近年來原料藥大國的喜與憂

作為全球最大的原料藥生產國和出口國，我國近年來在國際原料藥市場上的地位穩固。然而，在此“國際主導地位”的背后，依舊有著生產能耗大、環境污染重、附加值低等已為人知的“辛酸”。所幸的是，業界不乏有責任感和使命感的原料藥生產企業，他們不僅心懷對原料藥發展的美好期待，也以自身行動切實推進原料藥產業的發展。

喜——國際主導地位牢固

日前，美國斯坦福大學博士、長江學者張緒穆在公開場合表示：“未來，在原料藥市場，將是中國和印度主導世界”。對于此預測，絕大部分業內人士表示贊同。山東新華制藥股份有限公司總經理杜德平指出，近年來中國醫藥產業發展快速，在原料藥的發展上亦如此，“目前我國很多原料藥已經占據國際市場的70%、80%以上，完全可以主導市場。尤其是普通原料藥品種，中國和印度的主導地位很明顯，如抗生素、維生素等。”

事實上，我國原料藥產能和出口規模早已位居全球第一，其中原料藥產量已占全球總產量的1/5以上；每年的出口額大概為200億美元，這在全球400億美元的市場規模中已占到50%。以2011年為例，前11個月，化學原料藥產量就已達到262.31萬噸，同比增長近30%；同時，其出口額為200.15億美元，同比增長27.2%。

上海一家券商醫藥分析師表示，原料藥的國際主導地位不僅倚賴于我國固有的成本及品種優勢，產業的發展機遇也將進一步推動我國原料藥的國際化發展。該名分析師指出，從國際環境看，未來大量原研藥專利將陸續到期，有意進入仿制藥領域的原研藥企業會開始大舉購入原料藥，一方面用于研發與試生產，另一方面是積累存貨用于后期生產。“在這過程中，一旦我國原料藥被國際原研藥企業用來作為其提出制劑生產和在歐美上市申請的原料藥來源，該申請獲批后，此原料藥生產企業將會成為其固定供應商，可獲得穩定的采購價格。”

而從國內環境來看，國家也將在十二五期間，一方面加大原研藥品的研發力度，另一方面也將對現有的企業進行規范。而在規范過程中，那些低產能、高污染的企業會被兼并、收購或取締，以最終形成幾家有競爭力的大企業，這也有利于增加我國原料藥生產企業在國際的競爭力。

憂——發展不良因素仍存

然而，在良好的市場預期背后，也有不少業內人士看到了“危機”。山西某藥企負責人坦言，目前，世界原料藥生產向亞洲及中國轉移的趨勢已經形成，原料藥市場的合資、合作時有發生，合同生產、代工生產等越來越多，中國原料藥生產能力確實在提高，但也面臨著高度污染、資源能源耗費巨大等惡果。

對此，山東方明藥業股份有限公司副總經理石鳳章認為，能源、環保等確實成為影響我國原料藥發展的因素，甚至有些知名的原料藥生產企業還因污水處理程序過于簡單而出現環保事件，但也有些企業在不斷規范化。以山東方明藥業為例，近年來該企業在環保投入上一直不遺余力，僅在污水處理方面的投入就已達到幾千萬元。

杜德平則指出，環保問題并不一定會制約我國原料藥未來的發展。尤其是隨著我國整體環保意識的提高，環保問題將得到很好的解決，這反而會進一步促進行業的發展。“在遇到各類環保問題后，我國在企業發展及環保事業兩方面的協調能力已相對較好，相信未來這個問題解決還是比較順利的。目前，相關政府部門與企業也已開始行動了。”

但是，環保問題僅是發展的“阻滯”之一。石鳳章也表示，隨著醫改政策的不斷推進及環保政策的進一步管控，很多原料藥生產企業面臨著巨大的成本壓力。同時，在國際市場上，很多大品種在價格方面缺乏話語權，企業更多的是選擇壓低價格，這樣往往就造成“自己人跟自己人競爭”的局面。“現階段我國的原料藥都以仿制為主，附加值較低，主要是以量和價格競爭占領市場，而非以科研等主導市場”，石鳳章坦言，我國要成為原料藥強國，還有很長的路要走。

【業內觀察】

積極走高端品種路線

面對良好的市場預期及嚴峻的發展挑戰，從整個行業的角度來說，我國需要多吸取發展較好的國家的經驗。可以說，在全球原料藥市場上，印度既是我國的對手，也有很多值得我國學習的地方。如根據資料顯示，印度是除美國本土企業之外通過FDA認證最多的國家，而我國通過認證的企業卻很少；同時，印度在控制重復建設、指導項目投資、設置行業門檻、進行行業規劃等方面也是值得我國借鑒的。

而從企業的角度來說，我國原料藥生產企業應尋求從生產粗放型的醫藥中間體向精細型的高端產品轉變，如藥明康德目前就正在走高端品種路線，以此在歐美市場上形成較強的市場競爭力。

山東方明藥業也在不斷為走高端品種路線而做著各項準備工作。目前，企業已和國內一些科研機構、科研高校進行洽談合作，并遠赴美國與該國的制藥行業協會、排名前十的制藥企業進行溝通交流；下一步企業還會邀請一些美國專家到企業召開研討會，為企業未來原料藥的發展做出專業的評判。同時，山東方明藥業近三年來已在原料藥方面投入超過了十億元人民幣，這為下一步向高端方向轉變，研發附加值和技術含量高、環境污染低的新品種奠定了良好的基礎。

當然，需要強調的一點是，每個企業都有不同的發展情況，企業在發展過程中應根據自身發展規劃，結合企業長期發展思路，選擇最合適的發展道路，這樣才能形成自己獨有的競爭優勢。山東方明藥業股份有限公司副總經理石鳳章

企業間應加強協作

目前，在原料藥市場上，仍存在著無序競爭的問題。即使是像新華制藥這樣有著很多達到世界先列水平品種的原料藥企業，也不得不去應對部分企業之間的惡性競爭。事實上，激烈的競爭會進一步導致產能低下。要改善這種局面，既要靠國家政策規范的進一步引導，也要靠生產企業的理性經營和市場自律。

一方面，政府相關部門、行業協會應對市場上的競爭狀況進行研究，從國家層面倡導有序發展，而非盲目競爭。而對于由無序競爭產生的問題，相關部門應該制定相關政策予以解決。同時，政府還應在新品的審批、注冊等方面多考慮給企業一些支持。

另一方面，企業與企業之間應達成合作的意識，通過相互之間的協作，將我國原料藥在全球的市場份額及價值體現提上去，從而進一步提升我國原料藥在全球市場的影響力及地位。

當然，從企業自身的角度來講，原料藥生產企業除了要將傳統優勢產品做好之外，還需突破環保、研發等問題，向高附加值產品進行轉型。例如新華制藥在仿制藥研發上一直不斷投入，并不斷向生物制品、抗體、胚胎等方向尋找機會。事實上，企業應該抓住的關鍵點是技術及質量。技術進步了，才能有競爭優勢；產品質量確保了，才能得到市場的認可。新華制藥的產品目前在全球的認可程度極高，依賴的不是市場開發能力多強，而是強有力的質量保證體系。

來源：新浪網

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