醫藥產業應如何繞過“增長型衰退”

世界正處在產業和技術革命的前夜，而中國也進入深度改革和產業轉型升級的攻堅時期，經濟負擔加重，行政調控偏緊，消費需求多元，市場競爭加劇。醫藥控費等一系列深化醫改政策正改變著行業格局。

深秋的廣州依舊是鮮花的海洋，南國清爽的秋風吹進中國醫藥精英人士的心田，一場思維的旅程正風光無限。11月8日上午，第24屆全國醫藥經濟信息發布會上，SFDA南方醫藥經濟研究所陶劍虹副所長圍繞醫藥產業格局和需求結構變化的主題演講深深吸引了在場700多位參會代表。

“歷史經驗表明，每一次危機都催生一次重大的技術變革，每一次技術變革終將引領人類走出低谷。”陶劍虹對1990年以來經濟增長周期性特征的思辨，點明了當前世界經濟失速、新興市場減速的陰云中，第三次工業革命的曙光乍現，若想讓有限資源支撐更快的增長，必須讓創新與有效整合產生作用。

五大維度找準中國定位

世界醫藥產業正顯現發展新特征，帶來創新環境的變化。中國在全球市場版圖的坐標需要重新定位，唯有如此才可以揚長避短，有效創新

世界經濟發展的周期線標刻了經濟危機與技術變革的相生關系。上世紀90年代經濟開始快速啟動，1997年亞洲金融危機重創世界經濟出現拐點回落，而后2000年IT技術興起帶來的新經濟浪潮使全球經濟得以重振，到2007年世界經濟增速達到近20年的新高。然而2008年金融危機肆虐全球，至今還未走出陰霾。

或許這就是紐約梅隆首席經濟學家理查德·霍伊所斷言的，全球經濟最終將會出現一種半有序模式，增長放緩至較低水平，但不是全球性的全面衰退。“一個經濟體仍在增長，但增長速度趕不上產能的擴張，于是，閑置的產能和失業者越來越多。”諾貝爾經濟學獎獲得者保羅·克魯格曼如是描述這種增長形態。

醫藥產業恰恰就面臨著這種狀況，中國作為仿制藥大國，擁有龐大的產能存量。國內片劑、膠囊、水針、粉針（凍干）、大輸液等比較常用的劑型，由于同質化投入，產能利用率非常低。產能利用率最低的凍干粉針僅為27%，而最高的大輸液也不過是72%的利用率。現在，裁員風暴也接二連三在國際醫藥巨頭中掀起。

當下，世界經濟的復蘇前景稍見低迷，外需不振導致醫藥出口下滑，國內經濟下行風險也在加大，地區間發展不平衡，出現了金融危機以來醫藥發展最為困難的時期。“我們必須時刻準備好過冬的棉襖。”陶劍虹指出，醫藥行業需要直面效益增長慢于產值增長的拐點。“如何避開浮沙之上的增長，走向堅實的商業模式？”陶劍虹的思考喚起代表們的共鳴。或許突圍的路徑就在于“創新提效和提振需求”。

總的來看，全球藥品市場走入增長峽谷，但新興市場增速較快，中國概念凸顯。新藥研發的投入減少，研發產出率下降，但專業細分市場中，原創性新藥依然成就了不少隱形冠軍。由于發達國家控制了醫療費用，以及專利懸崖留出了巨大的市場空白，通用名藥異軍突起，尤其生物仿制藥倍受青睞，但研發依然決定企業未來，生物技術推動了研發革命，不少跨國巨頭加快了這一領域的布局。陶劍虹言簡意賅地概括了當前世界醫藥市場的主要特征，進而從規模、增長、效益、研發投入和集約化程度等五大維度，系統地將中國與世界醫藥產業經濟指標進行了比較。

