三大醫藥發展專項將獲財政重金支持

近日，財政部公布了《2012年蛋白類生物藥和疫苗發展擬支持單位》和《2012年通用名化學藥發展項目擬支持單位》名單，分別有27項和34項扶持項目入選。按照此前有關官員透露兩個專項共12億元的扶持資金粗略估算，平均每個項目獲得的資金扶持將近2000萬元。

從入選項目的特點來看，蛋白類生物藥和疫苗扶持側重于相關產品的基礎性研究和開發，通用化學名藥物專項扶持重點則在于產品的國際化。業內分析認為，兩個專項資金的支持重點都是對應領域產業發展的支撐環節，對相關產業和企業產品競爭力的提升具有重要意義。

單項扶持資金近2000萬

記者了解到，兩大專項在今年4月初下發各省市發改委進行組織申報，經國家財政部等四部委審核通過后正式下發。

按照兩個專項的實施規劃，其旨在突破我國蛋白和疫苗藥物的發展瓶頸，實現一批重大新藥的產業化，實現一批新到期專利藥的自主生產，并將之推向國際。

根據下發名單，2012年通用名化學藥發展擬支持項目共34項，蛋白類生物藥和疫苗發展擬支持項目共27項。

據悉，通過審批的項目都是企業未來發展的支柱性項目或產品，這兩大專項的申報篩選條件極為嚴格。比如蛋白或疫苗新產品的產業化，必須為2009年后獲批，且還要有已上市新藥或正在開發的同類新藥、近3年銷售收入平均在2億元以上、研發投入占銷售收入的8%以上等要求。

能夠列席名單的項目，將獲得國家財政的大力支持。按照此前工信部消費品工業司醫藥處官員透露，上述兩大專項配套資金達到12億元，那么粗略估算，每個項目可獲得的國家發展支持資金將超過2000萬元。

有專家指出，國家希望通過具體領先企業的項目扶持，增強我國蛋白和疫苗類藥物的發展能力和國際競爭力，促進我國通用名化學藥物生產質量體系與國際接軌，擴大化學藥物制劑在國際主流市場的份額。專家還認為，這兩個專項的最終目的是為了構建和完善產業發展支撐配套體系，促進產業結構的戰略性調整，這一系列實現產業升級和轉型的策略最終都將通過具體企業的具體項目進行落實，優先促進行業具有發展基礎和競爭優勢的企業和產品的發展，對于龍頭企業來說無疑是大利好。

針對競爭力支撐領域

從已經下發的名單來看，蛋白類生物藥和疫苗的基礎性研究和產業化平臺項目占據專項的大頭，27個扶持項目中有13個為基礎服務和技術開發平臺類項目，其余為具體產品領域的產業化項目，主要在蛋白和抗體類藥物領域。

獲得通用名化學藥發展專項的扶持項目則側重于專利過期藥物的國際化發展，34個擬扶持項目中共有16項為企業產品國際化項目。

分析人士認為，蛋白類生物藥和疫苗的基礎研究和通用名化學藥物的國際化，都是相關產品領域目前國內產業發展最需要突破的環節，專項資金扶持項目能夠落到支撐產業發展的刀刃上。

總體來看，我國蛋白類生物藥物的開發仍落后于美國、歐洲等國家和地區，比如PEG化蛋白質類長效制劑的研發生產等。

因此，國內蛋白類等生物藥物和疫苗產業發展的支撐點應是自主掌握的先進核心技術。而專項扶持以具有研發能力和優勢實力的企業為載體，將重點放在研發平臺建設以及加強核心技術研發上，無疑能有效推動新產品、新技術的研究與突破，進而推動產業化發展。

通用化學名藥物的國際化，則是以仿制藥起家的中國制藥工業轉型的重要舉措和策略，并以此促進國內產品質量的提高，借助國際市場提高產品和企業競爭力，充分利用中國原料藥供應老大的優勢，也可以緩解國內部分產品相對的產能過剩，比如扶持項目中的石藥、上藥、華藥等大型制藥集團的抗菌藥物國際化項目等。

“國家有關規劃已經明確提出未來五年醫藥出口年均增長要達到20%以上，制劑出口比重達到10%以上，200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發達國家注冊和銷售。雖然現在很多企業和產品都已經在國外注冊甚至銷售，但要達到這個目標仍有一定難度，通用化學名藥物扶持資金對企業在海外的注冊、銷售渠道的建設或者生產質量管理體系的提升都能起到很好的作用。”有企業負責人如是指出。

來源：醫藥經濟報 作者：楊俊堅

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