國內原料藥產業：不轉型升級即滅亡

“作為拉動醫藥經濟增長的三駕馬車之一，原料藥的出口轉型升級做好了，中國醫藥產業的轉型也就做好了；原料藥產業的發展可持續了，中國經濟也就可持續了。”“第12屆世界制藥原料（CPhI）中國展暨2012世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”期間，在醫保商會舉辦的“從API區域轉移看醫藥產業可持續發展”論壇上，全國領頭的原料藥出口企業負責人同時發出這樣的呼聲。

醫藥產業轉型升級在原料藥領域就是意味著要向更高端的增長方式轉變，國內原料、人工、財務等成本的上升，國內環保監管的漸趨嚴格和出口退稅等鼓勵原料藥出口的政策逐步取消，以及海外市場各種針對性政策和門檻的出臺，要求企業主動快速實現轉型。與此同時，一部分企業已先行一步走出了可以復制的成功路徑。但毫無疑問，國家仍需推出進一步的鼓勵政策。

曾經血的代價

以高污染、高能耗為代價換取低成本，從而發展為全球最大的化學原料藥生產國和出口國的中國原料藥行業，10多年來其最大的競爭優勢一直是“中國制造”的成本優勢。

不過，這一優勢很快將無法保持，對此，行業主流企業負責人卻表現出一絲欣慰，因為這將意味著中國原料藥產業很快將主動或被動地步入快速轉型階段，或者說，不轉型即滅亡。

這樣背水一戰的氛圍，是記者在本屆原料藥會有關論壇上所明顯感受到的。

正如工信部有關領導指出的，中國原料藥過去在世界中取得的“江湖地位”，很大程度上是靠高能耗、高污染和低附加值等血的代價換來的。

這種發展模式的終結，來自于國內醫藥產業自我提升的強烈需求，以及國際市場監管政策日趨嚴格和隨之而來的針對性政策。

近兩年來，國家下發的各類醫藥文件中，已非常明確地表態要對高能耗和高污染產品項目的投資進行控制。目前，各地也已經提高了環保要求，并加強技術控制。在政策引導下，國內企業的財務成本、原材料成本（包括中藥材）、人工成本均出現上升，這要求企業將來要向高附加值產品領域發展。

另外，直接關系到原料藥企業利益的出口退稅政策也在醞釀變革。據有關官員透露，為了抑制原料藥的盲目投資和鼓勵企業發展技術，優化國內生產秩序和國際競爭環境，目前，國家正在探討對藥品出口實行差別化的出口退稅政策，使退稅政策向制劑和生物制品出口傾斜。

記者也了解到，此前工信部曾著手研究對青霉素工業鹽和6-APA等產品取消出口退稅政策，盡管因為受多方壓力影響而最終“流產”，但也表明國家對促進原料藥可持續發展的決心。

外部環境同樣不樂觀，由于中國原料藥的廉價，印度等國不斷發起對中國產品的反傾銷訴訟，歐盟和美國監管部門則想以中國產品技術標準需要提升為由制造進口門檻等。

“但是政策因素和外部環境變化難以掩蓋深層次的結構性問題，比如技術創新能力弱、產品結構亟待升級等現狀，提升中國原料藥行業自身的發展水平和企業的生產技術才能最終解決這些問題。”上述工信部官員表示。

成功的先例

目前國家鼓勵的原料藥升級方式是：中間體生產企業向原料藥領域轉移，大宗原料藥向特色原料藥轉移，特色原料藥向制劑轉移。

浙江華海藥業已經基本轉型成功，該公司副總裁王飚分享經驗說，金融危機以來，華海明顯感受到了危機，公司利潤率嚴重下滑，下游海外高端制劑企業向上游供應商壓價壓得非常厲害，并且僅出口退稅下調，人民幣升值，就能抵消全年30%的利潤。

“我們考慮到機會有這樣幾點：內部看，一是我們的特色原料藥有一定的規模，二是上市募得了資金，三是技術人才儲備已經足夠。”王飚說，“外部看，目前國內競爭日益劇烈，而華海在國內市場的基礎及其薄弱，跨國公司正在大舉進入仿制藥，尤其是中國市場。我們推測，5到10年內跨國公司會大范圍進入仿制藥領域，而中國市場必然成為首選，那么，當中國的跨國公司仿制藥與本土仿制藥價格相當甚至更低的時候，中國仿制藥工業就將面臨生死存亡的選擇。”

“對于華海，與其把我們的沙坦類原料藥給外國公司做原研藥和仿制藥，不如我們自己做仿制藥，我們當時認為有成功的可能，因為我們就是自己最大的原料藥客戶。”王飚說。

據了解，華海當時傾盡所有去完成這個戰略，在美國和歐洲建立公司和網絡，目前已拿到FDA8個AND，今年海外市場估計能達到2.5億元。

此外，目前已成功轉型為特色原料藥出口商的常州制藥的一位副總則表示，國家“十二五”醫藥出口每年20%增長的愿望很美好，但升級發展的未來預期仍然有壓力，企業也需要很多時間和資源投入，期待政府更多的配套政策。

商務部產業司領導則在原料藥企業國際化方面進行講解，他認為首先必須是有創新的國際化，要利用全球的創新資源；第二是標準的國際化，包括產品、服務技術要服務于目標市場的需要，比如歐盟62指令，同時盡可能參與國際標準制定，甚至發起標準的制定；第三是品牌國際化；第四是營銷國際化，把國際市場當作國內市場來做，實現營銷和售后服務的國際化。

來源：醫藥經濟報 作者：楊俊堅

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