中藥注射液不良反應隱射中藥現代化艱難進程

近日，金陵藥業“脈絡寧”注射液的嚴重不良反應事件引起了廣泛關注，國家食品藥品監督管理局也就此事件發布了第48期《藥品不良反應信息通報》。

藥品不良反應增多藥監為何不作為？

據了解，金陵藥業“脈絡寧”注射液已生產28年，其不良反應早已出現，并且曾被檢測出“可見異物”，雖被湖北省藥監局列入不合格藥品名單，但其不良反應一直未能引起藥監局的重視，直到近幾年才開始統計。

近來，藥品不良反應事件明顯增多，這讓我們在質疑藥品質量的同時，對藥監部門的監管產生懷疑。藥監部門的職責就在于監督藥品生產、把關藥品質量，讓老百姓用上放心藥，而此種對于藥品不良反應視而不見的情況，確實讓百姓心涼。就拿此次脈絡寧注射液的不良反應事件來說，其實不良反應事件早已出現，但卻并沒有引起藥監部門的重視，直到事件引起嚴重后果后，藥監部門才發布了不良反應信息的通報。那么在此之前，應當對藥品的質量起到監督、把關作用的藥監部門為何在明知道存在不良反應的情況下沒有作為？

呼吁加大新藥出廠檢測力度

一種新藥從研發到出廠，其過程是十分漫長的。然而就算是經歷了無數次的實驗和檢測，藥品也存在出現不良反應的幾率。可以說幾乎每種藥品都存在不良反應的可能，由于患者體質的差異，無法徹底杜絕這一現象。但是若能加大和完善檢測力度，使藥品符合各方標準，至少可以保證在大多數人身上不會出現不良反應現象。

除了不良反應之外，藥品的質量也是廣大患者最關心的話題之一。通過近期新聞我們可以了解到，很多中藥注射液除了出現不可控的不良反應之外還出現藥品質量上的問題，比如說脈絡寧注射液就曾被檢測出“可見異物”，雖然事后解釋說“可見異物”是由中成藥的藥品成分造成的，但在使用中出現此類情況，仍不免讓患者對藥品質量產生問號。

中藥現代化進程艱難

目前，中醫藥正把中藥現代化作為發展趨勢，而今出現各種中藥注射液的不良反應，讓我們在質疑藥品質量的同時也不得不對中藥現代化的艱難進程捏一把汗。

中藥現代化來源于傳統中藥的經驗和臨床，依靠現代化先進科學技術手段，遵守嚴格的規范標準，研究出優質、高效、安全、穩定、質量可控、服用方便，并且具有現代化劑型的新一代中藥，符合并達到國際主流市場標準，可在國際上廣泛流通。

中藥現代化是中醫藥順應現代醫藥業趨勢的大膽嘗試，但就其目前出現的各種結果來看，中藥現代化進程的現狀似乎并不容樂觀。

中藥現代化除了需要技術力量作為支持以外，我們不能丟棄中藥本身的特色，中藥的特色和西藥制劑在科學上的難題需要進行融合和取舍，但終其一點，藥品的質量才是藥品存在和藥企生存的最終標準。

不管是在研發還是在創新上，只有保證了藥品的質量，才有中藥現代化存在的意義。

來源：慧聰制藥工業網 作者：vicky

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