制藥企業間協同創新 企業是主場

近日，中科院上海藥物研究所、煙臺市政府、煙臺高新區管委會與山東國際生物科技園共建的上海藥物研究所煙臺分所正式落戶前述科技園。

據悉，上述生物科技園由煙臺高新區和山東綠葉制藥集團共同建設，其中項目投資綠葉制藥占股71%，政府占29%股份。記者獲悉，上海藥研所首家分所將主要從事藥物新制劑、創新藥物、海洋藥物和生物大分子藥物的研究與開發等工作。“我們希望能在體制機制上創新，通過整合園區內資源進行開放式創新，共同研發老百姓能用得起的新藥，并將中國新藥推向國際化。”中科院院士、上海藥物研究所所長丁健在簽約儀式上如是直言。種種跡象顯示，藥物創新研發模式逐漸在業內發酵生變。

新研發模式

盡管丁健強調選擇煙臺主要是因為山東為醫藥大省，政府的支持力度強，還有齊魯制藥、綠葉制藥、辰欣藥業等一批科技創新驅動型企業，但他們落戶煙臺也看中科技園的創新模式和技術平臺。據園區內相關負責人介紹，園區已基本形成“政府主導、企業化運作、高度市場化運營”的創新模式，這是對目前國內藥物創新體系建設的一種新嘗試。

記者采訪過不少園區、科研機構、藥企等多方合作的案例，與此不同的是，有一種苗頭正露角，以企業為主體的市場化研發模式是其最大特征。“在國外，新藥研發的主體是企業，大學、研究所則著重基礎研究。中國恰恰相反，研究主體的不同，使得我國新藥研發與市場容易脫節。”專家表示，這種狀況目前正在得到改善。

全球經濟一體化以及國際制藥產業鏈的轉移，新藥研發步入“技術創新主導企業的競爭策略、以策略聯盟推動技術創新”為標志的新一代研發階段。長期以來，中國的科技創新雖然每年投入很大，卻一直呈現科研成果無法有效轉化為經濟競爭力的尷尬。此外，受制于現有科技資源配置體制的設計，科技資源投入產出的效率和效果長存爭議。對此，年初出臺的《醫藥工業“十二五”發展規劃》給出明確回應：“規劃強調要進一步發揮企業在技術創新體系中的主體作用，增強新藥創制和科研成果轉化能力，構建高水平的綜合性創新藥物研發平臺和單元技術研究平臺。”

雖說資源配置的現實令協同創新遇阻，但綠葉制藥集團研發副總裁李又欣博士認為，以企業為主導的藥物研發科技園，正是目前國內研發模式需要改變，并沿著這條路探索的方向。“中國藥企都不是足夠的大，綠葉與上海藥研所合作，實際上就是介于基礎研究與產業化之間的一種資源整合，有利于加速實現成果的轉化。”

以企業為主體的科技園在業內開始發酵。受訪專家認為，新的研發創新模式更需要多方支持，國家應對研發新產品給予政策優惠，如在財稅、定價、進醫保以及注冊審批方面給予更多的政策傾斜。

開放式創新

巢暖鳳來棲。正如丁健所言，該分所將銜接上海藥研所的基礎研究優勢，以及創新藥物研發綜合性技術大平臺的綜合集成優勢，以創新藥物研發為科研重點，通過構建創新藥物研發的核心技術平臺，進行新藥發現和臨床前綜合評價及研究，建立面向社會的創新藥物研發與公共服務平臺。“當然，煙臺分所還有一個重要責任，是為國家的藥物研發培育高端人才，形成產、官、學、研緊密合作結合體，帶動相關領域的核心技術向生產力轉化，提升區域自主創新能力。”丁健這樣介紹他們對首家分所的定位。

在山東國際生物科技園記者還注意到，中國醫學科學院藥物研究所國家藥物篩選中心、上海中醫藥大學、沈陽藥科大學以及與新加坡A-Bio公司合作建設生物技術中心、與日本CRO公司合作建設的國際藥物安全性評價中心等平臺已相繼落戶于此。采訪中，多位受訪者不約而同地談到了一個問題，政府對藥物創新領域的投資不斷加大，但目前離世界主流的研發水平還有差距，加強符合國際規范的能力建設非常重要。

對此，微球技術專家李又欣博士分析認為，能力建設才是最核心的競爭力。

以微球等為主的新型釋藥系統為例，我國創新制劑基礎研究雖緊跟國際，但真正進入市場的產品屈指可數，重要原因之一是我國尚缺乏創新制劑研究的高技術平臺，導致國內釋藥技術的產業轉化能力低下。其中，產業化領域中試的技術設備達不到要求，是國內制備長效緩釋微球面臨的主要問題。早在2010年10月，綠葉制藥籌建了“長效和靶向技術國家重點實驗室”，是唯一以長效和靶向制劑為主要研究內容的企業國家重點實驗室。“我們緊扣企業主導的創新思想，瞄準國際創新藥物制劑研發領域高技術前沿，針對醫藥產業和行業發展重大需求，開展技術壁壘高、難度大的長效和靶向注射給藥制劑及其高端輔料的研制開發，帶動和促進行業技術水平和企業自主創新能力的不斷提高。“煙臺分所的加盟，相信能和企業一起做大做強以微球制劑為代表的新藥研發。”李又欣表示。

來源：醫藥經濟報 作者：馬飛

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