在國家致力提高大病醫保保障水平的當下,發改委近日下發的《關于調整免疫抗腫瘤和血液系統類等藥品價格及有關問題的通知》引起業內高度關注。本報邀請行業專家從藥物經濟學、藥品單獨定價和自主定價、降價后的產業生態等方面進行闡述,為廣大讀者了解相關情況奉上有價值的信息。
近日,國家發展改革委下發《關于調整免疫抗腫瘤和血液系統類等藥品價格及有關問題的通知》,業內在糾結中等待了半年多的再一次醫保藥品降價目錄終于隨之落地。
本輪調價共涉及95個品種、200多個代表劑型規格,平均降價幅度為17%,新的最高零售價將從今年10月8日起開始執行。
外資或合資企業的產品是調整的主要對象,從總體來看,降價平均幅度、涉及產品范圍和調價思路等方面,基本延續此前幾輪醫保藥物調價的方式,以市場因素為參考、價格作為促進產業發展杠桿的意圖較為明顯,調價基本在業內預期之中。
調價未超預期
抗腫瘤藥物、免疫抑制劑和血液系統藥物是國內用藥金額的大頭,也是高價藥物的集中區域之一,尤其是抗腫瘤藥物,隨著中國疾病譜的變化,市場增長快速。
國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所數據顯示,我國抗腫瘤藥市場總規模2005~2010年復合增長率為21.76%,高于全球增長水平。2010年國內規模為501億元,同比增長23.83%;2011年超過610億元。
另外,抗腫瘤藥物等品類也是國內眾多企業在研和即將開發的產品領域,其降價思路和原則,在一定程度上會體現國家今后對國產抗腫瘤藥物定價和醫保等方面的信息。
正因如此,業內對本次調價的抗腫瘤藥物等品類的價格調整極度關注,抗腫瘤藥物在本輪藥品價格調整通知落地之前,業內也已然流傳了多個不同版本的降價方案和目錄。
“總體來說,調價在平均降價幅度、涉及產品范圍和調價思路等方面基本上沒有超出業內的預期。”
某外企政府事務總監向記者表示,一方面,抗腫瘤藥物從2006年至今未有過調整,并且國內廠家仿制藥上市大幅增加,國家醫保控費等意愿和措施十分明顯,尤其是前幾輪醫保藥物降價已經明確,今后的醫保藥都要輪番降價,外資企業對這些品類降價實際上早有預期。
另外,在通知下發之前,國家有關部委曾多次組織相關企業負責人進行深入討論和調研,最終在進行成本價格調查、專家評審和聽取有關方面意見的基礎上制定調價目錄。
“對企業來說,部分品種調價,比如超過30%的,可能會對藥品今后的銷售利潤產生一定的影響。另外,部分超高價格的產品因為以前具有壟斷性,降價也會形成實質沖擊。”該政府事務總監說,在平均降幅范圍內的藥品,因為招標因素一直存在,本次調價更多的依舊是跟進性質的調價。
市場因素權重加大
本輪調價的一大亮點是部分產品價格有較大幅度的提升,主要是近年來市場需求量較大,而產品供應緊張的產品。
例如10g的靜脈注射用人免疫球蛋白注射劑價格從1050元每支提高到1616元每支,漲幅達到53.9%;200IU的人凝血因子Ⅷ注射劑價格從194.12元提高到396元每支,漲幅達到104.00%;0.5g人纖維蛋白原注射劑價格從147元提高大350元每支,漲幅達到138.1%;50mg:5ml魚精蛋白價格也從11.88元每支提高到13.1元每支,漲幅為10.27%。
這幾只品種均為特異性藥物,市場替代性很低,在近幾年曾多次出現市場缺貨的現象,引起國家各部委的高度重視。
“血液制品為資源性產品,但是缺貨很重要的原因是原來一批有批文的企業不再生產產品,魚精蛋白因為利潤低全國只有幾家企業在生產。”廣東某國企銷售總監認為,這幾個產品價格上調,是國家希望通過價格杠桿來引導企業加大生產力度。
實際上,利用價格等市場手段的杠桿作用,正是過去多輪藥品價格調整中強調的思路。這一思路還體現在仿制藥上市后加大對原研產品的降價力度,或者縮小原研產品與仿制產品的價格差。
本次調價中,過去仿制藥物價格調整幅度普遍大于原研藥物的情況有所改變,例如賽諾菲的低分子肝素鈉規格為4000IU的價格由72.45元下調到59.9元,下調幅度為17.32%,比國內千紅制藥、東誠生化等企業產品調價幅度要大,GSK的低分子肝素鈣規格為4100IU的價格由73.96元下調到62.9元,而國產品沒有變動。
上述銷售總監表示,在成本核算的基礎上,市場競爭和供應情況,以及產品的質量信息等,對醫保藥物調價的影響權重未來會加大。
“一方面國內藥品質量在快速提升,尤其是仿制藥一致性評價今后會對藥品定價產生較大的影響;另一方面,國家大病醫保等措施的推進,對重大疾病藥物的價格提出了新的要求,最有效的無疑是用市場競爭來影響產品的價格。”該總監說。
來源:醫藥經濟報 作者:楊俊堅
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