當前中國兒童藥品緊缺 90%藥品無兒童劑型

　　“目前我國兒童占總人口20%以上，但兒童藥品緊缺。國內市場90%藥品無適用于兒童的劑型，部分特殊藥品甚至供應短缺。”在日前于北京舉行的兒童用藥問題專題研討會上，專家建議，政府可以對必要的兒童藥品實行補貼政策，建立完善的合理用藥機制。

　　兒童藥品市場巨大

　　統計數據顯示，我國大約有3億兒童，作為藥品消費的特殊群體，擁有近500億元的市場潛力。

　　僅以感冒發燒為例，0～12歲兒童年平均發病率為3.72次，按每次發病5天計算，每天服用3包，即需感冒顆粒劑204.8億包。兒童需要適合其生理特征的藥品幫助其擺脫病痛的困擾，中國兒童藥品市場實際容量巨大。

　　以廣州市兒童醫院來計算，2007年醫院藥房每個月零售價在400萬左右，那么一年的銷售量為14.6億；該院每日就診量在3000人左右，也就是說每個患兒每次看病大約要花44元左右，而全國約有3億兒童，市場潛力有多么大毋庸置疑。

　　然而目前該領域的市場情況卻不容樂觀。我國兒童藥品種類十分缺乏，這不僅表現在本土兒童藥品牌稀少、生產兒童用藥的專業廠家寥寥無幾，90%的市場份額被為數不多的外資企業瓜分，更令人擔憂的是，統計表明，國內市場90%的藥物都沒有兒童劑型，兒科醫生在用藥時靠經驗積累，安全隱患巨大。

　　外資藥企瓜分市場

　　安全性是兒童用藥以及藥品的第一要素。據了解，在美國等很多國家，兒童藥品的開發做得比較好。

　　1997年之前，美國藥品說明書很少標有兒童使用的信息。近年來，美國重點從法規層面推進企業在兒童藥領域的研發。比如，在《食品藥品現代化管理法》中用經濟政策給予兒科用藥6個月的市場保護期即此期限內不允許其他企業仿制;對涉及治療兒童罕見病的藥品給予50%稅收優惠、加快審批、7年的市場保護期等政策。

　　此外，歐盟、日本、韓國等國家和地區也都從法律法規的制定上推動和促進兒童用藥的研發生產。

　　據記者了解，在國外，一些廠家將成人用藥通過成分或者配料、工藝的改變使其成為兒童用藥，可以申請專利進行保護，從而在藥品價格上通過高定價而得到補償，這在很大程度上提高了藥廠的積極性。但是在我國藥廠這樣做很難在藥品價格上得到補償，回報比較小。

　　在良好的政策環境推動下，強生制藥、賽諾菲安萬特等跨國藥企在兒童用藥和疫苗市場領域雄踞全球。

　　感冒發燒是兒童常見病，也是兒童用藥第一大類，據廣州標點醫藥信息有限公司的數據，2011年上半年北京、上海、廣州三地的兒童感冒化學藥前兩名分別是：上海強生制藥的偽麻美沙芬滴劑艾暢、仁和藥業的小兒氨酚烷胺顆粒優卡丹，兩者市場份額平分秋色，都是16.1%。

　　不過，國家食品藥品監督管理局將“優卡丹”等含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥禁用于1歲以下兒童，致使優卡丹面臨被要求修改說明書、縮小使用范圍的窘境，可能會導致市場份額萎縮。市場分析人士稱，此舉意味著兒童用藥監管將進一步收緊，給一向以安全性著稱的外企擴大市場份額帶來更多的機會。

　　在兒科醫生眼中，外企的兒童藥亦有著比本土藥企產品更穩定的療效及可控的副作用，同時外企產品的價格相對較高有利于提高藥品收入，多重因素使外企兒童藥在處方藥市場勝出。

　　不僅在處方藥市場如此，在保健品領域，外資和合資企業也表現得非常強勢。在兒童維生素市場，90%以上的份額都被惠氏、羅氏、施貴寶幾大企業所占據。

　　推動發展需助力

　　“面對這么大市場，難道我們本土藥企就不想跟外資企業拼一拼嗎？就不想占領一定市場份額嗎？兒童藥品種類長期缺乏、兒童劑型藥品短缺，根源還是研發成本所致。”一家不愿透露姓名的本土藥企負責人說。

　　據了解，一種專門適用于兒童的新藥，從項目確定到研發，其費用往往不是一家藥企能承擔得起的。我國兒童藥物的研發只能說剛剛起步，2004年才開放了兒童臨床藥物試驗基地的審批，全國目前有29家醫療單位有資格做兒童藥物試驗，具體到各個兒科專業，還非常少。以呼吸系統藥物為例，眼下只有上海、沈陽、無錫、溫州等6地的一些醫療機構參與試驗，可兒童呼吸系統疾病種類繁多，藥品更新和淘汰速度又過快。

　　“研發者和生產企業有可能投入巨大，卻可能得不到相應的回報。這正是兒童藥品長期缺乏的最主要原因。”業內專家稱。

　　藥企作為市場主體，往往是以贏利為目的，注意規避風險，在研制兒童藥品方面僅靠企業的自覺是夠的。政府方面又不可能有大量精力完全主導兒童藥品的研制和生產，最終這種責任還是需要生產企業來承擔。

　　“這就需要通過一個科學合理的政策性激勵舉措，來調動藥品生產企業的積極性。在兒童藥品的研發環節，政府方面有必要明確規定相關政策補貼，在企業自主研制成功的兒童藥品經臨床檢驗可以推向市場后，對藥品生產企業予以稅收方面的減免，以及給予開發創新藥物的公司和企業一個延長的知識產權保護期。”上述專家建議。

　　據資料顯示，英國政府就制定了一系列措施鼓勵制藥商開發兒童藥品，如減免由監管機構收取的手續費，免費提供專家咨詢等，以保證兒童藥品的研發速度和市場供給，這都值得我們借鑒。

來源：工人日報　 　

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