中藥出口瑞士持續下滑

受世界經濟環境嚴峻、企業成本增加和匯率等因素的影響，1~4月我國與瑞士的中藥貿易額同比呈現進一步下降趨勢。去年我國對瑞士的中藥貿易額為1832.8萬美元，同比下降14.82%，雙方的主要貿易活動是我國對瑞士的提取物出口。

中藥在瑞士的應用主要有三種方式：一是中藥飲片制成的湯藥；二是中成藥，國內原裝中成藥不允許在瑞士出售，但可以按配方配制，使用較多；三是配方成品中藥，即國內的免煎中藥，以浸膏粉和滴劑為主，被廣泛使用。

瑞士在中藥飲片、中成藥的進口與使用上有嚴格限制。中藥不允許以藥品名義進入，只能以特殊食品、食品補充劑、保健品或飲料名義進口銷售。每批中藥進口都要按品種檢測其毒性、農藥殘留、重金屬含量等，無論進貨量大小，每種都要付出較高的檢測費。

2005年11月，瑞士治療產品局發布了《關于輔助藥品及草藥制品條例（Ordinance on complementary and herbal medicinal products，OCHM）》。為了保護人類健康，確保醫藥品的高質量，根據《治療產品法》第14條和15條，該條例規定了輔助藥品和草藥制品簡化銷售審批程序的要求。對于幾種同類療法（Home opathic and Anthroposophic）藥品，以及某些亞洲人傳統使用的藥品簡化提供文件的要求，可望只進行強制性的通報。在該條例單獨的附件中列出了允許作為這些藥品成分的有效物質。該條例于2006年10月開始執行。

膳食補充劑及草藥制品上市許可程序包括：有明確適應癥的經典藥效經過長久驗證的藥品或傳統用藥簡化上市許可程序；沒有明確適應癥用藥簡化上市許可程序；沒有明確適應癥說明、也沒有在TAS（傳統東方藥物）列表上的傳統用藥通知程序。

我國中成藥出口瑞士數量很小，但自去年歐盟傳統藥注冊指令生效以后，我國中藥出口歐盟出現萎縮，瑞士雖不是歐盟國家，但也受此影響，出口更是大幅下滑。

瑞士的醫療衛生和社會保險體系非常發達，作為一個高工資、高福利的國家，瑞士在醫藥衛生方面的開支相對很高，且近年來一直持續上升。瑞士人口老齡化嚴重，從整個社會的情況來看，多數老年人生活優裕富足，因此，除一般的治療性藥物外，對各類保健性藥物有著長期穩定的需求。

瑞士人口數量較少，市場容量十分有限，對藥品注冊與進口有著嚴格的規定。近年來，由于化學藥發展所遇到的困難，瑞士開始重視傳統醫藥的應用。但受現行醫藥管理法規管理的限制，中醫藥在瑞士的發展仍然存在諸多困難，所以中藥在瑞士注冊的難度和之后的市場收益，是企業判斷是否值得為中藥注冊投入時間與金錢的前提。

來源：醫藥經濟報 作者：霍衛

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