在規模方面，世界藥品市場的規模已經逼近1萬億美元大關，到2015年有望達到10700萬億美元，而中國藥品市場份額從現在的14.7%，提高到了2015年的24.7%。中國的GDP總量已位居世界第二，而中國衛生總支出占GDP的比重已經達到5.2%，達到了WHO對衛生總費用占GDP的比重不低于5%的基本要求，但是與美國18%、英國12%、印度8.9%、巴西9%的占比水平相比，中國衛生支出水平提高的空間還很大，尤其是政府和社會對衛生支出的占比。

在增長格局的層面看，國內醫藥產業呈現非常大的發展空間。據預測，至2016年世界處方藥市場的復合增長率預期為4%，而中國藥品市場的復合增長率預期為26%。

就盈利水平而言，在世界醫藥市場上醫藥產業高附加值、高回報的特征很明顯，世界醫藥前十強的平均利潤率為19.99%。而我國醫藥工業的盈利能力較世界水平有一定差距，利潤率目前僅為10.4%。醫藥工業上市公司營業收入前十強的凈利潤率平均為6.23%，醫藥流通上市公司營業收入的凈利潤率平均為2.55%。

從研發投入的維度看，全球前十大企業對藥品研發的投入逐年增加，2011年研發投入占銷售額的比率為18.32%，比1997年增加了1.92個百分點。預計在2018年，全球研發投入最多的20家企業，在藥物研發上的投入將達到946億美元，研發強度平均為18.3%。而我國藥企研發投入也有了較大增長，研發強度達11.7%的東陽光、10%的綠葉、9.7%的先聲等就是其中的佼佼者。盡管如此，國內外企業相比較，研發強度還是有較大差距。

從行業集中度來比較，國內醫藥行業的競爭要相對激烈不少。制藥企業方面，世界10強的集中度為41.9%，而美國10強達到52.33%，相比之下中國10強集中度為15.2%，百強集中度達到44.2%，預計到“十二五”期末，中國百強制藥企業可實現50%的集中度目標。醫藥分銷企業方面，美國3強集中度最高達96%，而中國3強分銷企業集中度為26.7%，百強達到78%；“十二五”期末，國內醫藥分銷百強的集中度目標鎖定在85%。在藥品零售方面，美國依然保持高集中度的態勢，其3強集中度實現72.9%，相較之下中國仍有較大整合空間，藥品零售3強的集中度僅達到5.54%，百強達39.05%，距離“十二五”末百強占60%的集中度目標還有一定距離。

三大增長極孵化階躍先機

若能適時把握仿制藥、生物技術以及中成藥三大改變未來格局的新增長極，產業有望得以快速提升

雖然目前中國醫藥企業無論是規模、增長、效益、研發投入還是集中度，跟世界領先企業相比都還有一定差距。但若能適時把握仿制藥、生物技術以及中成藥三大改變未來格局的新增長極，產業有望得以快速提升。

仿制藥市場增長源于兩大變量的驅動。一是各國控制醫藥費用過快增長。以美國為例，其醫療支出占GDP比重高達18%，使用仿制藥為美國2011年節約高達1930億美元醫療開支，因此美國擬于2014年限制高價藥品使用，個人自付上限不超過6000美元，保險公司也開始青睞通用名藥。鑒于此，預測世界通用名藥市場2011~2018年年均增長10.2%，達到960億美元。而大量暢銷藥物專利到期是仿制藥市場擴容的另一個重要原因。過去5年，因專利到期，全球藥品市場蒸發了710億美元，2012年面臨專利到期威脅的藥品總金額將達到高峰，預計到2018年，全球藥品市場因專利到期還將損失1480億美元。上述變量的觸動，使仿制藥企業遇上極好的發展機遇，2011年世界通用名藥企業20強中排行首位的梯瓦，2011年銷售額就達94億美元。

另一個被寄予厚望的增長極是生物技術市場。美國著名趨勢學家杰里米·里夫金代表作《第三次工業革命》中就曾推測：世界或將迎來一個新的產業周期，我們需要在體制機制上進行創新，在新能源、新一代信息技術、生物產業等關鍵技術和產業發展上取得新突破，把握歷史機遇實現新型工業化。近年全球生物技術市場呈現高速增長態勢，年均增長15%~18%。與大公司縮減研發投入不同，生物技術領域的研發保持穩定增長，2011年的增幅為9%，合計達136.6億美元。2012年，全球生物醫藥市場規模達到1530億美元。到2020年，生物醫藥產品有望占全球藥品銷售收入的1/3。目前已經上市的生物醫藥產品達100多個，另有400多個品種可能完成臨床研究投放市場。據推測，2020年全球最暢銷的100個藥品中有一半會是生物技術藥物。

