國內抗生素相關原料藥品種市場分析

我國生產氨基糖苷類抗生素時間上并不比西方國家晚多少。早在上世紀50年代末，華北制藥已建成亞洲最大鏈霉素發酵車間，此后幾十年里，我國一直是世界上最大的鏈霉素生產國和出口國。至2010年，我國鏈霉素產能已超過2800噸，出口則占鏈霉素總產量的58%，全國獲鏈霉素生產批文的藥廠約有數十家，但仍以華北制藥的產量最大。

鏈霉素：過去20年里，由于在發達地區生產鏈霉素已沒有利潤，故西方國家改從我國進口鏈霉素以維持臨床治療所需。聯合國衛生署等有關機構也經常從我國進口鏈霉素作為生產抗結核病注射劑的原料，分發給結核病猖獗的孟加拉和非洲沙哈拉以南的國家使用。作為結核病大國的印度也是我國鏈霉素主要出口目的地國家之一。2010年，我國出口鏈霉素原料藥總金額超過6000萬美元，同比上升了50%。

慶大霉素：該產品最早由西方國家開發，我國則后來居上，成為世界最大的慶大霉素生產和出口國。據有關部門報道，2010年，全國慶大霉素產能已突破2500噸，但去年實際產量僅為1500～1800噸之間，大多數廠家都開工不足。全國最大的3家慶大霉素發酵廠的產量約占了國內慶大霉素總產量的6成多。據悉，去年我國出口慶大霉素原料藥總金額在4000萬美元左右，比前年略有下降。

卡那霉素/丁胺卡那霉素：據統計，2010年我國卡那霉素和丁胺卡那霉素產量合計已超過600噸，其中出口約占40%左右。

前幾年，由于丁胺卡那霉素原料藥的出口勢頭較好，國內一些制藥企業紛紛加大丁胺卡那霉素的產量，導致丁胺卡那霉素產量激增（據有關部門統計數字去年我國丁胺卡那霉素總產量已達539噸），但由于國外對此藥需求量減少，導致出口不暢和部分產品積壓。國家發改委已于今年5月發文將3種氨基糖苷類抗生素產品（鏈霉素、慶大霉素和丁胺卡那霉素）列入限制新上項目的名單中，表明這些氨基糖苷類原料藥無論出口或內銷均已不暢。

奈替米星：奈替米星由于臨床療效顯著，在國際市場上屬于暢銷藥物。但由于該產品因發酵收率過低等原因，在很長一段時間里，它一直是我國氨基糖苷類類抗生素中的“短板產品”，產量在每年幾十噸數量上徘徊。其后，復旦大學和浙江大學科研人員在奈替米星菌種選育與發酵技術上獲得重大突破，我國奈替米星產量開始上升。至2010年，國內奈替米星原料藥產量終于突破200噸大關，并開始大量出口海外市場。浙江震元藥業已成為國內最大的奈替米星發酵廠和原料藥出口企業，其產量約占國內奈替米星總產量的1/3。無錫福棱公司等企業由于產品符合歐洲藥典標準，得以向非洲大量出口。

兩種具有自主知識產權的氨基糖苷類抗生素產品的產銷情況如下：

小諾霉素：小諾霉素是我國在上世紀80年代開發的氨基糖苷類抗生素新產品，其優點是耳毒性較低。在其全盛時期，小諾霉素總產量一度高達數十噸，但此后由于受到頭孢菌素和半合成青霉素等產品的擠壓，該產品迅速衰落，目前國內小諾霉素年產量僅10噸左右。

依替米星（愛大霉素）：該產品為江蘇省微生物研究所科研人員自主開發并擁有一類新藥證書，其耳毒性極低。目前國內有4家公司同時生產依替米星，年產量估計為15～20噸。

另據報道，前幾年，由于西方國家大量進口中國氨基糖苷類抗生素原料藥作為水果和其它經濟作物的抗病蟲害預防劑，刺激我國氨基糖苷類抗生素出口數量大增。但自2009年以后，歐盟不允許在水果種植和其它經濟作物上使用氨基糖苷類抗生素而改用生物農藥，此后歐洲各國進口我國氨基糖苷類類抗生素數量銳減。幸而印度及非洲國家進口我國氨基糖苷類抗生素原料藥數量開始上升，才使我國氨基糖苷類抗生素生產商不至于陷入停產危機。

展望氨基糖苷類抗生素的市場前景，西方醫學研究人員認為，由于不斷有人發現氨基糖苷類抗生素的新藥理作用，以及新型氨基糖苷類抗生素衍生物的陸續開發等因素，今后幾年，氨基糖苷類這類抗生素老產品有望重新煥發生機，并成為國際醫藥市場的暢銷產品。

來源：醫藥經濟報 作者：蘇奎

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