國內單品種樣本量最大的中藥偱證臨床項目——“穩心顆粒偱證醫學研究”日前在北京宣布收官。
中科院院士項目牽頭人葛軍波介紹,“穩心顆粒循證醫學臨床研究”項目歷時3年,共計入組2400例,在全國60余家三甲醫院進行隨機雙盲對照試驗。試驗采用符合國際標準的偱證研究方案,利用Hotler(24小時動態監護和分析系統)等客觀指標進行評價,并且對入組病例采用了非常嚴格的納入標準(平均早搏次數>8640次/24小時),并由衛生部心血管防病中心生物統計室質量控制及數據統計,第三方獨立專業組織管理監察。
研究結果顯示,穩心顆粒對于房性早搏的治療有效率為83.6%,對室性早搏療效達到83%,能有效改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀,且無明顯不良反應,安全性好。
據悉,中藥具有悠久的歷史和豐富的經驗,但大多數臨床用藥缺乏現代循證研究證據。
衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強在出席臨床試驗報告會時表示:中醫藥作為中國具有原始科技創新潛力和自主知識產權的重要領域,必須堅持以臨床研究機構和企業為主體,面向需求,遵循規律,整合資源,弘揚文化,使中醫藥融入大科技,構建大平臺,產出大成果,實現大發展,更好地滿足人民群眾對中醫藥服務的新需求、新期待。
據悉,近年來,隨著健康觀念的變化和醫學模式的轉變,以及醫學目的的調整,中醫藥整體思維、辨證論治和“治未病”預防保健的理論與方法的優勢進一步凸顯,國際社會和當代生命科學越來越重視和關注中醫藥,都對中醫藥服務提出了更高的要求和更廣泛的需求。
王國強建議,中醫藥科技創新一要面向世界,適應需求;二要突出中醫藥特色,始終堅持整體觀、系統論、辨證論治等核心思想指導下的科研方向,促進繼承與創新相結合、理論和實踐相結合、基礎和臨床相結合、中醫和中藥相結合,不斷提高臨床療效;三要統籌協調,實施創新驅動發展戰略,積極推進中醫藥科技創新體系建設,統籌中醫藥基礎研究、中醫藥創新開發研究和中醫臨床研究,使之相互關聯,相互支撐;四是注重傳承,弘揚文化。深入挖掘中醫藥文化價值,傳承中醫藥文化精神,使博大精深的中醫藥文化成為中醫藥科技創新的不竭源泉和動力。
來源:醫藥經濟報 作者:李瑤
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