抗菌藥物緩跌趨穩 細分類分化明顯

今年是為期三年的全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的第二年，與上一年度方案相比，整治活動要求更明確、嚴格與細致。從2011年第二季度開始，經過去年連續3個季度的下降后，今年1季度開始出現環比增長，2季度再次環比增長。由此可見，抗菌藥物迅速下降階段或已終結，下降明顯趨緩，已顯現出止跌企穩的態勢，但細分品類間的市場表現明顯不同。

總體降幅繼續縮小

22城市樣本醫院數據顯示，2012年上半年樣本醫院藥品總體市場同比增長19.3%，而2011年底時同比增長率為14%，今年上半年藥品市場整體增速明顯回升，大體恢復到2010年同比增速。

今年上半年，全身抗感染藥物同比下降了2.8%，仍然是14個大類藥物中唯一下降的藥品大類，與其它大類藥物快速增長形成明顯反差，抗感染藥物的市場份額繼續減小。上半年全身抗感染藥大類在藥品總體中所占的市場份額降到17.8%，低于抗腫瘤及免疫抑制劑的18.2%，其長年以來市場老大的地位喪失被進一步確定。

其中全身抗感染藥物中的抗分枝桿菌藥、全身用抗細菌藥、全身用抗真菌藥即通常所指的抗菌藥物，占到全身抗感染藥物90%左右的份額，是抗菌藥物臨床管理的主要對象，也是業內關注的焦點領域，本文以下即重點對這些抗菌藥物類別進行分析。

2012年上半年，22城市樣本醫院抗菌藥物同比下降5.5%。季度分析顯示，抗菌藥物自2011年2季度開始，已連續5個季度同比下降，2011年第3、4季度降幅最大，分別達到15.2%與16.3%，2012年1季度同比下降7.6%，降幅減小，2012年2季度同比降幅進一步減少，略降3.2%。

從樣本醫院抗菌藥物移年總量（MAT）曲線可以反映出隨季度動態變化的抗菌藥物年化用藥規模（見圖2）：2011年1季度時，抗菌藥物年化用藥規模達到174.7億元的近年高點后，在抗菌藥物整治活動影響下，逐季走低，但是每季度下降的幅度已越來越小，今年2季度時，抗菌藥物年化規模為154.8億元，預計今年底年規模或將穩定在150億元左右。

類別演變分化明顯

2012年上半年，抗菌藥物有6個類別的用藥金額同比增長，其中四環素類、抗分枝桿菌藥、全身用抗真菌藥、其它抗菌藥四個類別的增長率在10%以上，碳青霉烯類及單酰胺環類略微增長；抗菌藥物的其它七個類別的用藥金額同比下降，其中磺胺藥、氯霉素類、氨基糖苷類同比下降很大，降幅均超過30%以上，大品類頭孢類抗菌藥物同比下降11.8%，而喹諾酮類、青霉素類、大環內酯與林可類小幅下降（為了對抗菌藥物進行方便而清晰的品類分析，本文結合ATC藥物分類體及藥物學工具書將樣本醫院抗菌藥物分為13個類別）。

進一步分析近幾個季度以來的市場變化，在各品類療效與安全性、藥物供求關系、品種競爭等基礎性因素與抗菌藥物專項整治政策因素綜合作用下，各類各種抗菌藥物的市場變化出現明顯差異。

各類別抗菌藥物的走勢大致可以劃分為四組情況，具有鮮明的特點。第一組三個類別，包括四環素類、抗分枝桿菌類、全身用抗真菌類（表1深紅色所示），自抗菌藥物整治活動開展以來，所受影響很小，各季度一直保持著較高的增長率，在抗菌藥物深幅下跌的2011年3、4季度也沒有受影響或受影響較小。第二組也有三個類別，包括有其它抗菌藥、碳青霉烯類及單環類（表1中淺紅色所示），2011年整治開展后受影響小幅下降，但2012年1、2季度逐漸恢復正增長。第三組有四個類別，包括大環內酯類和林可胺類、青霉素類、頭孢類、喹諾酮類抗菌藥（表1中淺綠色所示），受抗菌藥物整治活動影響明顯，前兩個季度深幅下降，但今年1季度以來，降幅逐漸減小，目前已現止跌企穩跡象。第四組包括三個類別，包括氨基糖苷類、氯霉素類、磺胺類等（表1中深綠色所示），一直在下降，且降幅較大。