“傳統的生物技術公司的界線正在消失，制藥巨頭也在涉足生物技術領域。”陶劍虹提醒有意涉足該領域的企業，未來生物技術藥品品種格局可能會重排。其中，單抗類藥物由于較高的技術壁壘，在2013年之前還不會有仿制藥進入，未來5年復合增長高達12.4%。而治療性疫苗，在首個治療性疫苗——前列腺癌疫苗Provenge2010年獲FDA批準的刺激帶動下，或將成為“黑馬”，2010年全球治療性疫苗市場規模為1.37億美元，到2014年可能增加到31億美元，復合年增長率為11.8%。

值得注意的是，2011年后生物藥物專利即將大規模到期，給生物仿制藥的發展帶來巨大的空間。據RevaPharma預測，到2015年將有640億美元生物專利藥到期，約為2009年的4倍，復合年增長率達25.3%，同期生物專利藥的復合年增長率約10%。“生物仿制藥的概念和化學仿制藥有點類同，但是難度更大。”陶劍虹分析，化學仿制藥研發時間約3~5年，而生物仿制藥則需8~10年且研發費用也相當高，因此生物仿制藥的平均價格下降幅度要低于化學仿制藥，僅為10%~30%。預計2015年單抗類藥物將會成為生物仿制藥領域最大的蛋糕。

而中成藥工業是極具中國特質的一個潛力行業。“十一五”期間中成藥工業總產值復合增長率為20.79%，2012年1~8月，中藥產業產值為2511億元，同比增長20.3%。預計到2015年，將突破1萬億元，復合年增長22.9%。與化學藥、生物技術藥物普遍面臨的利潤增速滑坡不同，中成藥工業利潤增速依然快于產值的增長。“十一五”期間，中成藥工業利潤總額復合增長率為31.29%。2012年1~8月，利潤達到246億元，同比增長23.08%。中成藥工業的快速發展得益于近年政府對現代中藥與民族藥的重視。剛剛結束公開征求意見的《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》就把現代中藥與民族藥單列一項，以求更好地引導社會資金投向這一領域。

六大品類主導需求變遷

感染性疾病、消化系統疾病比重有所下降；惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病、關節炎等慢性病藥物，以及抗抑郁藥物等的比重上升

西方宏觀經濟學鼻祖凱恩斯曾指出，危機時期，有效的需求是經濟的核心推動力，有利于實體經濟的復蘇。有效需求始終是產業增長的支點。

醫藥剛性需求的特征決定了各國人均用藥水平持續增長。據預測，2016年全球人均藥品消費將達到200.5美元，其中美國為892美元，中國為121美元，美中人均用藥水平差距從現在的4.8倍縮小到2.6倍。“市場有需求，需要消費產品來滿足，因此市場穩步上升還要看產品。”陶劍虹如是斷言。

藥物創新的重點，與人類疾病譜的演進密切相關。陶劍虹指出，近年常見的感染性疾病用藥、消化系統用藥比重有所下降；惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病、關節炎等慢性病藥物，以及抗抑郁藥物等的比重上升。

