β干擾素不能減緩多發性硬化癥殘疾進展

　　《美國醫學會雜志》JAMA7月18日發表的一項基于前瞻性數據的回顧性隊列研究顯示，β干擾素治療不能減緩復發緩解型多發性硬化癥MS成人患者的遠期殘疾進展JAMA 2012;308:247-56。

　　這項研究由加拿大溫哥華海岸衛生研究所大腦研究中心的Afsaneh Shirani博士及其同事進行，共對3組患者的預后進行了分析。

　　治療組868例患者在1995~2004年期間接受β干擾素治療；同期對照組829例患者符合應用該藥的條件，但決定不應用該藥；歷史對照組959例患者未應用該藥，因為該組的研究時期為1985~1995年，當時該藥尚未獲準在加拿大應用。

　　基線時，3組患者的10分制擴展殘疾狀態量表EDSS的中位評分為2.0分，評分越高提示殘疾程度越嚴重。76%的患者為女性，MS發病時的平均年齡為32歲。治療組、同期對照組和歷史對照組的中位隨訪時間分別為5年、4年和11年。

　　結果研究者未發現β干擾素與MS進展之間存在關聯。治療組、同期對照組和歷史對照組分別有94例11%、44例5%和222例23%患者達到主要終點即EDSS評分不可逆地維持在6分，組間差異不顯著。評分為6分提示，在步行100米時需要間歇性或單側持續輔助手杖、拐杖或支具，中間可能需要或不需要休息。

　　在校正各組在合并癥和社會經濟地位方面的差異后，上述結果無明顯改變。在一些敏感性分析中也觀察到相似結果。

　　在次要終點方面也觀察到相似結果。次要終點為EDSS評分達到4分，提示盡管殘疾相對嚴重，但每天可在無輔助情況下下床活動12 h，以及能夠在無輔助情況下行走500米。治療組、同期對照組和歷史對照組分別有156例18%、68例8%和268例28%患者達到此終點，組間差異也不顯著。

　　該研究的局限性在于β干擾素治療以外的因素可能隨時間推移而發生改變，這可能導致與歷史對照組的比較發生偏倚。此外，放棄β干擾素治療的決定可能與該觀察性研究無法解釋的一些因素有關，這可能導致與同期對照組的比較發生偏倚。這些因素包括：疾病處于穩定期、針頭恐懼癥、不能或不愿依從非根治性治療、打算懷孕，或因個人或宗教觀念而反對使用含有人白蛋白的藥物。

　　研究者表示，可能有部分復發緩解型MS患者可從β干擾素治療中獲益。未來有必要開展進一步研究，以識別這些患者；可通過藥物基因組學或生物標志物研究，探討個體化的藥物治療方案。

　　該研究獲加拿大衛生研究所等機構支持。Shirani博士的同事聲明與多家藥企存在多種聯系。

來源：愛唯醫學

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