外企看準時機 扎堆中國糖尿病市場

在專利懸崖臨近時，眾多跨國藥企都將目標瞄準了中國市場。中國眾多的糖尿病人群成為這些企業關注的熱點。

6月13日，禮來中國在蘇州工業園區投資建立的第二家工廠——湖東工廠正式投入運營，新工廠將完全用于胰島素和片劑輔助包裝的生產，總投資超過6000萬美元。據記者了解，配有全新高速包裝設備和存儲擴建空間的湖東工廠，將滿足中國快速發展的醫藥市場需求，更為禮來今后的胰島素產品產能進一步擴展提供了基礎。

無獨有偶，5月28日，賽諾菲宣布其位于北京經濟技術開發區的賽諾菲北京工廠來得時預填充SoloSTAR組裝生產線擴建工程投產，這也是此前擴建總投資9000萬美元的一部分。

眾所周知，常見病用藥向來是大型藥企的“兵家必爭之地”，而研發難度減低的糖尿病領域已經成為藥企的首選。在中國糖尿病用藥細分市場中，禮來、拜耳、賽諾菲、諾和諾德幾家企業鼎足而立，競爭激烈。據預測，未來5年中我國口服糖尿病用藥的市場銷售額將超過6億美元。

研究中國病患

據記者了解，目前全國范圍內20周歲以上人群中，僅顯性糖尿病（已被診斷）患者就占總人口的9.7%，顯性與隱性糖尿病（糖尿病前期）患者更是超過25%。

來自中華醫學會糖尿病學分會（CDS）和IDF聯合發布的《中國糖尿病社會經濟影響研究的結果》統計顯示，中國現有糖尿病患者9200多萬人。中國糖尿病治療費用每年達1734億元人民幣（約250億美元），糖尿病所導致的直接醫療開支已經占到中國醫療總開支的13%。在所有患者中，只有40%得到確診。這就意味著中國胰島素類藥物的市場規模具有呈幾何級數增長的潛能。市場巨大缺口，給了跨國藥企充足的理由加大在中國胰島素市場的投入。

顯然，為了搶占中國市場，不少跨國制藥企業已經把研發目標瞄準中國患者。相較于賽諾菲只是加強工廠建設，禮來在中國糖尿病市場的布局更具產業鏈意味。

6月1日，禮來中國研發中心在上海成立。成立這一研發中心的目的，正是研究糖尿病治療藥物。

據記者了解，亞洲糖尿病患者的基因組成差異對糖尿病的發病機理及進程有一定影響，這些差異表現在，中國糖尿病患者的平均體重指數（BMI）顯著低于美國糖尿病患者的BMI值。此外，相比亞洲以外的糖尿病患者，中國糖尿病患者出現腹部肥胖、脂肪肝和胰島素抵抗現象的比率更高。所以，研究這些差異成為禮來中國研發中心的一項重要工作。

在短期內，禮來中國研發中心的重點工作是有選擇性地開發具有潛力的新藥靶標，以期為禮來的產品庫增添新的糖尿病潛在藥物。

禮來中國研發中心總經理章蓓博士表示：“糖尿病在中國的流行趨勢日益明顯，研究機構必須更好地了解導致這一流行病的遺傳和環境因素，從而讓我們能找到針對這些因素的有效藥物。在禮來中國研發中心，我們將探索應對這一未被滿足的患者需求的創新解決方案，比如專注于研究病理生理途徑，攜手中國學術機構研究中國糖尿病患者獨有的特點，從而實現開發具有突破性的治療藥物的目標。”

擴產爭分奪秒

跨國藥企在中國的生產線依然有產能提升的空間，因此一貫不熱衷工廠建設的跨國企業卻不得不大手筆投資建設工廠。

顯然新工廠的動工和落成標志著這些企業在華業務規模的進一步擴大，同時也表明了跨國藥企對中國醫藥市場的重視和信心。

禮來全球高級副總裁、新興市場總裁戴柏豪在新廠開幕儀式上指出：“2011年，禮來中國的市場增長達到31%，成為全球表現最好的市場之一，這給了我們更多在華投資的動力與信心。這次新廠投產，無疑會提升我們在中國胰島素產品市場的份額。”

禮來在中國的飛速增長更多地來自于胰島素產品的貢獻。據禮來中國總裁兼總經理艾博來介紹：“2011年，我們在糖尿病領域的總增長是30%，尤為值得一提的是禮來的胰島素類似物2011年的增長達到70%。”

按照戴柏豪的規劃，這一預計在2012年建成的湖東工廠，將專注于胰島素產品的包裝倉儲工作。同時，禮來中國研發中心已在上海張江投入運營，一旦取得糖尿病藥物的科研成果，只要新藥申請獲批，就能迅速進入蘇州生產基地批量生產。

為了滿足中國市場的要求，禮來的新工廠還預留了產能擴張的空間。目前禮來（中國）湖東廠房的一條胰島素和片劑包裝倉儲生產線，同樣借鑒禮來蘇州湖西工廠的模塊結構建造原理。這個由瑞典法瑪度公司研發的模塊結構一度令湖西工廠破土動工起，僅用13個月就完成所有設備調試，并在運營2年后通過國家食品藥品監督管理局的GMP認證。

在禮來方面看來，模塊結構的潛在優勢，在于它能短時間內實現產能擴張，且無需調整原先的建筑結構，所謂模塊結構建造，主要是將藥物生產包裝倉儲環節按照一個模塊方式修建廠房與配套設備，很容易在其他地方按照同樣模塊再復制。

來源：醫藥經濟報 作者：賈巖

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