥單獨定價或許還將擴展到其他品種，將大大提高下游制劑廠家使用體培牛黃的積極性，是資源保護利好的信號。

逐步實現替代

“由于來源困難和醫院的處方限制，除特別需要而極少開出炮山甲（穿山甲）外，一般的中醫師不會開出熊膽、冬蟲夏草、犀牛角這類中藥。”某省級中醫院吳醫師告訴記者。

相關資料顯示，絕大多數瀕危藥材的功效并非不可替代。例如，類似于熊膽的清熱解毒、清肝明目的中藥有夏枯草、鉤藤、菊花、蟬蛻、石決明等。盡管對于某些疾病，熊膽等的療效可能比替代品要好，但大多數的疾病并非非此不可治療。“有些成分或許有作用，但卻被盲目夸大和神話了，醫生需要合理引導患者。”該中醫師指出。

而在我國中藥處方中，有近11%處方需麝香作為配藥。在麝香稀缺的當下，人工麝香是天然藥材替代品研究開發的一個典范。詹若挺介紹到，國家林業局于2003年3月頒布了《關于進一步加強麝類資源保護管理工作的通知》，要求全面禁止獵捕麝和收購麝香的行為；同時，早在上世紀50年代，我國有關部門就已開始開展天然麝香替代物的研究，在1993年完成了人工麝香臨床研究并獲批成為中藥一類新藥，此后逐步完成對天然麝香的替代。

除麝香外，一些傳統常用的貴細藥材也逐步實現人工替代。記者查閱期刊數據庫發現，如虎骨、犀角、熊膽等均有替代藥材研究。目前SFDA已批準了人工麝香、體外培育牛黃、人工虎骨等替代品，而人工蛇膽、人工熊膽還尚在研究中。

然而，中藥成分復雜、組方多，替代品活性成分的藥效、藥理作用及作用機制、臨床應用等研究還不充足，吳醫師表示：“臨床上用什么替代，替代后效果好不好，用量多少能達到替代前臨床相同的療效，還有待進一步的研究。”

反哺種植需及時

“我們用得最多的還是板藍根、丹參、穿心蓮、溪黃草等常見品種。”廣東一家大型國營藥企研發人員對記者表示。采訪中記者發現，處方中以野生瀕危藥材入藥的中成藥生產企業并不算多。據悉，為保護野生動物資源，國家發改委曾于2007年頒布《關于調整部分含天然麝香藥品價格的通知》，要求對天然麝香實行配額使用，僅允許五家企業、四種藥品使用天然麝香。

近幾年，國內中藥材需求量大、國外企業低價收購，導致人們對藥用動、植物掠奪式采集和捕獵而忽視了動、植物的生長和增殖規律，致使某些中藥資源瀕危，我國藥材資源的可持續利用問題日益突出。近期，一些中藥老字號企業紛紛對其獨家品種提價，不難看出背后野生資源緊缺的壓力。

以云南白藥中的一味藥材金鐵鎖為例，以往年產量在2000噸左右，去年產量降到600噸，今年可能不足200噸。“雖然高端中藥品種的需求穩定增長，但若不及時進行資源反哺，企業未來可能不得不面臨減產。我國中藥企業必須走可持續發展道路，打通產業鏈，在品種規劃時反哺資源種植。”中國中藥協會中藥材信息中心副總經理賈海彬建議說。

“現階段有必要對目前珍稀瀕危動、植物的野生、種植（養殖）資源進行全面調查，梳理出當前確實需要重點進行關注的珍稀瀕危動植物品種，根據其具體特點，選擇適當的方法開展人工種植或人工養殖、替代品研究。”廣州中醫藥大學中藥資源科學與工程研究中心主任詹若挺強調。

目前可替代品的研究正在逐步完善，發改委的人工牛黃與體培牛黃入藥的區別定價，可以說是政策上的一種突破。詹若挺表示：“可替代藥材發展政策的出臺，無疑會給這些瀕危野生動、植物資源的保護和可持續開發利用帶來極大的福音。”

老字號頻頻提價，再次引發業界對野生中藥材資源可持續利用的深思，對政策扶持和相關替代技術研究的呼聲也日益提高。

來源：醫藥經濟報 作者：劉卉

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