• 國家藥監發布藥品質量公告 14批次產品不合規


    時間:2012-08-13





    國家食品藥品監管局公告說,從國家基本藥物品種抽驗結果來看,本次共抽驗排石顆粒等20個國家基本藥物品種2416批次,11批次產品不符合標準規定。從其他制劑品種抽驗結果來看,本次共抽驗琥珀酰明膠注射液等13個品種1120批次,其中3批次產品不符合標準規定。

    在生產環節抽驗發現,葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥有限公司生產的維生素D2丸、武漢中聯集團四藥藥業有限公司的阿苯達唑片、通化鴻淘茂藥業有限公司的明目上清片、湖南健朗藥業有限責任公司的鹽酸左氧氟沙星片等的部分批次,含量測定、溶出度等不符合標準規定。

    在經營使用環節抽驗發現,亞寶藥業集團股份有限公司生產的雙嘧達莫片、石家莊萬和制藥有限公司的艾附暖宮丸、天津宏仁堂藥業有限公司的血府逐瘀膠囊、湖北美寶藥業有限公司的阿苯達唑片、山東省萊陽生物化學制藥廠的鹽酸左氧氟沙星片、河北國金藥業有限責任公司的環磷腺苷注射液和開封康諾藥業有限公司的注射用氫溴酸高烏甲素等的部分批次,含量測定、溶出度、微生物限度等不符合標準規定。

    國家食品藥品監管局當日還發布國家醫療器械質量公告,公布了對血液透析器、高電位治療設備進行質量監督抽驗的結果。此次共抽驗血液透析器68批次,涉及生產單位19家,經檢驗,68批次產品被抽驗項目全部合格。抽驗高電位治療設備類24個產品,涉及生產單位24家,經檢驗,7個產品被抽驗項目合格,17個產品個別項目不合格。

    目前,相關省(區、市)食品藥品監督管理部門正在對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品、產品及相關單位依法進行查處。


    來源:39健康



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