深圳中醫藥地方標準全國領跑

隨著7月廣東省深圳市貫徹實施《深圳經濟特區中醫藥系列標準與規范》（以下簡稱《標準與規范》）動員大會的召開，由深圳市衛生和人口計劃生育委員會于2011年起草制定的《標準與規范》進入正式實施階段。

《標準與規范》是《深圳經濟特區中醫藥條例》的重要配套技術標準和規范，分為《中醫、中西醫結合醫療機構設置標準與行政許可實施辦法》，《中藥飲片與方劑編碼規則及其應用》及《中藥處方與調劑技術規范》三部分，分別于2010年、2011年在《深圳市人民政府公報》發布實施。

“誰擁有標準和規范，誰就能成為行業的領跑者，就能引領世界潮流。”衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強指出：“深圳市在全國率先出臺中醫藥系列標準與規范的地方標準，將進一步推進中醫藥服務體系的標準化、規范化和信息化建設，有力提升中醫藥服務能力與水平，推動中醫藥服務貿易并進入國際市場，為國家深化醫藥衛生體制改革，全國中醫藥的傳承、創新與發展提供了鮮活的經驗。”

自2006年深圳市提出“要做中醫藥強省的排頭兵”以來，深圳中醫藥發展令人矚目。

背景與意義：從“深圳速度”向“深圳質量”躍升

《深圳市經濟特區中醫藥條例》2010年7月1日起正式實施，依法保障中醫藥事業發展，有力促進中醫藥標準化、規范化進程。2011年，深圳市委、市政府提出“創新發展、深圳質量、精細化管理”。全市中醫院和綜合醫院中醫科每年提供1000多萬人次的中醫門診診療量，6000多家零售藥店滿足1000多萬人次的中醫藥服務需求。“全面提升我市中醫藥行業服務質量將更為繁重、緊迫。”深圳市副市長吳以環表示。

深圳市衛生和人口計劃生育委員會中醫處處長廖利平說：“現在，老百姓對中醫中藥需求增長，對醫療質量和用藥安全關注度提高；而中醫藥的醫療行為、藥品流通管理等尚存在不少問題，亟待規范化；另外，從中央、省到市高度重視中醫藥發展，深圳中醫藥人應敢于擔當。”

關于《標準與規范》實施的重要意義，廖利平做了進一步闡述：一是成為管理和提升中醫藥服務質量的重要依據。嚴格執行中藥品標準，傳承中藥加工炮制工藝和技術，提出規范中醫藥質量標準的依據。提高管理效率的同時，提升中醫藥服務質量水平，以及用藥安全性。

二是將有效促進中醫藥自主創新。啟動“數字醫藥”項目建設，利用信息技術手段和編碼技術規則，把中醫辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調劑、醫療技術水平、醫療各項質量以及中藥來源、藥用部位功效、加工炮制方法、規格要求等信息集合在數字地圖中，構建起擁有自主知識產權的中醫藥標準化、規范化體系。

三是有助做強做大中藥制造業。針對“假冒道地藥材充斥市場”“道地藥材的生產缺少科學指導”以及飲片規格、煎用方法和技術要求不統一等問題，建立起符合中醫藥特點的中醫藥標準與規范，實現中醫藥與藥品監督管理、人力資源和社會保障、科工貿信、市場監管、知識產權等部門的互聯互通、協同服務，齊力共建促進中醫藥發展的平臺。

四是成為推動中醫藥走向世界的重要途徑。《標準與規范》立足于“確保用藥安全有效”和“自主創新”原則，克服中藥飲片和方劑不同地域、方言不同、國際語種差異性障礙等缺陷，推動中醫藥國際化，搶占制高點，擴大市場份額，成功探索并擁有了全國唯一的身份證代碼。

內容與特色：中藥飲片方劑有了唯一身份證代碼

《標準與規范》）編寫的總體思路有兩條：一條是保民生用藥安全與有效這個“底線”。以標準化和規范化為切入點，認真遵守職業操守，嚴格執行藥品標準，正本清源，傳承中藥加工炮制工藝和技術，發揮中醫藥的特色和優勢，保證民生用藥安全與有效，讓老百姓吃上放心藥。

另一條是自主創新中醫藥發展模式，走出“國門”。以數字化和信息化為平臺，以中藥編碼、中藥方劑編碼技術規則為切入點，拓展中醫藥國際市場，讓中醫藥走向世界。兩者的有機結合是中醫藥的傳承與發展、創新與發展的融合。

