抗菌藥產業突破瓶頸須靠研發拉動

　　“約千億元的抗生素市場,可能縮容200億~300億元。”

　　這是在被喻為“史上最嚴”《抗菌藥物臨床應用管理辦法》征求意見稿公開征求意見階段,中投顧問產業研究中心醫藥行業研究員郭凡禮所作出的預測。

　　而事實上,據中國化學制藥工業協會的統計,受分級管理的預期影響,今年一季度中國抗生素藥物市場總額的確下跌了至少20%。

　　“制定管理辦法的出發點絕對是好的,主要為了遏制目前國內抗生素在臨床濫用的行為。”中國醫藥企業管理協會會長于明德表示,政策的調整,必然會對整個產業造成沖擊。

　　競爭更為激烈

　　據了解,目前我國抗菌藥物使用率約為46.5%,住院患者抗菌藥物平均使用率高達70%,外科手術患者使用率甚至為97%~100%。

　　對此,衛生部今年5月便發布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》征求意見稿和《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》,將藥品的處方權分配給不同級別的醫生,同時限制抗菌藥物處方權,根據患者病情、抗生素功效,還將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別。

　　該辦法還要求,三級醫療機構抗菌藥物品種蟶喜懷?0種,二級醫院不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。

　　“這就意味著,醫院要從現在手頭100多個抗菌藥物品種砍到只剩30~50個。”悅康藥業集團有限公司市場部負責人表示,新辦法若實施,可能會淘汰行業中過剩的產能,對大型企業會有利,對小規模企業可能不利。

　　僅以頭孢類抗感染藥物為例,2009年,該類藥品的市場總量約為290億元,但卻至少有500家國內企業“爭奪瓜分”。

　　但時至今日,抗菌藥物的分類目錄卻遲遲未出臺,但業界卻是各種版本“滿天飛”。

　　用研發破解難題

　　不過,業內人士普遍認為,抗菌藥物新規對二、三、四代頭孢以及喹諾酮類藥等療效上同質化的品種,耐藥性強的品種以及同品仿制廠家過多的品種將會受到較大的沖擊,而對抗感染中藥制劑的用量不會有太大的影響。

　　與此同時,抗菌藥物的上游企業也必然會受到牽連,或是選擇觀望,或是已經停產。

　　比如頭孢類抗生素重要中間體7-ACA價格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸;青霉素中間體6-APA價格從225元/噸降至190元/噸;頭孢曲松原料藥價格由1000元/噸跌至600元/噸。

　　制度短期內可能會對抗生素產業產生負面影響,一些品種的銷量可能會下降。那么,抗菌藥物企業應該如何應對此次“寒潮”呢?于明德認為,企業應該合理地調整品種、加強研發來獲得內在發展動力。

　　“對于一些國內有實力的制藥企業,肯定會有部分品種進入"限制使用"的范圍,但只要能保證在"非限制使用"里面有一部分品種,即便是管理再嚴格,也能在醫院市場競爭中處于優勢。”于明德說。

來源：藥品資訊網信息中心

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