我國將開展藥品類易制毒化學品專項整治

從國家食品藥品監督管理局了解到，為防止含麻黃堿類復方制劑流失進入制毒渠道，我國將在全國范圍內開展藥品類易制毒化學品專項整治。

此次藥品類易制毒化學品專項整治行動為期５個月，分動員部署、全面實施、總結評估三個階段。專項整治行動將在全面加強藥品類易制毒化學品管理的基礎上，以含麻黃堿類復方制劑為重點品種，以流通環節為重點環節，全面加強藥品類易制毒化學品和含麻黃堿類復方制劑管理，遏制藥品類易制毒化學品，特別是含麻黃堿類復方制劑流失的嚴峻勢頭，維護正常藥品生產經營秩序。

專項整治的內容包括加強對生產經營企業的監管，嚴格控制麻黃堿類原料藥審批；結合藥品電子監管，突出抓好批發環節監督檢查，確保流向可控；進一步規范零售行為，含麻黃堿類復方制劑零售時必須查驗、登記購買者身份證。

國家食品藥品監管局副局長吳湞表示，專項整治期間，要查辦一批違法違規企業，對查實因違法違規行為直接導致藥品流入非法渠道的企業，一律吊銷生產、經營許可證。

為防止不法分子利用含麻黃堿藥品制造冰毒等毒品，此前國家食品藥品監管局等部門多次發文，要求加強對麻黃堿的監督，也明確要求從嚴控制含麻黃堿類復方制劑批準文號數量，原則上不再批準含麻黃堿類復方制劑仿制藥注冊；限制最小包裝規格的麻黃堿含量。同時，建立麻黃堿原料藥審批的監測預警和通報制度，指導地方合理審批麻黃堿原料藥，嚴格控制含麻黃堿類復方制劑產量。

根據規定，銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品零售企業應當查驗、登記購買者身份證；從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數量；嚴禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復方制劑。發現藥品銷售流向異常時，應當立即監督企業暫停銷售。對藥品零售企業，重點檢查企業執行藥品分類管理制度，嚴格遵守單次銷售限量規定，查驗、登記購買者身份證等情況。

來源：新華網 作者：胡浩

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