經皮無創血糖監測技術取得新進展

一種經皮無創的適用于重癥監護患者的血糖監測裝置在兩個臨床研究二期獲得了陽性結果。這項針對Echo Therapeutics NASDAQ:ECTE公司的SymPHony系統的研究在Thomas Jefferson University Hospital進行。共入選了15名因重大普外科和心胸外科手術入住ICU的成年患者。

制造商發表聲明說，研究中每隔30分鐘使用YSI 2300 STAT血糖儀分析從動脈留置導管中獲取的血樣以測試血糖結果，將此結果與SymPHony系統得出的數值相對照。 通過SymPHony tCGM 共獲得了1200個血糖值，錯誤率為9%，連續的血糖誤差柵格分析提示98.9%的血糖值具有臨床準確性。

費城Echo Therapeutics公司下一步計劃會見歐洲監管當局和美國食品藥品監督局。在完成關鍵性的試驗和申請FDA批準之前，公司希望能先在歐洲獲得CE標志認證。雖然已經有幾種經皮血糖監測儀已經上市或即將上市，Echo Therapeutics公司仍熱衷于為自己塑造重癥監護領域開創者的形象。公司首席執行官Patrick Mooney還在設想，這一具有潛在經皮輸注藥物的設備，將創造一個價值5.6億美元的市場。

ThomasJefferson 大學人工胰腺中心主任，麻醉學教授，本研究的主要研究人員Jeffrey I. Joseph 教授和托馬斯·杰弗遜大學的人工胰腺中心主任，作為服務這項研究的主要研究者指出，目前在醫院進行的血糖監測是間歇性的，勞動密集程度高，容易出錯，護理人員需解除患者血液。“醫院監測血糖的頻次不足以減少高血糖狀態及避免低血糖的發生。”他在一份聲明中說道。

上個月，公司與Gerndale制藥組簽署了關于使用Echo公司的自帶麻醉劑利多卡因乳膏的Prelude備皮體統的修訂許可協議。該系統將于明年上市。根據該修訂協議，Echo公司將根據Ferndale公司在南非、澳大利亞、新西蘭、瑞士和其他一些國家獲得監管部門批準后的收入，獲得進度薪酬。

Ferndale將基于特定國家中特定網絡銷售目標的獲益，向Echo公司支付進度薪酬。除此之外，Ferndale還將為其銷售的附帶利多卡因乳膏的Prelude支付特許使用費。

來源：藥品資訊網信息中心

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