中藥國際化 挑戰與機遇并存

近10年來，我國中藥產品進出口貿易穩步發展，植物提取物出口年均增長率達19.5%；越來越多的企業不再單純依賴于香港的轉口貿易，而是直接將產品銷往國外的目標市場；中藥產品對歐盟和美國等傳統出口市場增長穩定，對東盟市場出口顯示出強勁的增長勢頭，包括非洲在內的新市場也開始接納和使用中藥；截至目前，中醫藥已在160多個國家和地區得到發展，包括澳大利亞、南非、加拿大、新加坡等在內的多個國家以立法形式承認了中醫地位。與此同時，我國中醫藥產業國際化的水平也得到了極大提升。然而，在中醫藥產業國際化發展過程中也暴露出一些問題，應該引起業界的注意。

國際競爭力有待提高

從宏觀的市場角度來看，我國中藥進出口增長雖然明顯，但是與化學藥、醫療器械等其他醫藥子行業相比，增速相對較慢。中藥行業的“可比凈出口指數”（NTB，指一國某產業或產品的凈出口與其進出口總額之比，可在一定程度上反映其生產率優劣勢程度）已從2001年的0.441增長至2011年的0.531，提示中藥出口居于主導地位，但是在倡導進出口貿易平衡發展的今天，中醫藥行業依賴原料輸出換取的貿易順差，對行業發展來講不是長久之計，通過產業升級推動制劑產品出口，才是產業持續發展的必然選擇。

從微觀的企業構成來看，結合2011年市場份額進行分析發現，數量占比76.2%的民營企業，其市場份額為51.6%；數量占比11.4%的國有企業，其市場份額僅為19.4%；而占比12.1%的三資企業，市場份額高達28.9%。需要注意的是，數量占比僅7.5%的外商獨資企業，其市場份額卻高達15.6%。在參與國際化競爭的過程中，雖然我國中藥企業的實力也得到了進一步的提升，年銷售額超過1000萬美元的企業，已經從2001年的3家增長至2011年的30多家，但是我國中藥產業集中度水平仍非常低，國際競爭力還有待進一步提高。

產業升級面臨多重障礙

盡管全球醫藥保健品產業的蓬勃發展為我國中藥產業的發展帶來了諸多潛在的發展機遇，但是近年來越來越多的技術性貿易壁壘以及中藥產業固有的短板，已成為提高我國中藥國際化水平的障礙。

例如，《歐盟傳統植物藥注冊程序指令》，要求所有在歐盟市場銷售的植物藥必須在2011年4月30前按照新法規完成注冊，才能得到上市許可；加拿大《天然健康產品管理法規》，要求所有在加拿大市場銷售的天然藥/植物藥需要在2010年1月1日以前向加衛生部提交申請，只有在通過審查并獲得許可后才可上市；我國香港的《中醫藥條例》于2010年12月3日生效，5000多種中成藥由于未注冊遭禁售。此外，日本、韓國等在中藥材、飲片、植物提取物產品方面更是提高了檢測標準，有些甚至過于苛刻，以至于出現了我國黃連出口受限而韓國國內又無黃連可用的尷尬狀況。

以上法規和技術壁壘，均對我國中藥產品的出口產生了重大影響，也在一定程度上制約了我國中藥國際化的發展進程。針對這些問題，如果我國企業積極采取措施，本可以避免一些嚴重后果。然而我國多數企業并未真正重視這些問題，究其根本原因，在于我國多數中藥出口企業規模偏小，國際貿易額偏低，考慮到技術投入所帶來的市場回報風險過大，一般選擇放棄市場。

除了以上市場因素外，中藥出口企業還面臨以下障礙：

一是過于依賴外需。我國出口的中藥產品以原料型產品為主，國際采購商的驗貨標準就是金標準，歐、美、日不同地區的采購商往往會給出不同的標準。考慮到成本等因素，我國企業往往會將采購商的標準作為最低標準進行生產或備貨，企業在將產品送到海關后便不再參與產品的銷售環節，因此產品往往缺少品牌效益。同時，這種“代理人”的銷售模式也在一定程度上增加了貿易風險。近年來歐盟、美國等地區經濟危機的出現，導致外需減少，直接影響了我國產品的國際貿易。