首先，惡性腫瘤是人類致死的首要原因，抗腫瘤藥物無疑也成為了近年研發的熱點。目前抗腫瘤藥有948種在研藥物，其中處于Ⅲ期臨床的有187個，該品類在世界藥品市場的份額有望從2011年的8.6%提高到2018年的11.1%。而在我國，2011年其市場規模達到587.4億元。其中小分子靶向抗腫瘤藥——酪氨酸激酶抑制劑（通用名為××替尼的藥品）目前已經占抗腫瘤藥市場的3.8%。從醫院用藥金額看，替尼類用藥增幅已經有放緩勢頭，但由于靶向藥物并不只針對一種癌癥，產品可以獲準新的適應癥來保持持續的高速成長，所以依然是國內研發熱點。目前共有14個廠家申報23種不同通用名的替尼類產品。在重大專項政策的推動下，國內小分子靶向藥物的研發進程有望提速，目前多家企業已構筑了自身研發平臺，擁有自己的小分子靶向藥物創新技術。在研產品也有很多個，多數以1.1類新藥報批臨床。“替尼類藥品在腫瘤藥里已出現高水平重復苗頭。”陶劍虹建議，未涉足企業要謹慎考慮是否投入該品類，而不應該盲目跟風。

其次，糖尿病用藥同樣是目前的一大熱門研發類別。糖尿病藥物在世界藥品市場的規模2011年達392億美元，同比增長13.86%，預計其未來將以10%～15%的速度增長。而國內糖尿病用藥市場2011年銷售額為134.2億元，尤其是口服降糖藥中的化學藥競爭格局正在重新洗牌。目前DPP-4抑制劑（二肽基酶-4抑制劑）正處在快速成長期，在醫院市場份額從2010年的0.15%躍升到2012年上半年的1.21%。現時，全球已批準上市的DPP-4抑制劑有5個，我國在審批的DPP-4抑制劑及其復方產品共有8個廠家，申報9種不同通用名的產品。

第三是抗感染藥物。新抗菌藥物研發在21世紀初進入最低潮，許多大型制藥公司相繼退出抗感染藥領域，今年1~9月FDA也僅批準了一個用于艾滋病領域的抗感染藥（依維拉韋-考比司他-恩曲他濱-富馬酸替諾福韋二吡呋酯復合片劑）。全球抗生素市場將從2009年的420億美元增長到2014年的660億美元，年均復合增長率達到9.6%。但近幾年尤其是醫院控費、抗生素濫用等問題被重視，抗生素價格和使用份額都有規定，市場受到一定影響。在我國，2011年市場規模僅為948億元，增幅下降至2.15%，隨著限用政策的推進，預期未來市場增幅仍將在低位徘徊。

第四是心血管疾病用藥。其中調血脂藥物近年市場規模增長也較快。受通用名藥物的沖擊，國際調血脂藥物市場增速明顯放緩。2004~2010年，復合增長率僅為2.9%，2011年全球調血脂藥市場規模為387億美元，同比增長6.32%。而我國調血脂藥物從2004年至今一直保持兩位數增長，復合增長率達21.63%，遠高于全球平均水平；而抗血栓藥物在中國市場增長速度也比較快，2012年1~8月我國抗血栓藥注冊數量有兩個。2005~2010年，全球抗血栓藥物市場的復合增長率為11.58%，預計2010~2015年，全球抗血栓類藥物市場規模將達348億美元，市場前景看好。

第五是抗關節炎病藥。作為老年常見病，隨著社會人口老齡化，用藥需求日盛。目前全球抗炎、抗風濕鎮痛藥物市場2004~2010年復合增長率達9.09%，以此增長率計算，2011年預計將達322億美元。據推測，到2016年，抗關節炎藥將占全球藥品市場的3.8%。其中生物技術藥物已成為推動市場快速增長的動力，占據了75%的比例。在國內，受醫改政策的推進，以及報銷比例有明顯提高的影響，類風濕性關節炎藥物2011年市場規模達65.78億元，同比增長28.6%，但依然是外企占優勢地位。陶劍虹特別提醒，目前腫瘤、關節炎等重大疾病領域，特效單抗藥品供給有限，進口產品價格過高，早期進入的國內仿制品種將有機會共同培育和分享市場的高速成長紅利。

第六是抗抑郁用藥。全球市場上抗抑郁藥近年增長緩慢，2011年抗抑郁藥物全球銷售額為204億美元，同比增長0.91%，排在全球醫藥市場最暢銷治療類別的第9位。不過抗抑郁藥在中國市場表現甚好，2011年我國抗抑郁藥物市場銷售額達26.1億元。隨著醫生對抑郁癥識別率的提高，人們就診觀念的改變，未來潛力相當巨大。

