生物藥化學制劑：47億研發311項 萊美占1/10

　　“制藥公司比拼的是技術，一家醫藥公司未來發展前景如何，關鍵要考量它肯花多大的精力去搞研發。”一位醫藥行業的權威人士告訴理財周報記者。《藥品注冊管理辦法》（2007年）中規定：1-5類獲批化學藥物可有3-5年監測期，這期間藥監局不批準其他廠家生產、改變劑型和進口。因此，新藥可獲得較高的定價，還可以避免激烈的價格競爭。

　　本期，理財周報記者向投資者呈現這些努力建起壁壘的化學制劑公司。

　　311個研發項目共花47.6億元

　　據理財周報記者統計，截至2012年6月底，63家生產化學制劑的制藥公司，共花費47.6億元投入到311個研發項目上。

　　開發支出最多的是華北制藥，共1.2億元，接下來是華潤雙鶴、吉林敖東和雙鷺藥業，開發支出分別為8151.43萬元、4948.97萬元、4405.57萬元。

　　而在研項目最多的則是萊美藥業。萊美藥業共有29個在研項目，其中化藥項目27個，中藥項目2個。

　　在研項目數量排名第二的是東北制藥，共19個項目。華仁藥業則以18個項目位居第三。

　　而從藥品類別上看，理財周報記者從業內人士處得知，2011年與2010年的情況類似。而2010年的數據顯示：截至2010年年底，從新藥來看，有創新的仿制藥（2-4類藥物）101個，占103個所有新藥的98%，占據了新藥的絕大部分；除去完全創新意義的2個1類新藥，化學仿制藥物占794個國內化學藥物的99.7%。仿制藥物占比較高，我國完全自主創新的1類新藥仍占很少比例。

　　華北制藥

　　基因重組白蛋白即將面世

　　研發投入最多的華北制藥其實目前在研化學制劑項目數量并不多，精力主要集中在三個項目上，分別是：國內首個輔料級白蛋白項目、白蛋白項目、全球首創的環孢素滴眼液項目。而2012年，基因重組人血白蛋白將是該公司的亮點。

　　公司該產品目前的運營狀況是已經拿到藥用輔料級基因重組人血白蛋白的藥品生產許可證，標志著公司的重組人血白蛋白技術已經成熟，具備了重組人血白蛋白產業化的能力。

　　公司輔料級重組人血白蛋白臨床實驗工作已啟動，待臨床實驗完成，經國家有關部門評價通過并簽發《生產批件》后，產品就可以生產銷售。分析師認為，上述產品投產將增厚公司EPS約0.10元，滿產增厚EPS約0.27元。

　　萊美藥業

　　抗腫瘤藥和心血管藥居多

　　而研發數量最多的萊美藥業，其29個產品中：3個產品為化學1類藥，分別是接枝納米炭及制劑、果膠阿霉素、多聚半乳糖醛酸及凍干，目前均處于申報臨床階段，屬于抗腫瘤藥物；化藥2-5類的產品有11個，4個已獲得藥品注冊批件，其中注射用鹽酸米諾環素和塞克硝唑及片劑獲得了新藥證書；化藥6類11個，除復方芍甘止痛膠囊在申報生產，其余均取得藥品注冊品批件；中藥類產品有注射用銀杏葉、匙羹藤膠囊、埃索美拉唑原料及腸溶膠囊，均在申報生產。　

　　華仁藥業18個項目則有9個項目已完成研究，正在申請生產批件，其中“4.25%G腹膜透析液”正在接受專利審查。

　　血透患者激增倒逼腹透推廣提速。華仁藥業作為國內首家非PVC包材的腹膜透析液企業，產品價格低于國外競爭者百特，性價比突出。

來源：理財周報

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