突出創新 新藥創制專項企業到前排

依照國務院日前印發的《衛生事業發展“十二五”規劃》的要求，要以科技重大專項等科研計劃項目為依托，集成全國醫藥衛生科技資源，探索建立以國家需求與任務為導向、聯合開放與資源集成的新型國家醫學科技創新體系。自2008年起開始推進實施的“重大新藥創制”科技重大專項，對提升國內新藥創制水平發揮著引領作用。

“重大品種研發、關鍵技術研究的‘三重’課題，新藥研發的后補助課題以及企業新藥創新平臺都是‘十二五’新藥專項第三批課題部署，即2012年重點關注的課題。”參與了國家“重大新藥創制”科技重大專項實施方案及“十一五”、“十二五”實施計劃、《國家科技重大專項“十二五”（民口）發展規劃》等編制工作的北京藥理毒理研究所教授張永祥在10月20日于廣州舉行的2012年全國醫院藥學學術年會上指出，“十二五”新藥創制專項的經費在中央財政總投入中的比例預計較“十一五”時略有提高，其中在大品種、創新藥和孵化基地三方面增加明顯。

新型舉國體制

盡管眼下在不少領域有“舉國體制”優劣的爭辯，但就科技創新，尤其是新藥創制來說，國家“重大新藥創制”科技重大專項毋庸置疑是一個風向標。事實上，探索建立新型舉國體制，完善相關政策體系及保障是“十二五”新藥專項實施的原則之一。

據悉，目前中央財政資金已就“重大新藥創制”專項撥入90.69億元經費。2011年中央財政投入到新藥創制項目中的資金為12.71億元，今年則增長到17.99億元。依照當時的經費預算，2008~2020年“重大新藥創制”專項中央財政擬投入316億元，其他渠道1022.99億元。

“‘十二五’新藥專項獎進一步聚焦研發重大新藥的主攻目標，緊密結合加快轉變經濟發展方式、培育戰略性新興產業、服務醫藥衛生體制改革、保障與改善民生的新需求，作出實質性貢獻。”張永祥在分析“十二五”新藥專項總體發展思路時強調，“十二五”將更加突出創新能力的提高，更加突出新藥和藥品大品種科技內涵的提升，更加突出企業創新主體建設，更加突出機構創新。

重大專項是為了實現國家目標，通過核心技術突破和資源集成，在一定時限內完成的重大戰略產品、關鍵共性技術和重大工程。張永祥在演講中一再強調“時限”的問題，事實上我國歷史上實施的重大項目（如“兩彈一星”）及重大工程項目（青藏鐵路）往往對整體提升綜合國力起到至關重要的作用。“‘重大新藥創制’專項在‘十二五’期間要求必須突出重點。”張永祥指出，品種要創新和優效并重，大品種須注重提高質量和降低成本，平臺要體現技術先進、資源支撐共享和優質服務，關鍵技術要以需求為導向、與大品種密切結合，孵化基地要推動企業成為技術創新的主體。

企業課題居多

“‘重大新藥創制’專項是建設醫藥強國的重大戰略選擇。”張永祥回憶道，“‘重大新藥創制’專項可以從眾多專項中脫穎而出成功立項，主要出于兩個方面的考慮，一是為了維護國家安全和滿足社會的迫切需求——當時市場上的新藥基本上均為進口產品且價格昂貴，因此自行研發勢在必行；二是為了推動醫藥產業跨越發展，避免同質化競爭對醫藥產業的傷害。”

事實上，就目前“重大新藥創制”專項相關課題立項的情況看，由企業牽頭的課題數量已遠超過由科研院所及大學牽頭的數量。

“近年新藥技術進步明顯加快。”張永祥在會上指出，“更安全、更有效、更經濟、更快速”是近年業內對藥品研發提出的新要求，相關理論、觀念和技術也呈現出新趨勢：抗體、蛋白質和多肽類藥品研發備受重視；RNAi藥物進入新一輪的競爭；干細胞作為一種新的藥物類別發展迅速，iPS作為新藥研究的新型細胞模型；新制劑、新釋藥系統仍然是最活躍、發展最快的領域之一；藥物重定位——產品二次開發趨勢日顯突出；藥物靶標研究的藥企越來越多；個性化治療成效明顯；發展早期成藥性評價的新技術新方法受到重視；固定劑量的復方新藥成為研發重點之一；網絡藥理學將為研究開發多靶點藥物和揭示藥物作用機理提供新的思路和方法；基于模型的藥物設計也有望為新藥研究提供新思路和方法。

來源：醫藥經濟報 作者：李蘊明

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