藥監局等四部委將出臺措施促醫藥產業升級

國家藥監局等四部委即將出臺具體措施鼓勵醫藥產業升級，主要內容包括鼓勵兼并重組、嚴格藥品委托生產資質審查和審批、設立企業退出機制、對通過新版認證的藥品招標采購給予優惠等六個方面。

記者3日從第22屆中國醫藥企業營銷高峰論壇上了解到，國家藥監局、國家發改委、工信部、衛生部四部委近日將發布《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》以下簡稱《通知》。

據了解，國務院等相關文件規定，藥品生產企業要在2015年底前全面實施新修訂《藥品生產質量管理規范》以下簡稱新修訂藥品GMP，切實提高藥品生產質量管理水平，使醫藥產業躍上新的臺階。

截至2012年11月30日，699家企業全部或部分車間通過了新修訂藥品GMP認證。但記者了解到，這離預期目標仍有較大差距，有的地方推進較慢，少數企業存在等待觀望心理；實施進展不平衡的問題仍很突出，特別是無菌制劑生產要在2013年底實現預期目標，任務尤為緊迫。

“我們在進行新修訂藥品GMP摸底調研中發現，很多企業并未充分意識其重要性，打算在期限內的某年扎堆申請認證，而國家層面也缺乏足夠有力的政策鼓勵企業改造。”國家藥監局藥品安全監管司藥品生產監管處處長翁新愚表示，新修訂藥品GMP的貫徹實施要堅持標準不降低、時限不放寬的要求，以實現提高產業集中度、淘汰落后產能、促進醫藥產業持續健康發展的目標。

來源：經濟參考報

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