創新釋放制藥企業增長活力

創新已成為醫藥行業的一種習慣。8月13日，中恒集團宣布與北京大學合作成立“北京大學中恒集團新藥創新平臺”，希望積極探索校企合作協同創新的新模式；同時，其注射用血栓通技術升級課題也獲得“重大新藥創制”2012年課題立項。

提升創新競爭力，中恒集團還僅僅只是中國制藥業力求創新的一個縮影。當前，醫藥行業國內競爭國際化、國際競爭國內化的趨勢不斷加深，這一點，從南方醫藥經濟研究所最新發布的《2011年中國醫藥上市公司50強》榜單及單項創新競爭力子榜單就能看出。不管是老牌化學藥企業還是傳統中成藥企業，不管是自主研發抑或引進投資，各路人馬都在積極進行系統創新的布局，并試圖推動整個行業的繁榮崛起。

仿創新思潮

沉睡在仿制藥這種格式化的思維邏輯里多年，中國制藥業正在進行著一場深刻的變革。單純的仿制藥時代逐漸成為歷史，大多數轉型中的制藥企業開始把目光放在創新層面上來思考未來。記者梳理了2011年創新競爭力前幾位藥企：恒瑞醫藥、康緣藥業、復星醫藥、天藥股份、海正藥業、人福醫藥及華北制藥，他們的發展路徑描繪出一張生動的創新臉譜。

以恒瑞為例，從其年報獲知，該公司此前以仿制藥為主，成立10多年間主營的抗腫瘤藥、抗感染藥、手術用藥均為仿制藥。在市場競爭趨于惡性化、政策不明朗等情況下，董事長孫飄揚于2008年提出“二次創業”的口號。恒瑞認為，比起仿制藥國際化，對于企業整體更具重塑力的是新藥研發。今年上半年，該公司對研發創新方面的投入就占到其年銷售額的8%。

除資金投入的增加外，更值得關注的是，恒瑞對于創新的理解也在變化。據該公司醫學總監、副總經理孫輝介紹，2005年開始做創新藥時，恒瑞還未具體區分臨床試驗和臨床前動物實驗的研究方案，臨床研究依賴的是醫生而不是臨床研究科學家。如今，恒瑞已將新藥研發細分為兩個醫學部門，分別負責新藥研發和臨床試驗。“從市場大小的產品定位向臨床價值定位轉變，這才是目前中國制藥業創新真正需要改變的。”

而這種對創新的研判邏輯，同樣被擅長于資本運作的復星醫藥所看好。在外人眼中，復星醫藥是在兼并重組中逐漸壯大起來。“實則不然，復星的研發體系注重厚積薄發，注重短、中、長期目標結合。”復星集團副總裁李東久這樣對記者解釋，自2004年起，復星醫藥開始搭建基于4+1模式下的藥物創新平臺，至今已建立了高難度仿制藥、小分子化學創新藥、大分子生物藥、特色制劑（緩控釋、吸入給藥技術）4個平臺，目前，充分利用民營資本的4+1藥物創新平臺已初具規模。

在國家政策和市場環境的雙重影響下，“技術創新是企業的核心競爭能力”，在天藥股份內部，新任董事長盧彥昌談到目前的這種競爭環境時如是表態。天藥股份近10年來已投產了10種附加值高的皮質激素類原料藥新產品，采用了120多項新工藝、新技術，其中有10多項達到國際、國內先進水平。值得關注的是，他們目前擁有兩套領先工藝生產皮質激素，一是優化的皂素工藝，運用了全球獨有的生物脫氫技術，提高60%以上的產能；二是國內獨有的甾醇工藝。4個高端皮質激素原料藥已通過了美國FDA認證。種種跡象顯示，中國制藥行業的創新行動接踵而至，上述案例雖掛一漏百，卻反映出我國制藥行業創新意識的集體蘇醒。

系統性創新

提起企業創新，人們往往聯想到技術創新和產品創新，這種狹隘的創新觀念掣肘了中國制藥多年。剛剛發布的單項創新競爭力榜單反映出另一種趨勢：制藥創新的形態開始回歸其價值本真，從這些先鋒的路徑來看，除技術創新外，企業更多注重發展戰略創新、產品服務創新、組織創新、管理創新、營銷創新及文化創新等領域，而這種系統思維的形成才是中國制藥創新所急需的。

就拿海正藥業來說，縱觀國外制藥企業的發展經驗，海正深深地體會到：引進技術不等于引進技術創新能力。他們認為，一個沒有自主知識產權產品或技術的企業，永遠是一個為他人作嫁衣的“打工仔”，這樣的現實參與國際競爭簡直是妄談。在梳理海正的發展思路時，看到這樣一個比喻非常生動：海正藥業的發展經歷了“花錢買魚——購買成果；借池養魚——合作開發；放水養魚——聯合攻關；筑池養魚——自主創新”四個階段，被譽為海正創新的“魚論”。縱向的設計路線出來后，海正又提出了“建立從研發、API生產、制劑到銷售的內部供應鏈”、“特色原料藥規模化、多系列領域、多產品梯度組合”、“注重工藝專利與新藥自主研發、自主創新”三個橫向的創新理念。從“魚論”到“三個創新理念”，構成了海正藥業的創新哲學思想。

記得白驊先生講過，“海正的創新沒有圍墻”。從化學藥物實施微生物菌種分子改造，利用酶工程和綠色化學技術提高合成效率；加快生物技術藥物和制劑藥物的研發；加快管理創新，積極有序地推進CBM管理、MSPS管理、作業成本法ABC管理、EHS一體化管理等管理思路以及周密有效的知識產權體系，構建了海正內部資源網，但這僅僅只是其中的一環。借力也被海正所看重，如海正與輝瑞出資組建合資公司充分利用海正的產品、生產優勢和輝瑞的品牌、銷售優勢，開拓國內外的品牌仿制藥市場，都是其創新的要素。

創新的概念被刷新后，中國制藥創新的先鋒隊開始在演繹不同的傳奇。只不過，相較全球排名前5的藥企每年用于研發投入高達銷售額12%，以及系統的創新環境，我國在眾所周知的一些創新配套政策，如藥價政策、新藥審評、醫保目錄、財稅扶持等方面，仍是創新型企業在采訪中普遍表示困惑的地方。

來源：醫藥經濟報 作者：劉卉 馬飛

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