王國強高度評價《標準與規范》的內容和特色，“目前，我國的任何商品都有條形碼，藥品是特殊商品，也不能例外。西藥、中成藥品種都有條形碼標識，唯獨中藥飲片沒有，沒有得到足夠的重視，不符合商品流通的慣例”，“深圳市對中藥飲片和中藥方劑進行編碼系統的研究，確定其編碼規則并推廣使用，在全國填補了一項空白，是一個了不起的成果。這將是推動中醫藥信息化建設的路徑和切入點，也將會改變中醫藥信息化滯后的局面”。

《標準與規范》作為深圳醫療單位、衛生行政、中醫藥管理、衛生監督、藥品流通、市場管理的行業標準，包括三大部分（三個分冊）：

《中醫、中西醫結合醫療機構設置標準與行政許可實施辦法》對“中醫館”、“中醫坐堂醫診所”、“中醫、中西醫結合醫療機構”的準入標準提出具體規定。其特點是拓展與提高中醫藥行業服務能力與覆蓋率。中醫坐堂醫診所率先“破冰”，并由試點到法律層面的準入；“中醫館”和“中醫坐堂醫診所”的設置，為全國醫療機構增設了一類新的準入標準，

《中藥飲片與方劑編碼規則及其應用》，包括中藥飲片、中藥方劑編碼規則及供應鏈管理中的編碼與表示等標準化技術指導。將中藥來源、藥用部位、功效、加工炮制方法、規格及要求等，形成中藥飲片和中藥方劑的編碼規則，將繁瑣雜亂的中藥名用簡明的數字編碼標識表達，使1298味中藥飲片和703首方劑擁有了固定的、唯一的“身份證”代碼。

《中藥處方與調劑技術規范》包括中藥處方與中藥調劑規范和中藥采購、中藥養護、中藥方劑給付飲片、中藥飲片煎煮等標準化技術指導等內容，提出中藥處方與調劑技術的“八大規范”。

落實與前瞻：以點帶面，逐步推進，創造經驗

為推進《標準與規范》的順利實施，深圳市衛生人口計生委、市場監督管理局、藥品監督管理局聯合主辦了全市貫徹實施《標準與規范》）動員大會。

深圳市衛生人口計生委副主任許四虎表示，作為《標準與規范》貫徹實施的牽頭單位，市衛生人口計生委與市場監督管理局、藥品監督管理局、衛生監督局、標準技術研究院、藥品檢驗所、醫學信息中心等成員單位充分發揮合作效能，落實各項措施，定期檢查《標準與規范》的實施情況，并利用標準為技術依據完善中藥產品的管理制度和追溯制度，保證人民用藥安全。

據了解，深圳將在市中醫院、市人民醫院、羅湖區中醫院、寶安區中醫藥、友和醫藥公司等進行試點，積極探索在實踐中運行的途徑、及時發現和解決問題，逐步建立中藥飲片編碼的準入和退出機制，以點帶面，逐步推進，條件成熟時推廣到全市各醫療機構及生產經營企業，以此來構建和保障中藥飲片進入安全使用的防控信息化體系。

“在適當時機將《編碼規則》上升為國家標準，為企業跨區域經營提供便利”，深圳市和順堂醫藥有限公司董事長宋鋼認為，企業可以利用現成的規范化的編碼成果，減少企業自行編碼的工作量，減少經營成本，確保編碼的質量。如果在區域和國家推行此規范編碼，則無需做繁雜的代碼轉化工作，就可以快捷地進行數據采集和分析，加強對中醫藥市場的監控和管理。

深圳市友和醫藥總經理詹文祿則希望借助標準與規范，加強中藥飲片準入。作為《標準與規范》的首批經營企業的試點單位，友和醫藥要求中藥飲片供應商在供應中藥飲片的同時每品種必需按“中藥飲片供應鏈管理”要求提供中藥飲片條碼，以便來源的追蹤。并加強《標準與規范》的學習，在中藥購進、養護、調劑和給付以及中藥的煎煮各環節進行員工培訓。

深圳市中醫院院長李順民表示，本院在中醫醫院管理年活動和內涵建設中將標準化和規范化工作納入的核心指標，在醫院中長期發展規劃中其作為重點目標，全線鋪開中醫藥系列標準化和規范化工作。

來源：中國中醫藥報

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