此外，在疫苗方面，2010年全球疫苗市場銷售額前五位產品的累計銷售額達到69億美元，占據當年全球疫苗市場份額的40%左右，重磅品種表現突出。但由于全球疫苗的重磅品種是保險覆蓋所支持的高價創新疫苗，高價高接種率造成了大品種，其支付環境有別于國內疫苗市場。陶劍虹推測，在國內疫苗市場環境下，治療性疫苗和癌癥疫苗是未來最有可能產生大品種的領域。

“未來預防為主的理念，讓治療性疫苗、改善生活質量藥物以及基因治療藥物成為熱點，相信新的重磅炸彈也會隨之產生。”陶劍虹在會上強調，新藥推動世界藥品市場持續增長，對產品研發關注度的不同，可能影響未來藥企的銷售情況，“研發實力決定藥企未來地位。”

四大趨勢引領制藥強國愿景

中國醫藥產業正在進入一個快速和空前劇烈的調整、重組的新時期，企業兩極分化、優勝劣汰的進程會大大加速

“規模化、集約化、規范化和國際化依然是我國制藥工業未來的發展趨勢。”陶劍虹指出。

規模化和集約化是全球藥品企業的發展趨勢。依照“十二五”規劃訂立的目標，到2015年醫藥工業總產值需超過3萬億元，占GDP比重達到5.2%，制藥工業百強的集中度2015年超過50%。要實現這一要求，規模化、集約化發展必不可少。規范化，意味著質量管理升級，是我國從仿制藥大國向仿制藥強國階躍的關鍵一步。仿制藥質量一致性評價正有序推進，要求仿制藥和原創藥要成分一致、劑型一致、標準一致、有效性和安全性一致。同時，2015年版藥典也將建立同類品種通用標準。而隨著世界經濟的融合，中國醫藥企業不得不面臨國際化沖擊。主動出擊成為眾多藥企的選擇，據推測，5年后約有200個以上通用名藥物制劑在發達國家注冊和銷售。

當下的中國產業，長期處于社會主義初級階段的基本國情沒有改變，中國是全世界最大的發展中國家的基本定位維持不變，然而，大眾對醫藥消費的需求量在擴容，需求結構也趨向合理化，在這樣的背景下，醫藥產業必然要經歷結構劇烈變化、社會格局重新調整、利潤矛盾不斷增加、收入分配加速分化的時期。“中國醫藥產業正在進入一個快速和空前劇烈的調整、重組的新時期，企業兩極分化、優勝劣汰的進程會大大加速。”陶劍虹在發言中強調。

“展望中國藥品需求，在未來五年依然保持快速發展。”陶劍虹指出，隨著人均GDP水平的提升，居民消費結構將發生變化，醫療保健、交通通訊、文化娛樂教育等消費比重迅速上升。換言之，隨著我國人均GDP的上升，醫藥保健將有一個非常好的前景。陶劍虹精確預測2013年國內藥品市場將達12700億元，增長18.5%，其中縣及縣以上醫院占72.2%的市場份額，市場容量約為7746億美元，增長18%；縣級以上零售藥店占20.8%的份額，市場容量為2649億元，增長約15%；基層醫療終端[包括城市衛生服務中心（站）和鄉鎮衛生院、鄉村診所、衛生室]的容量約893億元，僅占7%的份額，但增速高達27%。

“創新的路總是坎坷又崎嶇，要永遠保持最初的浪漫真是不容易。當我們跨越了一座高山，也就跨越了一個真實的自己，而每一個超越昨天的人都是超人。”最后，陶劍虹用飽含詩意的話結束了報告。但是，中國醫藥人對未來的探尋又將重新出發。

創新的路總是坎坷又崎嶇，要永遠保持最初的浪漫真是不容易。當我們跨越了一座高山，也就跨越了一個真實的自己，而每一個超越昨天的人都是超人。

來源：醫藥經濟報 作者：李蘊明

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