國內液體治療市場繁榮背后的新訴求

“液體治療理念在中國臨床上得到了進一步的確定和提升”，“但我們不得不承認，傳統的臨床液體治療實踐和研究正面臨著瓶頸和各種挑戰”，“單一的選用葡萄糖電解質注射液已不能滿足臨床的需求，混合糖電解質注射液將會成為術后液體治療的新方向”。10月20日上午，特區深圳，一場關于液體治療的大討會在此激烈交鋒，來自全國各大醫院的臨床專家分別就臨床干預方法和手段表達了自己的態度。這是記者當日在第12屆全國營養支持治療學術會議上看到的情景。臨床上急需高質量、能全面補充多種電解質和能量的安全的輸液產品。”中華醫學會外科學分會營養支持學組主任委員李寧教授在會上一針見血地道出了眼下的臨床現實。

臨床之虞

據中華醫學會腸外腸內營養學分會的調研數據顯示，2005~2008年間，該分會營養風險篩查協作小組在全國13個大城市的超過2萬名住院患者的調查中發現，這些三甲醫院住院患者營養不足和具有營養風險的總發生率分別達到12.0%和35.5%，中小醫院分別為10.4%和33.8%。也就是說，目前超過60%的患者都不需要接受營養支持。而相比于這種臨床現狀來講，臨床營養產品的過度濫用和過度治療更是目前很多與會專家普遍擔憂的地方。

2005年全國PN（腸外營養）規模為160萬人次，EN（腸內營養）規模為16萬人次，可到2010年，PN為330萬人次，EN為70萬人次（按全國藥品PN、EN用藥推算的總量、6天量為一例）。具體到臨床應用現狀來說，部分醫院尤其是大型醫院對于營養產品的過度使用也已經引起了專家和衛生監管部門的廣泛關注。

對無營養風險的臨床住院患者，不恰當地使用營養支持，不但不能為患者各項機能帶來改善，反而會提高患者的住院感染率。”從另一個方面來說，由于過去我國傳統的糖電解質輸液產品存在補充成分單一，能量供給不足，對血糖影響大，緩沖鹽系統不科學的缺陷，其根本無法滿足患者全面補充電解質和安全供能的需求。因此，努力提高我國糖電解質輸液特別是新型糖電解質輸液的研發水平，為臨床提供高效、安全、全面的糖電解質輸液產品，避免營養治療產品的過度使用、改進傳統糖電解質輸液產品的缺陷已成為專家共識。

產品升級

正是這樣的一種態度，近年來，國內越來越多的醫療機構強化了對這個領域的研究，也由此帶動了臨床糖電解質輸液產品的發展與市場的快速擴容。“大量循證醫學證據表明，合理使用糖電解質輸液，可顯著降低外科及危重病人感染性并發癥的發生率，提高危重癥患者救治率，降低病死率，有效地提高住院病人的治愈率和床位周轉率，降低藥品費用占比及醫療支出，并節約大量的人力成本。”

目前，國內糖電解質輸液市場的產品大致分為四代：第一代產品以葡萄糖氯化鈉為代表，上市時間長、用量大、價格非常便宜，但功能最簡單；第二代產品以多種電解質（含糖）產品為主，在第一代糖電解質輸液的基礎上對電解質的配方進行了豐富和改進，并添加了緩沖鹽，進一步滿足了患者的補液需求。隨著臨床醫藥對人體糖代謝研究的不斷深入，本世紀初國內上市了含果糖制劑的糖電解質輸液，如果糖氯化鈉、轉化糖電解質等，其特點是減小了血糖波動，進一步豐富了電解質的補充；而混合糖電解質注射液則是充分吸收了前三代產品的優點并進一步研究住院患者供能補液的需求，在此基礎上推出的最新一代（第四代）新型糖電解質輸液。

“液體治療是圍手術期治療的重要組成部分，尤其在加速康復外科實施的過程中，如果患者術后輸液量過大會帶來創口愈合不良、水腫、水鈉潴留等一系列問題，從而不利于患者的快速康復和盡早出院，因此提倡術后實施限制性補液措施，一般以每天控制補液量在2000毫升以內為宜，而在術后有限的液體量補充中，還必須滿足患者術后的補液、供能、補充全面電解質、維生素等多種維持和治療需求。”李寧教授指出，新型糖電解質輸液的誕生為臨床醫生術后供能補液提供更多更好的選擇。

藍海競爭

通過市場調研發現：目前臨床液體治療市場中營養類、供能補液類藥物市場競爭激烈，進而促進了產品創新。國內由于藥物研發水平的滯后和對新型糖電解質輸液認識的不足，一直缺乏高品質的明星產品。直到2002年，開始進軍新型糖類輸液領域的正大豐海在繼果糖注射液立項后，對混合糖電解質注射液進行立項，開始了國內首家混合糖電解質注射液的開發工作。據悉，與以往糖電解質輸液相比，該產品在電解質方面，提供了能滿足術后患者基礎需求量的多種電解質成分，尤其額外添加了重要電解質鈣鎂磷；同時采取國際先進水平的“葡萄糖：果糖：木糖醇”按一定比例科學配比方式，從而克服了術后病人單一補充葡萄糖供能效率不高，血糖波動較大的問題；較以往的糖電解質的乳酸鹽緩沖體系，其改進為醋酸鹽緩沖體系，從而能更有效調節人體住院期間乳酸生成多、代謝差的難題，還為人體提供非常重要的微量元素鋅，促進手術、創傷患者的傷口愈合、提高免疫功能。

李寧教授曾做過一項關于“混合糖電解質注射液在腹部中等以上手術病人術后補液中的應用”的臨床研究，選取了63例胃腸外科中等以上手術病人進行混合糖電解質注射液和葡萄糖氯化鈉注射液的對比研究。研究結果表明：腹部中等以上手術后成年病人術后應用混合糖電解質注射液，既可以有效補充能量，又能補充微量元素鋅，同時對血糖水平影響較小，更為安全。

正大豐海制藥的相關人員更是用市場的表現印證了專家的觀點。該人士告訴記者，新海能首仿成功后，填補了國內高端糖電解質注射液的空白。去年市場規模就達到2個億，成為了公司的核心產品，市場潛力令人期待。記者也注意到，供能補液產品在醫院的銷量非常大，往往是醫院銷量排名前三的產品。但由于該類產品生產廠家眾多，其中也不乏雙鶴、科倫等知名輸液廠家，然在整個招標采購大環境中，以價取勝、同質化競爭的困惑讓不少優質品牌做大受阻。“在這片藍海中，產品營銷策略也是很重要的。我們推出了以供能、溶媒為主推方向的果糖注射液、以供能補液為主推方向的果糖氯化鈉注射液，在此基礎上推出的第四代糖電解質輸液新海能，這種產品組合的方式幾乎可以滿足臨床醫生的所有需求。臨床實踐證明，高品質的液體治療產品在未來市場競爭中獨具優勢。”正大豐海制藥的前述人士坦言。

來源：醫藥經濟報 作者：馬飛 丁玉林

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