新藥創制企業要發揮主體作用

近日，在由中國藥學會召開的“我國醫藥產業政策研究”項目啟動會上，全國人大常委會副委員長、中國藥學會理事長桑國衛院士強調，我國醫藥產業的發展必須以創新為支撐，而在發展中必須確立企業的主體作用，力求在新藥創制方面做出突出貢獻。

桑國衛指出，當前，在醫藥領域，國家發揮“重大新藥創制”等國家科技計劃的作用，至今累積投入已近200億元人民幣，并帶動了大量社會資金投入醫藥創新領域，通過產學研聯盟等方式新建了以企業為主導的50多個國家級技術中心，目前已經開始收獲初步成果。截至今年6月初，在“重大新藥創制”專項支持下，全國已有16個品種獲得新藥證書，20個品種提交新藥注冊申請。另外，還有10多個品種完成全部研究工作，數十個品種處于臨床Ⅲ期研究階段，年底還將會提交一批新藥注冊申請。值得一提的是，部分新藥研發的創新性和質量明顯提升，已接近國際先進水平，其中近三分之二的新藥是我國在世界上首次確定化學結構、作用靶點的一類新藥。據不完全統計，目前有10個以上由我國自主研制的新藥在發達國家進行臨床試驗，必將大大加速自主研制新藥的國際化進程。

桑國衛表示，2011年是我國新藥創新的豐收年。如綠葉制藥的血脂康在美國FDA注冊開展Ⅱ期臨床研究，在中美兩國同時啟動，列入“重大新藥創制”專項。石藥集團研發的聚乙二醇重組人粒細胞集落刺激因子注射液和鹽酸多柔比星脂質體注射液正式在國內上市。江蘇恒瑞研制的艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江貝達藥業自主研發的小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼、先聲藥業自主研發的全球首個小分子治療類風濕性關節炎藥物艾拉莫德片、天士力藥業的心血管藥物注射用重組人尿激酶原，先后獲得國家一類新藥證書及注冊批文。

“這些成績的取得既是源自企業自身努力的結果，也受益于國家醫藥產業政策的優質環境。”為此，要實現新興戰略性支柱產業發展的目標和任務，實現從制藥大國向制藥強國的轉變，深入研究我國醫藥產業政策極為必要。目前，我國醫藥行業還沒有形成一套科學完整的綜合產業政策。研究制定我國醫藥產業的發展政策，形成政策合力，引導和調控醫藥產業結構調整和轉型升級，合理利用資源，培養良好的產業秩序，引領醫藥產業發展方向，是促進我國醫藥產業健康發展，從醫藥大國向醫藥強國轉變的必然要求。桑國衛強調，鑒于企業在新藥創制中發揮的重大作用，我國的醫藥產業政策研究必須確立以企業為主體的導向，鼓勵企業創新，縮短產學研距離，爭取在新藥創新方面做出突出成績。

據悉，由國家工業和信息化部委托中國藥學會承擔的“我國醫藥產業政策研究”項目已啟動，該項目包括我國醫藥產業發展現狀和趨勢研究、2020我國醫藥產業政策需求研究、2020醫藥產業政策建議三部分主要研究內容，將通過調研分析我國醫藥產業發展現狀，梳理醫藥產業相關政策和分析醫藥產業發展趨勢，提出促進我國醫藥產業發展的政策建議，為形成綜合性的國家醫藥產業政策奠定基礎。項目組希望醫藥企業積極發揮主體作用，提供產業（企業）發展的現狀和政策需求，由研究專家整理匯總，分析歸納，作為政策建議的支撐。此外，也歡迎企業中具有一定水平和政策研究能力的專家加入相關的研究團隊，共同完成項目研究任務。

來源：中國醫藥報 作者：白毅
　　

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