國內三家生物藥企獲2.28億資金扶持

近日，海正藥業、沃森生物、華蘭生物相繼公布獲得國家2012年蛋白類生物藥和疫苗發展專項資金支持的公告。

據記者了解，今年8月，財政部公布了2012年蛋白類生物藥擬支持企業名單，一共有27家企業和研究單位角逐這一專項的支持。

其中入圍的上市公司有華北制藥、海正藥業、沃森生物、天士力、華蘭生物，以及蘭生股份參股公司中信國健。目前，海正藥業、沃森生物、華蘭生物已率先公布獲得補助資金，三家公司共獲得扶持資金2.28億元。

此次支持蛋白類生物藥的轉型資金意在把握全球生物技術藥迅猛發展的戰略機遇，面向我國疾病防控的重大民生需求，針對產業發展瓶頸，實現一批重大新藥的產業化，推動一批疫苗走向國際市場，形成一批具備可持續發展能力和國際競爭力的優勢企業，構建完善的產業發展支撐配套體系。

產業化與國際化

據記者了解，此次申報該專項的企業和研究單位眾多，但是仍以企業為主，其中獲得資金支持最多的當屬藥物研發項目。

2012年的蛋白類生物藥專項主要著眼于滿足臨床重大需求。鼓勵用于預防和治療重大疫病或多發疾病、臨床用藥緊缺、同類產品主要依賴進口的新產品產業化，取得標志性重大產業成果，大幅降低患者用藥成本，保障人口健康。

工業和信息化部消費品司醫藥處處長王學恭表示，今年推出了蛋白類生物藥和疫苗發展專項、通用名化學藥發展專項支持相關產業發展。其中蛋白類生物藥和疫苗發展專項主要支持生物技術藥物產品產業化和相關生產設備、耗材等配套產品產業化。

目前，生物藥物廣泛應用于慢性疾病和傳染類疾病。隨著群體心理壓力的加大、生活環境污染的加重及人口老齡化加速，近年來心腦血管疾病、惡性腫瘤和糖尿病等慢性疾病發病率大幅上升，產品市場需求廣闊。

此前出臺的《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》確定的蛋白類等生物藥物和疫苗工程要求，到2015年，實現30個以上生物醫藥新品種投放市場，基因工程藥物和疫苗創新能力大幅提升，我國防控重大疾病和傳染病的能力明顯提高。

顯然，其中瞄準重大疾病、緊缺臨床需求的一批新藥產業化和疫苗國際化是專項主要支持重點。

目前，三家上市公司分別對于收到《關于2012年蛋白類生物藥和疫苗、通用名化學藥發展專項項目實施方案文件的復函》的通知文件，發布了相應的公告。

目前獲批的三家企業中，其通過審批的項目都是企業未來發展的支柱性項目或產品。比如蛋白或疫苗新產品的產業化，其產品都為2009年后獲批的新藥。如海正杭州公司的“注射劑國際化發展能力建設項目”和“年產320萬支抗體藥物安佰諾產業化與國際化能力建設項目”，以及華蘭生物的“疫苗國際化認證建設”項目和沃森生物的“系列重大傳染病預防用疫苗新產品產業化能力建設”項目都屬于此次專項重點關注的對象，因此，較快獲得了批準。

項目補助超預期

按照此前媒體的報道，王學恭透露：“兩個專項共有12億元扶持資金。”

從整個專項的規模來看，粗略估算，平均每個項目獲得的資金扶持將近2000萬元。從此次海正藥業、沃森生物獲得的補助資金來看，遠遠高于此前估計的每個項目2000萬元左右的規模。

其中支持力度最大的當屬新產品產業化能力建設和疫苗國際化發展能力建設。新產品針對重大疾病或多發疾病，采用聯合攻關、產學研結合、上下游合作等方式協同創新，開展抗體藥物、基因重組蛋白質藥、疫苗新產品的產業化。

而疫苗項目建設則瞄準國際化目標，通過專項資金使企業具備符合國際生產質量管理規范要求的生產設施，組織實施世界衛生組織質量體系認證和產品國際注冊，實現國產疫苗進入國際市場以及相關國際組織的采購體系，形成國際競爭力。

以海正杭州公司為例，其“注射劑國際化發展能力建設項目”和“年產320萬支抗體藥物安佰諾產業化與國際化能力建設項目”分別獲國家補助資金人民幣4000萬元和5000萬元，合計高達9000萬元。

華蘭生物公司申報的“疫苗國際化認證建設”項目也獲得了5800萬元國家補助資金支持。沃森生物公司今年申報的“系列重大傳染病預防用疫苗新產品產業化能力建設”項目獲得8000萬元國家專項資金支持。

在業內人士看來，把重點放在新藥開發方面，主要是考慮到我國生物制藥的現狀，當前中國的生物醫藥市場具有國際專利的新藥并不多，大多是買進專利或者生產國外專利已經過期的藥物，原創藥物的研發還非常薄弱。

來源：醫藥經濟報 作者：賈巖

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