如何從源頭堵住藥品安全“黑洞”

　　商務洽談中的國際買家

　　近年來，藥品安全問題時不時冒出的“地雷”在賺夠眼球的同時，也引起國家層面的高度重視。從“蜀中”事件到問題膠囊，再到不久前中藥飲片被染色遭調查，廣大民眾在面臨不同程度的用藥風險。事件甚至影響到原料藥乃至整個醫藥行業的國際聲譽。一邊是國家通過《藥品安全“十二五”規劃》等政策將公共安全問題提高到國家戰略的高度來抓；另一邊各類藥品安全事件頻見報端，如何保障藥品安全供應，拷問著整個供應鏈上的利益攸關方。

　　在藥品質量保障體系中，選擇符合國家標準的原輔料，在滿足新版GMP條件的車間進行生產，采用符合藥品安全要求的包裝材料包裝、儲存及配送，每一步都是保障藥品質量的重要基礎環節。在這個過程中，企業往往遇到來自政策限制、市場擠壓、同類低質量產品引發價格戰等各方面的挑戰。

　　以原輔料為例。近年來相繼曝出的藥品安全問題，一方面是制藥企業對自身所承擔的社會責任的漠視，另一方面不得不承認的是，制劑企業在日益激烈的市場競爭及生存壓力下選擇低成本原輔料，這就為不符合質量標準的產品提供了“溫床”。另一個現實是，有市場人士坦言，品牌企業投入高成本建設符合新版GMP要求的廠房，并在生產過程中遵守GMP規范，維護管理成本很高。較高的合法成本，使一些選擇鋌而走險的化工企業繞過入門門檻進入原料藥市場的同時，也繞過了監管部門的監管，為藥品安全埋下隱患。

　　如何從源頭上堵住藥品安全的“黑洞”？追求利潤與“做讓人民放心的安全藥”之間究竟有沒有平衡點？在利益與責任的博弈間，中國的制藥企業該何去何從？值得欣喜的是，在這個不少企業舉步維艱的大產業環境下，諸多品牌企業正在為行業正名吶喊。國藥勵展作為中國醫藥醫療健康領域最大的展覽和會議組織者，一直致力于推進中國制藥工業品牌化的進程。在即將召開的以“藥品安全之源，品牌優質之選”為主題的第69屆API China & INTERPHEX China展會上，主辦方嚴格篩選參展企業資質，拒絕有藥品安全不良記錄企業參展；同時聯合石藥集團、哈藥集團和山東新華等在新中國成立前就為國人提供用藥保障的制藥原料企業，羅蓋特、展望藥業、山河藥輔、聊城阿華、湖南爾康、北京英貿等輔料生產企業，以及黃山膠囊、廣生膠囊、力凡膠囊、羅塞洛等國內外知名膠囊品牌企業，向世人詮釋“中國好原料、好輔料、好膠囊”的深刻含義，向世人證明中國制藥有能力、有實力從源頭保障用藥安全。

來源：藥品資訊網信息中心

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