醫藥行業三大分支的心態躍遷

如果要問，產業升級最大的動力是什么？筆者認為，那是百強企業群體心態的躍遷。

制藥百強代表著當代中國最具實力和發展潛力的企業群體，實力是過去多年的打拼，潛力則是對未來的布局。經過多年的慘烈競爭，百強崛起為其贏得市場和品牌，而更高階段的晉級賽同時拉開了帷幕。

創新和求變依然是主題詞。階段的高低，在于競爭的理由和心態。“十二五”之后，強者的標志是對創新發展核心的真正重視，從過去注重銷售和并購，轉變為企業的內生性增長——加大投入，完善體系，調整重心，種種舉動無不圍繞研發創新。

化藥促創新

經過前期幾年的資本外力擴張，化學制藥百強企業更多呈現出對內生性力量的提升，這種提升與過去口號式的創新完全不一樣，制藥創新從真正意義上得到企業負責人的重視。

這種改變有其多年仿制藥生產銷售基礎上的自身成長需求，也有行業政策和跨國公司策略改變下的外在壓力推動。不難發現，百強制藥企業創新研發的基本面正在快速改變。

大型制藥集團中的國藥、上藥、石藥和華藥等，近期積極重組研發體系，梳理研發產品線；傳統銷售型企業揚子江、麗珠等民營軍團，同樣在整合研發平臺，與科研院所合作，招賢納士埋頭研發；恒瑞、先聲、東陽光等一批先行起來的創新型企業，經過多年的低調研發，已逐步進入創新品種的收獲季節。

而諸如雙鷺藥業、綠葉等研發強度甚至超過10%，中國醫藥上市公司前10強的平均研發強度達到9.09%。

目前來看，大部分企業盯住專利過期藥物的仿制，少部分專注于新分子實體藥物的開發，表現出仿制強者做強首仿藥，首仿強者發力創新藥的特點，企業創新思維更加國際化。

本土藥企醫院銷售前三的齊魯制藥，前幾年一直專注首仿藥，并成功開發了系列抗腫瘤、心腦血管和精神疾病的治療藥物。但近兩年的研發已轉向更加主動的創新，在研產品有多個新分子藥物處于臨床申請階段。走同樣路線的企業，還有恒瑞、東陽光等。

創新沒有具體的模式限制，企業的國際化視野在迅速擴寬。如先聲藥業，近幾年的7個專利藥和1個創新藥物中，只有2個是從源頭研發，其余都通過合作來完成，尤其注重海外源頭性創新的本土化研發。

中藥提質量

相對于化學制藥企業在創新能力及新產品獲批的突飛猛進，百強中藥企業的創新則更顯溫和，企業著重在提高產品質量和療效上發力，包括對老品種的再開發和再評價，保證了上游藥材資源和臨床終端開發。

中藥企業創新主要關注在心腦血管、腫瘤、糖尿病等重大疾病的應用。創新型中藥企業在這些領域取得了較好的成果，如康緣藥業的心腦銀杏內酯、藤黃酸注射液等多個中藥新藥完成臨床或處于臨床研究后期等。

在國家鼓勵真正意義上的中藥創新的導向下，中藥新產品上市審批數量快速下降。公眾對藥物安全性和有效性的需求在不斷提升，中藥臨床、審批要求和技術水平的提高，將作為傳統中藥產品未來長青發展的基本保證。

值得一提的是，不少中藥企業已將產品的質量和穩定性視作生命線。如天士力復方丹參滴丸在美國的臨床試驗在不斷穩步推進；以嶺藥業的參松養心膠囊、養正消積膠囊、芪藶強心膠囊等品種逐步開展上市后的循征研究。

與此同時，中藥企業的營銷模式也在轉變，從過去的簡單招商到現在的學術推廣，深耕終端。企業逐步注重產品質量和臨床療效等數據的研究和積累，中藥產品的終端推廣不再是“說不清”的故事。自建學術隊伍、直接與醫生面對面交流正逐漸成為百強中藥企業的不二之選。

步長制藥是其中的佼佼者，其丹紅注射液獲得國家首個中藥產品中國專利獎金，年銷售額已超過40億元。而2011年才正式改革銷售模式的康緣藥業，其從產品線制改為區域制，各大區內再按產品線進行營銷，重點抓產品終端消化和回款，以終端銷售為核心，滯漲多年的經營狀況明顯迅速提升，特別是其桂枝茯苓膠囊等口服制劑銷售近年來增長快速。

另一個中藥企業非常重視的則是對中藥材種植基地的投入。出于藥材成本和質量的掌控需求，天士力、廣藥集團、好醫生藥業等等，主流中藥企業已基本實現向上游中藥材產業鏈延伸。

生物藥單抗為王

生物制藥被視作下一階段增長最快速的子領域，“十二五”期間受到國家重點政策資金扶持，目前已經批準上市13類25種382個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品，生物制藥產品數量未來將呈現快速增加的態勢。

國內目前涉足生物藥的企業已超過200家，中信國健、長春高新、翰宇藥業成為該領域的領軍者。生物制藥在中國的市場增長將遠超其他產品，其中重要原因是大型制藥企業的參與。

海正藥業、一致藥業、復星醫藥、雙鷺藥業、安科生物、通化東寶等企業正積極布局和開發單抗藥物或長效重組蛋白藥物。除了這些機制靈活的研發型企業外，如華北制藥、上海醫藥等大型制藥集團也在進行生物藥開發的布局。這些銷售市場實力派的加入，將加快市場容量填充的速度。

從產品領域來看，大部分是對當前國際銷售額較大的單抗品種的仿制，集中在治療癌癥和類風濕等疾病，目前銷售階段有5家，臨床研究階段8家，臨床前或擬投資的15家。這兩年如輝瑞與海正、默沙東與先聲、復星醫藥與瑞士龍沙集團、麗珠集團與健康元展開的合作均圍繞在單抗制劑領域。

來源：醫藥經濟報 作者：楊俊堅

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