• 衛生部加強抗腫瘤藥物濫用管理


    時間:2012-07-06





    衛生部合理用藥專家委員會近日召開第二屆合理用藥大會。記者了解到,本次會議主要對于抗腫瘤藥物的過度用藥問題進行了研究討論。委員會同時還發布了腫瘤規范下的合理用藥倡議書,呼吁醫務工作者推動腫瘤規范化治療。

    據了解,當前全球普通成人用藥中超說明書用藥現象最高已達到40%,其中抗腫瘤藥物已和抗感染藥物、抗精神病藥物一起成為當前超說明書用藥的主要類別之一,逐漸成為合理用藥整治的重點。

    對此,國家食品藥品監督管理局藥品審評中心高級評審員陳曉媛表示,當前多數腫瘤疾病尚缺乏標準的臨床路徑,腫瘤藥物上市后臨床實踐進展迅速導致臨床實踐與說明書內容脫節等,都是導致抗腫瘤藥物目前過度用藥的原因。

    此外,對于抗腫瘤藥物應用,參會專家表示,由于各類因素導致了國外抗腫瘤仿制藥在國內的非法用藥流行,如易瑞沙等應用于二線的抗癌藥物,目前印度等境外仿制藥正在國內大量流行,非但沒有經過審批屬于非法用藥,且很多時候還被過度地用在了一線治療。

    專家表示,國內企業新藥研發投入不足和醫保覆蓋滯后于藥物上市,是導致境外仿制藥泛濫中國抗癌市場的主要原因,未來應在制度上加以完善,杜絕菲方境外仿制藥流入根源。

    對于改善抗腫瘤藥物的超說明書用藥問題,與會專家在會上表示,未來應首先完善和規范說明書審批,提供醫保報銷決策參考等。此外還應鼓勵企業開展臨床研究,及時更新說明書,包括使藥品超說明書使用和推廣的違法成本提高等。

    中國抗癌協會癌癥康復與姑息治療專業委員會主任于世英則在會上呼吁,未來應盡快建立中國自己的癌癥姑息治療基本藥物目錄。

    據了解,2007年世衛組織已委托國際姑息治療協會制定包含33種基本藥物的姑息治療基本藥品目錄。然而中國目前尚未建立相應的基本藥物目錄,且癌癥疼痛治療必不可少的嗎啡等常用藥品也未納入《國家基本藥物目錄》。世衛組織對此已建議各國政府制定姑息治療基本藥品目錄,并將該目錄列入國家基本藥物目錄。



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