中醫藥國際化 新藥研發正當時

各種草藥包成一包，黑褐色的藥湯和苦澀的口感……這是中藥給人們的印象，但今后，這樣的印象將會改變。

記者近日獲悉，一種提取自植物、組分明確，具有炎癥多靶點作用機理的創新口服中藥，目前已經進入美國三期臨床試驗，有望成為從中國走向國際的第一個創新中藥。據介紹，這是首例中國企業成功在全球范圍內完成國際多中心臨床二期試驗，在中國新藥、中藥國際化進程中具有里程碑意義。在上海，這樣的中藥現代化、國際化案例還有有很多。

汲取傳統中醫藥精髓，針對當代毒品特性，研發的純中藥戒毒藥品——濟泰片已經取得國家SFDA注冊批準；歷時18年研發的抗腫瘤新藥楓苓合劑是中國目前唯一獲得新藥證書等用于治療胃癌、肝癌等消化系統惡性腫瘤的重要復方制劑；杏靈顆粒則是中國唯一銀杏原料、制劑雙2類新藥；從中藥益母草中提取益母草堿，已作為國家一類新藥候選藥物入選國家重大新藥創制項目，或將成為未來治療腦中風的新型藥物……

中國中醫藥系統最高規格的一次論壇——首屆“國家中醫藥發展綜合改革論壇”今日起在上海舉行，旨在大力推進中醫藥在醫改中的創新突破。中國衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強表示，自己剛從塞爾維亞、馬其頓、德國歸來，國際上對中醫認知正在形成，需求不斷增長，在有的國家和地區，中醫藥已應用于慢性病、疑難病的治療以及康復、養生領域，其對中醫藥的熱情日漸高漲。據稱，德國有關機構已持續20年跟蹤積累中醫針灸治療效果，美國也在中醫治療腫瘤領域做大量研究。

據了解，2009年12月，上海浦東新區獲準成為國家首批“中醫藥發展綜合改革試驗區”之一，成為中國中醫藥創新發展示范、引領區。現在，浦東正致力到2015年末，實現新區生物醫藥制造業工業總產值600億元，其中，中藥規模達25億元。

據統計，目前，注冊在浦東的規模以上生物醫藥企業有162家，其中藥飲片、中藥生產企業12家，中藥研發機構20家，中藥經營企業469家。浦東中醫藥研發技術平臺體系日趨完善，可為中醫藥提供公共服務的平臺有30多家。2011年浦東規模以上中藥生產企業的工業總產值達13.73億元，比上年增長36%，全年中藥出口交貨值2.39億。

在有“藥谷”之稱的張江，中醫藥產業資源進一步積聚，其重要領域產品創新已具備同世界先進水平接軌的能力。截至2011年，張江引進中醫藥企業、研發機構及中醫藥服務機構28家，注冊資金合計超過7億元，預計項目產能和從銷售過30億元。

如今，國際標準化組織中醫藥技術委員會秘書處已落戶浦東，將推進中醫藥國際標準化，這標志著中國中醫藥從國家標準邁向國際標準獲得突破。浦東新區還建立了中醫藥知識產權保護聯盟以及中醫藥專利數據檢索平臺，提供新藥前景預測分析、專利技術交易等服務。

“十二五”期間，包括上海醫藥工業研究總院等一批創新型中醫藥企業將得到有關部門的重點支持。他們將著重發展創新重要的研發，推動名優中成藥的二次開發；推動天然藥物研發及有效成分提取、分離、精制技術；并開發重要口服緩釋、控釋等新型制劑等。

此外，圍繞中醫藥的繼承與創新，一批中國名老中醫的驗方正在挖掘開發中，其中包括，張鏡人先生用于治療萎縮性胃炎的胃安顆粒、王綿之先生用于治療癃閉癥前列腺的癃開顆粒以及王左先生用于治療呼吸道感染的荊銀顆粒等。

來源：新華網 作者：陳靜

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