以上所述的第一組情況，抗分枝桿菌藥物由于不包括在《抗菌藥物臨床應用管理辦法》所規定的抗菌藥物范圍內，基本不受抗菌藥物臨床整治活動的影響。深部真菌藥物，雖然在專項整治方案中有品規數量的限制，但由于可供臨床使用的品種本來也不多，按通用名計僅8個品種，在抗菌藥物總體中所占份額又比較小，因此醫院篩減中一般不會成為焦點。四環素類藥物，在抗菌藥物構成中占比很小，此類藥物除用于革蘭氏陽性和陰性細菌感染外，還用于立克次體、支原體、衣原體等感染，抗菌譜較廣，也不屬重點篩減的品類，所以這些品類一直處于增長趨勢。第二組類別中，碳青霉烯及單環類，強效廣譜，臨床接受度比較高，且臨床供給品種也不多，其它抗菌藥類別中主要包括去甲萬古霉素、替考拉寧等這些用于治療MRSA等耐藥金萄菌感染的藥物，品種也不多，臨床管理的重點是分級而不是篩減，這類藥物市場表現降幅較小而且恢復增長較快。第三組包括了頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類、大環內酯類，這些品類是臨床最常用的類別，也是臨床整治活動的重點對象，所以受影響較大，目前雖有所恢復，但還沒有正增長。第四組類別，多是臨床用藥的非主流品類，臨床用藥地位相對要弱，應用也不如大類別廣泛，在臨床整治中可能加速其邊緣化，優先被篩減。

由于各類抗菌藥增減速度的差異，各類別抗菌藥物的相應市場份額也隨之變化。2011年與2012年上半年相比，在主要抗菌藥物類別中，頭孢類份額減少，從48.4%下降到45.9%，青霉素類、喹諾酮類、單酰胺類的市場份額基本保持維持不變，其它抗菌藥、碳青霉烯類、抗真菌藥市場份額有所增加。

品種比拼八大金剛

按通名計，2012年上半年樣本醫院抗菌藥物有銷售表現的共196個品種，其中頭孢類45個，青霉素類32個，其它抗菌藥30個，大環內酯及林可胺類19個，喹諾酮類18個，抗分枝桿菌類16個，其它類別有1~8個品種不等。

今年上半年，用藥金額前20個抗菌藥物品種占到抗菌藥總體56.4%的市場份額（詳見表2，包括上半年的市場份額、上半年增長率及最近各季度同比增長率），上半年同比增長6.9%，高于抗菌藥物平均增速，2011年3、4季度的下降幅度也較小，今年1季度開始實現同比增長。從過去4個季度以來的增長率變化，可以看出抗菌藥物專項整治活動開展以來各品種市場的變化態勢，今年上半年哌拉西林/三唑巴坦以占抗菌藥物4.1%的市場份額位列第一大抗菌藥物品種，上半年同比增長高達32.5%，從各季增長變化情況看，該品種一直處于正增長狀態，進入今年以來，增長率更是攀升到30%以上，呈現出很強的增長勢頭。

市場規模及成長性是衡量品種市場表現的重要指標，市場規模大同時增長率又高的品種屬于市場表現好的品種。對今年上半年196個抗菌藥物進行篩選，市場份額前20位、上半年增長率15%以上的品種有哌拉西林/三唑巴坦、莫西沙星、伏立康唑、頭孢呋辛、頭孢硫脒、頭孢西丁、穿心蓮內酯、頭孢曲松，共8個品種。這些品種按其市場份額推算，全國醫院市場零售金額估計介于15億~36億元之間，規模巨大。從上半年增速看，8個品種增長率超過醫院市場平均增速，增長率最低的也在18%以上，抗菌藥物臨床整治活動開展以來，所受影響較小，恢復增長較快。

