抗生素企業轉型 以產能重組求生存

“國內抗生素產能是嚴重過剩的。”神威藥業集團副總裁張自然博士坦言，抗生素的競爭從早些年中間體、原料、制劑等各自環節的競爭，演變到整個抗生素產業鏈的競爭，近年抗生素藥企已設法降低抗生素占比，以增加企業抗風險能力。其實，西方發達國家的藥企早就這樣做了。

抑制產能

抗生素藥企轉型，最初大多是從企業市場競爭角度，尤其是在下游市場環境變化后，考慮并作出的決定。產能過剩問題在中國成為名副其實的抗生素原料藥和制劑生產大國之后，也成為長期籠罩著抗生素企業的陰霾。

8月1日起正式實施的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》明確提出“同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種”、“醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次”、“調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加”等一系列限制措施，更給競爭激烈的市場再加了一勺油。市場總體需求減少，競爭激烈程度加劇，使產品價格出現了不同程度的下降。

“管理辦法正式實施后，影響會立竿見影，產能肯定還會受進一步限制。”有業內人士指出，現在不少企業的生產線已處于閑置狀態，部分企業甚至把新增產能轉移至其他方向。以頭孢類醫藥中間體科研、生產企業起家的金城醫藥，7月12日就發布公告稱，因行業政策和市場等環境因素發生較大變化，將原先承諾投資于50噸/年7-AVCA產業化項目的募集資金6,479.31萬元全部轉投200噸/年谷胱甘肽原料藥項目。

而夏季的用電高峰加上慣例的抗生素市場淡季，也使不少企業選擇停產檢修，聯邦制藥（內蒙古）公司日前就宣布，為了使第四期萬噸6-APA項目與前三期的管道成功對接，將在8月初把6-APA和阿莫西林生產線全部停產，計劃停產1個月左右，預計9月份恢復生產。

各覓其徑

從《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的規定推斷，品種單一、規模較小的抗生素企業受到的沖擊最大。而對一些實力雄厚的企業而言，也不乏機遇。前幾年業內出現了一陣復方耐酶抗生素的研發熱潮，現在則熱衷于碳青霉烯類的研發。

魯抗醫藥制劑事業部經理朱軍也指出，一些性價比較高的品種，在總量限制的情況下反而做得更好，盡管是少數。

即使是老品種，亦不乏“加碼”的企業。石藥集團日前公布，旗下歐意藥業新建的十車間阿奇霉素原料藥就接受了新版GMP認證現場檢查，并最終順利通過。該車間總投資2.2億元，2012年3月竣工，5月份試車成功，年產阿奇霉素原料藥600噸。在已公布的多個省份的抗菌藥物臨床應用分級管理目錄中，阿奇霉素都雙跨了“非限制使用”（口服劑型）和“限制使用”（注射劑）兩類。

在國內市場低迷的狀況下，有的企業繼續采取外拓策略。魯抗在今年年中就公布已成功取得注射用硫酸鏈霉素1.0g、注射用青霉素鈉100萬單位、注射用無菌用水5ml、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀0.6g、阿莫西林膠囊500mg、注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g等6個古巴藥品注冊證書和注射用氨芐西林鈉0.5g、頭孢氨芐膠囊250mg的緬甸藥品注冊證書，為其進一步擴展海外貿易市場打下了基礎。

“縱觀已經做大的跨國企業，沒有哪個是以抗生素為主的。”朱軍表示，現在企業都在轉型，尋找抗生素以外的方向是必須的。

來源：醫藥經濟報 作者：李蘊明

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