新藥典第一增補本將發行 涉及645品種

近日，國家藥典委員會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典（2010年版）》第一增補本（以下簡稱《第一增補本》）發行工作座談會。

記者在會上獲悉，《第一增補本》對《中國藥典（2010年版）》的內容進行了很大的調整和補充，涉及645個品種。目前，該書已編制完成，并付梓印刷出版，2012年10月1日起將正式實施。

據悉，在《中國藥典（2010年版）》的基礎上，《第一增補本》收載新增品種139個，其中一部（即中藥部）新增81個，包括藥材3個、成方78個；二部（即化學藥部）新增品種58個。修訂或訂正品種504個，其中一部修訂或訂正品種204個，包括藥材70個、提取物3個、成方制劑131個；二部修訂或訂正品種298個，其中化學藥289個，輔料9個；三部修訂或訂正預防類生物制品2個。《第一增補本》對各部的附錄部分也進行了修訂，其中一部6個，二部9個，三部9個。

另外，根據審評結果，《第一增補本》還刪除了2個品種，一部1個，二部1個。

國家藥典委員會秘書長王立豐介紹，《中國藥典》是國家監督管理藥品質量的法定技術標準。藥典增補本更好地體現了當前我國藥品標準工作的最新發展成果，進一步擴大了收載品種的新增幅度和修訂幅度，使現代分析技術得到進一步應用，藥品的安全性得到進一步加強，藥品質量可控性、有效性的技術保障得到進一步提升，藥品標準內容更趨科學、規范、合理。

據介紹，增補本是對《中國藥典》的進一步補充，按照規劃，增補本每年一本，5年形成一版新的藥典。

據悉，《第一增補本》將以各級藥品檢驗所為主渠道，近期面向全國公開發行。中國醫藥科技出版社社長兼總編輯吳少禎提醒，近期一些非法組織和個人盜用中國醫藥科技出版社名義，大肆散發盜版增補本征訂通知。經查證，盜版增補本由網上資料拼湊而成，內容粗制濫造，錯誤百出。提醒各級藥品監管部門、藥品檢驗機構和涉藥企業謹防上當，以免給藥品安全帶來嚴重隱患。

來源：醫藥經濟報 作者：李瑤

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