多重優勢構中成藥堡壘 獨家品種優勢大

隨著化學藥品毒副作用的不斷出現，醫源性、藥源性疾病的日益增加以及“回歸大自然”的綠色熱潮在全球范圍內廣泛興起，中藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價格相對低廉的特點和優勢，在世界上越來越受關注。

　　11月8日，在以“數據說話·信息決策”為主題的中國醫藥市場信息論壇上，中成藥市場的良好態勢儼然成為會上的耀眼明星。

　　廣州標點醫藥信息有限公司數據與分析總監周春宣在會上指出，中醫藥行業在我國擁有得天獨厚的優勢，中醫藥在中國有著五千年的歷史，為廣大患者所接受，需求量極大，隨著中草藥領域開拓力度加大，使得國際上對中草藥的需求急劇增加，從而為中藥企業的發展提供了更廣闊空間。

　　四大優勢

　　根據會議當日發布的《2012年度中國醫藥市場發展藍皮書》（以下簡稱“《藍皮書》”）相關數據顯示，2008～2011年，中國中成藥醫藥工業銷售收入呈現平穩增長趨勢，由2008年的1566.59億元增至2011年的3378.67億元，年復合增長率為29.20%；而從中成藥終端市場的銷售狀況來看，從2008～2011年我國中成藥市場保持16%以上的速度增長，4年的復合增長率達18.11%。

　　周春宣認為：“中成藥工業的銷售收入近幾年快速增長，說明以中成藥為主的生產企業近幾年的成長性較好。如今，中成藥在醫藥工業中占有重要的地位，且市場地位每年均呈上升趨勢；中成藥在藥品制劑工業中已占有3成以上的比例。其中具備獨家品種、中藥保護品種、基藥、醫保目錄品種等資格的中成藥更具發展優勢。

　　《藍皮書》中的相關數據顯示：在10157個中成藥的生產批文中，6098個品種為獨家或獨家劑型的品種。當中，消化系統用藥的獨家品種或者獨家劑型的品種最多；腫瘤疾病用藥的獨家品種所占比例最大；專科用藥獨家品種所占比例相對較大。

　　為提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業的合法權益，鼓勵研發臨床有效，1992年國務院頒布《中藥保護品種條例》并開始實施。截止今年10月31日，我國獲得中藥保護品種證書的有946個品牌，606個品種，其中絕大部分品種為二級保護品種，一級保護品種僅為3個。

　　進一步分析中成藥的四大優勢時，周春宣認為：“獨家的中成藥品種具有議價權，進入基藥目錄的品種比未進入基藥目錄的品種具有更大的上升空間，增長更為快速”。

　　審批放緩

　　隨著中成藥競爭的范圍逐漸擴大和競技參與者的不斷加入；對國內的中藥企業而言，無論出于民族產業的發展還是醫療健康的需求，都對新藥研發能力提出新的挑戰。然而，如今中成藥的審批狀況開始有所放緩。

　　根據《藍皮書》的相關數據統計，截止至2012年8月底，我國共有藥品生產批文18.9萬個，其中中藥為6.37萬個（含中藥材及原料），占33.7%；共有中成藥的生產批文6.35萬個，共有1.016萬個品種，3616個企業獲得生產批文。

　　“中藥品種的絕大部分批文均為2002年之前獲得的，近幾年藥中藥的審批數量呈明顯下滑趨勢，中藥審批數量不斷減少。”周春宣坦陳。

　　依據現行的中藥新藥審批制度，中成藥都必須按西藥審批方法和要求上的硬性規定來提取活性成分，以致中成藥開發必須首先考慮便于提取活性成分與通過審批。在某種程度上，這就成為目前中藥企業研發難以突破的難題，阻礙了研發型中藥企業的發展轉型形成了不少阻礙。

　　研發新機

　　所幸的是，中醫藥的研發面臨著新的機遇。《中醫藥事業發展“十二五”規劃》（以下簡稱“《規劃》”）指出，建立中醫藥繼承創新體系，提高科技對中藥產業發展的貢獻率；提高研究開發和合理利用能力，加強中藥產業創新能力，提高中藥產業國際市場競爭力。

　　有業內專家分析指出，《規劃》將使中成藥創新研發力度得到進一步加強，各類品牌中藥及現代中藥上市企業將進入黃金發展期。其中，有上游中藥材資源、具備較強現代制藥工藝及品牌拓展能力的企業有望占得先機，實現持續快速的發展。

　　此外，值得一提的是，從目前生產批文的各類別分布情況看，常見病、慢性病用藥是企業熱衷于開發的產品。

　　對此，周春宣認為：“人口老齡化和疾病譜轉變仍然將是行業未來持續增長的內在動力人口老齡化帶來的是健康護理投入的大幅增加，抗腫瘤用藥、心腦血管用藥、肌肉骨骼系統疾病用藥等惡性、慢性病防治用藥仍將是增長最快的專科藥領域。”

　　“另一方面，城鎮化和收入增長背景下，居民飲食結構發生改變，運動減少，加之環境污染等社會問題，導致糖尿病、胃病、心腦血管疾病和腫瘤將長期是我國居民的高發疾病，由此催生的相關藥物市場規模將持續擴大。”周春宣進一步補充。

來源：藥品資訊網信息中心

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