二是成本優勢減弱。我國中藥產業仍是一個勞動密集型產業，一直憑借成本優勢向國際市場輸出原料型產品，但是隨著近年來勞動力成本的上升，原材料和匯率成本的增加，導致出口產品成本上升，進而削弱了我國產品在國際市場上的競爭力。目前，已有一些訂單開始向周邊國家和地區轉移。

三是國內藥材價格“過山車”式變化。近年來，由于游資炒作等投機行為的介入，中藥材價格呈現“過山車”式變化。對于部分中成藥，甚至出現了價格成本倒置現象，導致部分產品停產。由于中藥出口企業多采用訂單式生產模式，而藥材價格的大幅漲落也在一定程度上增加了企業的貿易風險，不利于產業的長期發展。

四是國際市場研究有待深入。目前只有少數大型企業能夠主動研究國際市場并研發產品，進而指導生產，而在發達國家市場開展藥品注冊的，也僅有天士力、地奧集團、蘭州佛慈等為數較少的企業在嘗試探索，更多的制劑生產企業擔心即使進行車間改造，也難以達到發達國家的GMP認證要求，因此選擇固守簡單的原料出口貿易。

中醫藥的未來機遇

當今世界經濟正處于緩慢發展和恢復期，歐盟主權債務危機的影響仍在持續，美國、日本經濟發展增速放緩，唯有中國經濟逆勢增長，形勢穩定。對我國醫藥產業而言，恰逢一個產業升級的契機。據IMS提供的數據顯示，到2015年，中國醫藥市場將達到上萬億元的規模，居世界第二。此外，業內也已達成共識，未來10年將是我國醫藥產業發展的黃金10年。

首先，伴隨中醫藥文化交流的深入，未來10年，中醫藥國際化發展將面臨更多的發展機遇，更多的中藥企業包括制劑企業會走出國門，到主流醫藥市場進行產品注冊，讓更多的中藥產品惠及國外民眾。但是，我們也應意識到，未來各國會進一步加強對進口醫藥保健品的管理，這將對我國中醫藥產業的國際化發展提出更高的要求和挑戰。預計我國中醫藥目前這種原料型產業發展模式，還會在較長一段時期內存在。

其次，中醫藥呈現多元化發展趨勢。目前我國中藥產品在國際市場主要作為食品、保健品或膳食補充劑的原料使用，部分作為藥品或醫藥原料使用。對此，國內頗有對中藥國際化發展前景的質疑聲音。其實，中藥在我國的應用也不僅限于治療性藥品，許多藥食同源的品種已被批準用于食品、保健食品、化妝品等產品的生產。尤其是近年來，由于創新藥品研發難度增大，以及各國政府紛紛出臺醫療費用控制政策等因素，藥品利潤空間愈發狹窄，進而觸發了藥企多元化發展的熱情，天士力、云南白藥、康美、東阿阿膠等中醫藥企業紛紛布局大健康產業。比如，云南白藥的產業鏈，已經從白藥粉、貼劑、噴霧劑發展到了基于白藥止血功能開發的牙膏、洗發水等健康產品。由于藥食同源理念深入人心，中藥企業進軍大健康產業的勝算無疑也增添了不少。

需要指出的是，中藥產業國際化并非一路坦途，企業需根據自身特點，并結合目標市場的現狀，靈活制訂切實可行的實施方案。當然，中藥產業國際化的終極目標，仍將是推動我國中藥產品以藥品身份進入國際主流醫藥市場。為應對現有挑戰并逐步扭轉中醫藥目前這種發展態勢，國內企業應進一步深入了解國際市場，提升產品質量；最為重要的是，要以開放式的思維，借鑒其他產業發展的經驗，促進醫藥產業的升級和發展。

來源：中國醫藥報 作者：閆慶松 于志斌

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