“限抗條令”之下市場機遇大于挑戰

去年就被行業和媒體抄得沸沸揚揚的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，近日衛生部終于放出消息，這部被行內稱為史上最嚴的抗菌藥物限用令將于8月1日起正式實施。依照這一方案，特殊使用級抗菌藥物在門診將被限制使用。與此同時，有關“衛生部擴大抗菌藥物‘兩網’監測單位至1349家”的消息被業內廣泛關注。在此之前，被要求納入監測的主要以三級醫院為主，而此次增加的“兩網”監測單位主要是二級醫院。

抗菌藥物監測網點增加，對產業而言，日子只會越來越難過。現在看來，二級及二級以上醫療機構的抗菌藥監管將會越來越嚴厲，因此，制藥企業在完善產品結構的同時，還要加強基層醫療機構的網絡建設和臨床銷售隊伍建設，必須做大的業務重心調整。也就是說，企業必須時刻注意政策走向，從而積極應對。

從抗菌藥物監測網點增加可以看出此次衛生部推行限抗令的力度和決心。限抗令無疑給眾多醫藥企業帶來新挑戰，最明顯的是抗生素業務銷售將迅速下滑，抗菌藥市場總體縮水。從長遠來看，原來市場占有率不高、銷售量不大的抗菌藥品種會因市場相對萎縮變得無以為繼，最終導致部分停產；品種單一、規模較小的企業將被淘汰。

盡管對一些藥企尤其是低端企業來說，限抗令不啻一場“寒流”，甚至是一個生死關口，但從整個行業的發展來看，筆者認為，限抗令帶來的機遇遠遠大于挑戰。

抗菌藥在國內有著“輝煌”的過去，但這種“輝煌”不代表興旺，而是體現了整個抗菌藥行業的不規范。從某種程度上來講，限抗令的施行會帶來該行業的暫時衰退，但站在全行業的角度看，限抗令對抗生素市場加強了監管，有利于抗菌藥物市場的整治，促使其市場更加平穩、健康地向前發展。對濫用抗生素的企業進行取締，還有利于抗生素市場的供需平衡，而抗生素價格會趨于平穩。由此給國內抗菌藥行業帶來難得的發展機遇。換句話說，限抗令的核心主要是整頓和規范抗菌藥行業，在新的政策環境和形勢下，中國醫藥行業只會向前邁進，逐步趨于規范、成熟，而不是倒退。

機遇永遠留給有準備的人。限抗令對藥企抗菌藥物標準化及規范化生產提出了更高的要求。事實上，在“限抗沖擊波”的影響下，不少抗菌藥生產企業已經有所動作，伴隨著限抗令的實施和深入，戰略轉型將會成為不少企業接下來的首要工作。比如魯抗醫藥正在積極實施獸藥大制劑戰略；聯邦制藥在有意培育新的生物制藥項目；金城醫藥推出了減肥藥奧沙西坦及活性三肽谷胱甘肽等等，都是結合行業環境采取的一種策略。

值得一提的是，由于限抗令只限制了抗菌藥的生產和使用，對于抗菌類中藥制劑來說，也是一大利好，將給具有抗菌消炎作用的中藥帶來發展機遇。目前，抗菌類中藥制劑共計20種，市場規模已經開始呈現出快速增長趨勢，這類制藥企業將會成為政策的受益者。

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的實施，無疑給眾多醫藥企業帶來了挑戰，最明顯的是抗生素業務銷售迅速下滑，抗菌藥市場總體縮水。品種單一、規模較小的企業將被淘汰。但從整個行業的發展來看，限抗令帶來的機遇遠遠大于挑戰 。

來源：醫藥經濟報 作者：冬虎

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