國際制藥環境：制藥生產新高地崛起

以色列是中東地區最發達的國家。該國之所以擁有最發達的制藥業，得益于當地仿制藥巨頭梯瓦制藥公司在世界各地取得了成功。但近年來，由于增長速度放慢，新任首席執行官杰里米·萊文（Jeremy Levin）表示，梯瓦將開始放棄收購策略。

中國臺灣：走向世界

除了建立一個更加嚴格的地方食品藥品管理局以外，近年來，臺灣當局已向當地藥品市場投入了25億多美元。

臺灣神隆是一家全球領先的原料藥供應商，該公司總裁及首席執行官馬海怡表示，臺灣的藥品監管環境現在與美國FDA一樣嚴格，監管標準與全球所有規范監管的市場一樣。

神隆99%的原料藥銷售都用于出口，主要面向美國、歐洲和日本。該公司生產的產品均符合這些國家監管機構所制定的標準。臺灣大多數原料藥生產企業的業務都面向出口。

馬海怡說：“如果要讓我用一句話來描述臺灣目前的制藥行業，我會說，走向世界。”

這一戰略已為神隆帶來了明顯的變化，公司的銷售額逐年增長。2011年，神隆的銷售額達1.318億美元，比2009年的1.2637億美元略有增加。公司已為未來幾年制定了雄心勃勃的擴張計劃。馬海怡說：“目前，我們正在臺灣增加兩條大型生產線，在中國大陸建立一個全新的生產基地。我們還打算進入腫瘤、注射劑生產業務。”

墨西哥：南美老大

根據GBI研究公司發表的報告，中南美洲原料藥市場逐漸縮小與北部鄰國的差距。

2011年，美洲原料藥市場規模達到460億美元。北美洲占88%以上的市場份額，預計未來將繼續擴增。到2017年，中南美洲（以墨西哥為最大市場）在美洲原料藥市場上占據的份額將從2011年的54億美元增加到111億美元，占17.4%（2011年時為11.7%）。

此外，在墨西哥，與其它制造業相比，制藥行業目前在銷售規模上位居第二，僅次于汽車行業，龐大的市場規模令墨西哥成為跨國制藥公司（如輝瑞、諾華和賽諾菲）新興市場的戰略選擇地。

隨著中南美洲國家對跨國藥企日益開放，該地區政府日益認識到仿制藥市場的巨大潛力，該地區的原料藥生產行業在今后會進一步大幅度增長。

韓國：日本的采購地

多年來，韓國一直是日本制藥公司采購原料藥的首選地，為滿足客戶需求，韓國生產廠家紛紛開發高質量的工藝，提高生產水平。

為增加與美國的藥品貿易，改善藥品生產標準，今年7月，韓國食品藥品管理局（KFDA）與美國藥典（USP）簽署了一份諒解備忘錄（MOU）。根據協議，這兩個組織可共享信息，目的是為了制定一個長期的發展戰略，以確保藥品在韓國和美國的質量和安全。

此外，韓國和美國還簽署了一份新的自由貿易協定KORUSFTA，該協定的簽署有可能會促使更多的美國藥品在韓國銷售。

不過，韓國國內醫藥市場的前景并不是那么光明，早在2011年8月，韓國衛生和福利部（MOHW）推出了一整套計劃：從2012年開始將仿制藥的價格削減1/3。這些措施預計將使數以千計的藥品價格平均下降14%，對本地制藥行業造成嚴重的沖擊。

以色列：中東藥品開發巨頭

從醫療保健系統和藥品市場來衡量，以色列是中東地區最發達的國家。該國之所以擁有最發達的制藥業，得益于當地仿制藥巨頭梯瓦制藥公司在世界各地取得的成功。梯瓦旗下的仿制藥部門TAPI是全球領先的原料藥供應商，擁有最廣泛的產品組合，原料藥產品超過300種，2011年第三方銷售額為7.47億美元。

2011年，梯瓦以每股81.5美元的現金價格，完成了對Cephalon公司所有已發行股票的收購（總價值約為68億美元），此外，還以9.34億美元收購了日本第三大仿制藥企業Taiyo公司。這兩項收購為梯瓦在2012年第一季度創造了強勁的業績，其收入和利潤都取得了合理的增長。

然而，由于增長速度低于預期，公司新任首席執行官杰里米·萊文（JeremyLevin）表示，梯瓦將開始放棄收購策略，并重新評估自己。

在以色列制藥行業，過去一年來，國際性投資相當可觀。去年底，總部位于美國佛羅里達州的OpkoHealth公司宣布，它將收購以色列FineTech制藥公司，后者生產原料藥等產品。今年4月，默克雪蘭諾宣布，它將在以色列雅弗尼的Inter-Lab設施投資1000萬美元，建設一個新的藥品開發孵化器。

雖然大多數跨國公司在以色列不直接擁有發明或生產設施，但越來越多公司期待著通過合作和收購當地創新型創業公司，進入以色列制藥行業。

烏克蘭：向有效監管邁進

雖然烏克蘭有近4600萬龐大的人口，但該國制藥行業目前的規模只有30億美元。此外，與烏克蘭許多歐洲鄰國相比，該國生產廠家的質量和安全體系相對薄弱，而且腐敗成風。

不過，事態正慢慢發生轉變。2005年，烏克蘭制藥公司協會（AFVU）成立，旨在鼓勵烏克蘭制藥公司采用歐洲標準；2010年，GMP標準成為烏克蘭制藥公司的強制性標準；2011年1月，烏克蘭加入國際藥品監查合作計劃（PIC/S）則向前邁出了一大步，表明烏克蘭希望采用全球標準來監管本國的藥品生產。

Interchem公司是在1989年由5位畢業生設想作為一個項目開始創建的。現在，Interchem在烏克蘭擁有最好的成品藥生產水平和GMP認證。

烏克蘭的監管改進舉措鼓勵外國制藥公司擴大它們在本國的影響力，烏克蘭本地生產廠家和外國公司的合作越來越頻繁。

傳統上，烏克蘭政府對制藥行業一直采取無為而治放任自流的做法，它沒有認識到制藥行業對本國醫療保健系統的重要性。隨著醫療保健改革即將啟動，制藥行業迎來新的增長機會。

來源：藥品開發技術 作者：王迪

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