綜合以上類別與品種情況可以看出，醫院抗菌藥物品類發展較好的有幾大特點：第一，臨床普遍使用、抗菌治療高效安全的藥物，包括青類酶抑制劑復合制劑、頭孢菌素品種，居臨床用藥主流地位，經受市場考驗的能力相對要高，市場表現較好；第二，治療衣原體、支原體、分枝桿菌、真菌等所致深部感染的藥物，臨床可選的有效藥物不多，有較大臨床需求，這些藥物市場增長良好；第三，治療耐藥菌感染的藥物，包括治療耐甲氧西林金萄菌（MRSA）感染的藥物，市場表現穩定；第四，一些不是抗菌藥物臨床整治活動管理目標的品種，特別是一些中藥或植物來源的天然藥物，增勢良好。

競爭廠家五虎將

抗菌藥物領域市場競爭的廠家很多，2012年上半年樣本醫院有銷售的廠家就多達757家。從今年上半年及去年同期對照的集中度相比，前10位廠家合計的市場份額分別為27.7%和26.5%，前30位分別為53.6%和50.4%，前50位分別為69.3%和65.4%，前100位分別為87.9%和84.9%，各區段品種集中度略有增加。

今年上半年，抗菌藥物用藥金額位列第一位的廠家占到抗菌藥物總體的3.8%，前五位銷售規模比較接近，市場份額處于2.7%～3.8%之間，前列的各位次廠家市場份額的差距還沒有拉開。2012年上半年常用的競爭與集中度市場指標測算結果顯示，第一廠家市場份額3.8%，第一廠家相對份額指數1.01，前8位合計份額（CD8）23.8%，赫芬達爾指數（HHI）0.014。指標提示，抗菌藥物市場總體屬于高度分散的競爭市場，集中度比較低，而且提升緩慢。實際上，對比分析幾年來的數據發現，抗菌藥物市場廠家的排名變化比較大，但一些在抗菌藥物領域具有傳統優勢的企業則相對穩定，如華北制藥、拜耳、白云山、哈藥、大連輝瑞等企業，抗菌藥物用藥金額多年來處于領先地位，基本上形成了抗菌藥物市場的五虎上將。

產品線中擁有臨床用藥大品種與較高市場份額，是企業提高抗菌藥物市場地位的關鍵，上述五家企業在醫院抗菌藥物市場領先的關鍵也在于此。22城市樣本醫院數據分析顯示，德國拜耳公司的專利產品拜復樂，是目前國內市場莫西沙星的唯一品牌，用藥金額在抗菌藥物中排第4位，占到該公司樣本醫院銷售金額的90%以上，單一品種就讓拜耳公司市場排名位居前列；華北制藥的強林坦與安滅菌分別是哌拉西林/三唑巴坦、阿莫西林克拉維酸鉀在國內市場的領導品牌，都占據著同品種近1/3的市場份額，有力支持其在抗菌藥物市場長年領先；廣州白云山制藥廠的頭孢硫脒，哈藥總廠的頭孢替安，大連輝瑞公司的舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉，都對企業在抗菌藥物市場競爭中起著較大作用。其它市場表現優良的企業，在部分市場暢銷品種上大都擁有較大份額，使得企業在抗菌藥物市場上能夠穩占一席之地。

認識并順應抗菌藥物市場發展趨勢、抓準臨床用藥的真實需求，建立豐富高度切合臨床需要的產品線，是企業取得市場成功的主要功課；同時擁有被市場高度認可的大品牌產品，是正確的品類發展與市場開發的關鍵。如華藥的青霉素、頭孢類產品品系及規模幾乎覆蓋醫院的主流用藥，其中著重突出強化青霉素類酶抑制劑的復合制劑品種及主要頭孢品種，包括前面提及的強林坦與安滅菌。同時，其還針對耐藥細菌、深部真菌感染這些棘手感染相關醫學問題，建立豐富抗菌藥物產品線，其中治療耐甲氧西林金萄菌（MRSA）感染的萬迅（去甲萬古霉素）可以說是目前唯一可以與進口同類產品競爭的國內品牌，占據較高的市場份額。

參考樣本醫院的市場情況，放眼國內整體醫院市場，對于上千家企業角逐、200余個品種、800多億元的規模、兩萬家大小醫院的抗菌藥物市場，一方面表現出抗生素濫用、普通品種供大于求的競爭態勢，另一方面又要迎接耐藥菌及其它難治感染疾病的挑戰，市場演進之路充滿機遇與挑戰，且不易判定，但是可以預期的是，抗菌藥物市場將會長期是一個規模巨大、富有活力的市場。

來源：醫藥經濟報 作者：楊增泉

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