藥物經濟學促中藥走向世界 還需政府推動

在不久的將來,中藥藥物經濟學評價一定能擺脫傳統評價模式的束縛,形成一套適合中藥評價的新模式。而當這套模式最終應用到中藥評價當中去,運用現代科學手段來證明中藥的價值和優勢時,必將會極大地推進中藥的現代化發展。

　　當藥物的安全性、有效性越來越被人們重視,其經濟性也在悄然進入各國政府關注的視野,特別是在當今醫藥治療費用迅速增長的背景下。

　　“沉重的醫療費用、虛高的藥品價格讓我們不得不思考,如何用最少的費用支出達到患者最佳的治療效果。”北京大學光華管理學院教授劉國恩在接受記者采訪時表示,藥物經濟學研究結果作為指導臨床治療決策和合理用藥的重要指標,已在許多國家得以推廣應用,并在衛生決策過程中發揮不可替代的作用。

　　尚處起步階段

　　綜合文獻資料報道,藥物經濟學可以歸納為:利用現代經濟學基本原理、方法和分析技術,結合流行病學、決策學、生物統計學等學科知識,全方位地分析藥物治療備選方案的成本、效益、效果或效用,并以藥物流行病學的人群觀為指導,從全社會角度開展研究,為臨床合理用藥和制定最佳的疾病防治措施提供科學依據,以求最大限度地合理利用現有醫藥衛生資源的綜合性應用科學。

　　早在上世紀80年代,美國作為藥物經濟學的先行者,便開始著手進行藥物經濟學的研究,并于1996年完成了《藥品采購藥物經濟學評價指南》,該《指南》成為美國,乃至世界藥物經濟學發展史上的一個重要里程碑。

　　隨后,加拿大、英國、澳大利亞、法國等20多個國家和地區都制定了正式或非正式的藥物經濟學評價研究方法指南。

　　比如,在澳大利亞任何一種新藥上市前都必須得到國家治療性藥品管理局的注冊證,管理局再根據藥品的臨床療效、安全性、藥品質量以及有效性等指標評價藥品最終是否可以在澳大利亞注冊。

　　中國中藥協會循證藥物經濟學專業委員會秘書長李磊認為,近年來,藥物經濟學研究作為合理利用衛生資源、基藥和醫保目錄等遴選的有效手段,正逐步得到國家相關部門領導的重視,他們分別在不同場合中提到藥物經濟學的重要性。隨著醫藥衛生事業發展和衛生資源合理利用的需要,藥物經濟學研究結果必將成為未來國家制定相關醫藥政策、法律法規的重要參考依據。

　　“但與國外相比,我國的藥物經濟學研究起步較晚,其學科發展尚處于起步階段。”北京中醫藥大學朱文濤認為,隨著我國社會保障體系的逐步建立和完善,職工基本醫療保險制度和新型農村合作醫療保險的推行,藥物經濟學勢將有日益廣闊的發展前景。

　　“藥品與技術并不是越新越好,目前藥物、藥品價格主要依據成本等相關因素來制定,如果采用藥物經濟學視角進行研究,就不只是考慮成本這一因素了。藥物經濟學評價將會給新藥的審評、定價提供一個不同的視角和方法。”國家發展和改革委員會藥品價格評審中心主任盧鳳霞認為,藥物經濟學是一個非常值得研究的領域。

中藥或迎來發展機遇

不過,目前業內更趨向于將藥物經濟學評價方法應用于化學藥物領域的評價。而作為中國國粹的中藥,因其組分、成分的復雜性以及評價結果的不準確性,中藥的藥物經濟學評價進展程度并不樂觀。

李磊曾帶領團隊對國內4~5萬個中藥產品進行調研,并發現超過1億元市值的單廠單品的中藥大產品已近200個,其中不足10%是按照國家新藥隨機盲法對照、多中心來進行安全性、有效性評價的。

“如果能在中藥的臨床研究工作中引入藥物經濟學的評價指標,或許能讓糾結我們幾十年的困惑豁然開朗,也能促使中藥邁出國門、走向世界。”李磊說。

并且,翻閱國家新實施的《國家基本藥物目錄》中藥品種約占40%的情況,更讓李磊覺得了解中藥的經濟性,對保證藥品目錄遴選的合理性以及公平分配利用衛生資源將會起到非常重要的作用。

但國內對中藥的藥物經濟學評價的研究,基本上沿用了西方對于化學藥物的評價方法,這讓國家中醫藥管理局副局長于文明感到“很不對路”。

“運用藥物經濟學來證明中醫藥的安全有效性,不能完全按照西醫的指標體系,而要按照中醫的指標體系,要體現中醫藥的特點。”于文明認為,中西藥的文化背景、理論指導、研究體系以及藥物來源等方面的不同,直接導致了評價指標的各異。

比如,化學藥多由單一化合物組成,發揮藥效的也只是這一種成分,所以在檢測時要注重單一成分的各個指標。而對中成藥來說,它注重的是配伍,而不是每一個成分單獨的藥效。

“因此,不能單獨就中成藥的某一成分進行研究,必須整體看待中成藥,否則所得出的評價結論是不全面的。”李磊表示,中藥治療的療效普遍較長,所以對中藥的評價應該進行長期的研究,研究時限越短,對于中藥的評價越不利。

李磊期望,利用藥物經濟學評價這一科學手段來證明中藥與西藥相比更具經濟性,最終讓世界接受中藥、相信中藥、使用中藥。

政府主導,多方推進

“當然,我國政府也已經意識到藥物經濟學的重要性,但在推廣力度上還遠遠不夠。”劉國恩以韓國為例談起,作為亞洲第一個著手制定國家強制藥物經濟學評價指南的國家,韓國自2006年下半年開始實施藥物經濟學評價,僅過了1年多,便開始強制實施藥物經濟學評價指南,“這主要源于韓國政府的推動”。

劉國恩認為,我國的藥物經濟學,特別是中藥藥物經濟學的研究和發展,若想獲得長足的發展,不僅需要政府的積極推進,還必須聯合中醫學、中藥學、經濟學、管理學等學科共同努力。

此外,沈陽藥科大學教授孫利華還建議,國內應重視藥物經濟學教育,盡早建立適合我國現階段藥物經濟學發展的統一教育標準。“盡量將藥物經濟學評價與新藥的研發過程有機結合起來,越早結合,所花費的成本可能就會越少,獲得的結論更具說服力。”

“相信在不久的將來,中藥藥物經濟學評價一定能擺脫傳統評價模式的束縛,發展出一套適合中藥評價的新模式。而當這套模式最終應用到中藥評價當中去,運用現代化科學的手段來證明中藥的價值和優勢時,必將會極大地推進中藥的現代化發展。”劉國恩言語中充滿了期待。

來源：中國科學報 作者：張思瑋

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