財政支持托起國內藥企創新“地基”

在中國醫藥強國戰略里，扶持主流藥企以應對全球競爭成為國家共識。近日，發改委、財政部、工信部、衛生部四部委聯合設立的“蛋白類生物藥和疫苗發展專項”、“通用名化學藥發展專項”和“產業振興和技術改造專項”三大醫藥類中央專項資金陸續開始向下撥款。華海藥業、華東醫藥、恒瑞醫藥、人福醫藥等企業獲不等的支持。從資金流向來看，國家向相關產品的基礎性研究和開發，臨床短缺或亟需攻堅的技術、產品國際化等領域傾斜的意圖明顯。據悉，這三個專項的扶持資金預計接近30億元。不僅如此，“十二五”期間，用于生物藥開發的千億元專項資金及地方扶持政策也相繼出臺。種種跡象顯示，在全球醫藥市場銳變及中國醫改升級的背景下，中央大有在全球市場構建中國創造的決心和姿態。

助跑優質藥企

對正在轉型中的藥企來說，資金的重要性不言而喻。這些天，有一批企業頗為亢奮。在蛋白類生物藥和疫苗發展專項中，沃森生物獲批8000萬元、海正藥業年產320萬支抗體藥物安佰諾產業化與國際化項目獲得5000萬元、華蘭生物的疫苗國際化認證建設項目獲5800萬元，華北制藥的抗體藥物中試基地建設項目、武漢基因工程藥物公共服務平臺建設等27個項目也有緣分羹；在通用名化學藥發展專項中，華東醫藥獲國家專項資金6000萬元，翰宇藥業、綠葉制藥、恒瑞醫藥、人福醫藥等34家企業也將受惠，與前述兩項一同獲批中央財政扶持的產業振興和技術改造專項資金。

從已下發的名單來看，蛋白類生物藥和疫苗的基礎性研究和產業化平臺項目占據專項的大頭，27個項目中有13個為基礎服務和技術開發平臺類項目，其余為具體產品領域的產業化項目，主要在蛋白和抗體類藥物領域。獲得通用名化學藥發展專項的扶持項目則側重于專利過期藥物的國際化發展，34個擬扶持項目中共有16項為企業產品國際化項目。

沃森生物董事長李云春拿到發改委的批復后表示：“中國的藥企要做前沿性的研究和開發，資金往往是最大的難題，中央財政的投入不僅起到很好的導向作用，更解決了創新企業的實際需求，對公司加快疫苗新產品產業化，提升產業化能力具有重要意義。”

記者注意到，在中央專項背后，地方也是風起云集。僅今年上半年，山東省就安排總投資110.8億元的65個醫藥重點企業技術改造項目，并將14個醫藥技改項目列入2012年工業轉方式、調結構1000個重點技術改造項目。“做大本土企業必然成為國家鼓勵的重點。”中國醫藥工業研究總院副院長俞雄說，按“十二五”規劃，中央下撥100億元專項資金以及300億元配套資金用于“重大創新藥物研制”重大科技專項，目標是到2015年成為后期研發大國，2020年醫藥產業進入世界前3位。“前景可期。不過具體如何實施，如何通過一系列專項來催生中國版的重磅炸彈藥物，還有待政策進一步落地。”俞雄認為。

聚沙成塔

對這些專項，企業界表示，國家能逐漸加大對醫藥領域的投入總的來說是件好事。高興之余，受訪的企業也理性地提出了思考：中國龐大的醫藥市場，跨國藥企僅靠幾十個“重磅炸彈”級藥物就占據了半壁江山，我國雖有數萬個藥物卻沒產生大品種。為何一向以能集中力量辦大事的中國卻難有自己的利器？他們認為，提振中國醫藥業資金扶持很重要，但僅靠給錢還遠遠不夠。

從2011年的數據來看，我國財政支出中醫療衛生投入為6429億元，占當年GDP的比重僅為1.36%，占當年財政支出的比重為5.9%，這兩組數據已是這些年來的新高。而2010年，十大國際領先藥企1年的研發投入是我國未來5年重大新藥創制資金的近10倍。形成反差的是，目前我國自主研發的諸多藥物中，年銷售額最大的也不足2億美元。“中國的扶持政策過于碎片化，在一個從政策管理到企業發展都是以仿制藥為主的環境下，創新效率問題亟待正視。”俞雄認為，國家扶持首先要有系統的設計，其次要有對潛力企業的選擇扶持機制。

有企業向記者反映，目前國內藥企絕大多數相對較小，有國家財政支持肯定是好事，可相對于具體項目來說仍是杯水車薪。而且項目審查及資金撥付周期長，程序繁瑣，貼息資金到位與貸款使用進度難以一致，影響了中央投資對社會資金的帶動作用，整個投入缺乏戰略性設計。

對此，某上市公司董事長就向記者坦承，目前困擾整個產業的頭號障礙是缺乏統一規劃。如新藥研制，一邊是大量國內空白尚需填補，另一邊是低水平重復生產和惡性競爭。“政策和資金支持不要撒胡椒面。在藥品價格、醫療保障藥品目錄、醫療機構招標采購等方面給予優惠政策意義同樣重大。”事實上，上市后大型臨床研究一直不是國家支持的重點，成為制約我國創新藥物做大做強的瓶頸。“要培育重磅炸彈，在循證醫學指導下的大型臨床研究必不可少。而上市后，大型臨床研究的樣本量更大，費用也更高昂，很多企業難以承受，需國家在政策優惠、科研立項、資金投入等方面給予系統扶持。”俞雄最后說。

來源：醫藥經濟報 作者：馬飛

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