無兒童基本藥物目錄 兒童用藥高風險

兒童已成為最高風險用藥人群，SFDA藥品評價中心全國26家醫院調查數據顯示，兒童水樣腹瀉用藥合理者僅5.4％、肺炎藥物治療處理適當的僅12.3％。這是39健康網從“高危藥品與用藥安全研討會暨用藥安全信息專業委員會成立大會”上獲得的信息。

數據顯示，2009年全球5歲以下兒童死亡810萬人（新生兒占40%），以質量生命年計算，15歲以下兒童疾病負擔占36%；婦女妊娠或分娩并發癥死亡率：發展中國家1/120，發達國家1/44300；在我國65歲以上老人23%患6類慢病，導致老人期望壽命損失：城市8.18歲、農村7.78歲。

華西醫科大學第二醫院藥學部主任張伶俐教授指出，目前兒童、孕產婦、老人的藥物使用現狀嚴峻，不僅缺乏高質量藥物治療依據，而且存在嚴重的用藥錯誤和不合理用藥情況，兒童和孕產婦超說明書用藥情況也很嚴重。SFDA藥品評價中心全國26家醫院調查數據顯示，兒童水樣腹瀉用藥合理者僅5.4％、肺炎藥物治療處理適當的僅12.3％；我國高收入城市兒童用藥調查數據顯示，兒童藥物合理使用比例不足10%。

事實上，即便在藥品管控較為嚴格的歐美國家，適用于兒童的藥物數量也很少。美國因臨床研究數據和兒童劑型缺乏，兒童廣泛使用的藥物中僅30%獲得FDA批準可用于兒童；在歐洲，截至2007年兒童使用的藥物仍有50%未經兒童臨床研究或未經許可；在我國，直至2003年才正式將兒童納入藥物臨床試驗對象。

目前我國兒童臨床指南共91部，67.78%為譯本，32.22%為自編；涉及用藥的自編指南28部，循證制定僅5部；82%的自編指南基于專家共識。

張伶俐坦言，我國兒童臨床指南起步晚、開發面窄、量少、發展速度慢且尚無更新，選題尚需規范、質量有待提高，目前的兒童臨床指南已與我國兒童疾病負擔的巨大需求和最高風險不適應。“建議國家公開招標指南開發項目、集中注冊、全程質控，政府加大投入，擇優資助，將高質量指南推薦意見列入醫療質量保證的審查程序，提供執行指南的反饋意見，推廣高質量指南應用。”張伶俐如是說。

她還透露，我國基本藥物制度已推行30年，但目前尚無兒童基本藥物目錄，“應當循證評價WHO兒童目錄和我國目錄異同，探索兒童目錄循證遴選方法”。

來源：39健康

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