中醫藥“十二五”規劃 研發優勢凸顯

近日，由國家中醫藥管理局印發的《中醫藥事業發展“十二五”規劃》（下文簡稱為“規劃”），為中醫藥事業提供了更為強大的政策支持。《規劃》明確了中醫藥未來事業發展的指導思想以及發展目標，整體來看，未來中醫藥事業發展態勢良好。

目前，我國中醫藥市場正呈現逐年遞增的增長態勢，2010年我國中藥產業總產值已達到3172億元。《規劃》預測，“十二五”期間中藥工業將保持年均12%以上的增長，預計到2015年總產值將超過5590億元。

2011年中藥行業（含中成藥和中藥飲片）實現銷售收入高達4232億元，占醫藥全行業收入的29.1%。其中，中成藥的毛利率為31.6%、稅前利潤率為11.0%，均高于同期醫藥行業整體水平。

自主品牌將獲政策“紅利”

良好的市場發展前景下，還存在著一些不足及問題，比如醫藥衛生體制不健全、高質量服務水平有所欠缺；中醫與中藥發展的不協調、國內與國際發展的不協調以及城鄉、區域發展的不協調等；傳統中醫藥仍占據很大規模，創新意識還不夠強烈，與現代科技的結合度不夠等。

針對中醫藥行業存在的問題，《規劃》中明確提出，到2015年要建立起適應中醫藥事業發展的管理體制和運行機制，基本實現中醫藥醫療、保健、科研、教育、產業、文化全面協調發展，使中醫藥對我國經濟和社會發展的貢獻率進一步提高。

分析師認為，《規劃》中提出“走擁有保密配方和與現代分子生物技術相結合的中醫藥現代化道路”，將為我國眾多自主研發的中醫藥品牌提供良好的奇跡。安邦咨詢研究員夏慶指出，鼓勵企業創新、打造一批中藥龍頭企業等措施，“對那些擁有較多資源、具有很好創新能力的品牌中醫藥企業而言，將迎來良好的發展機遇”。

未來中醫藥產業的發展方向，掌握著較多中藥資源、能夠提供療養和治療產品、創新能力較強，以及在慢性病治療領域有特色產品的品牌中藥企業能更多地享受政策“紅利”。

中醫藥臨床優勢

盡管是藥物創新，但是中藥與西藥卻有本質差距。中國中醫科學院院長、中國工程院院士張伯禮指出，鑒于中藥從飲片到成藥轉化的特殊性，辨證論治的特點和復方、多靶點作用特性等，在對中藥新藥進行臨床試驗和效果評價時，不能簡單套用西藥模式，而應多考慮、體現、融入中醫特色。

西藥是先研發再做試驗、進行臨床觀察等，但絕大多數中藥作為飲片湯劑、院內制劑等經過多年臨床驗證效果，才轉而向成藥發展。做這些中藥的臨床試驗，早期要先考慮成藥性。一些藥味多、用量大或涉及特殊有毒性藥材的方子，不適合開發為成藥，應在早期剔除，避免人、財、物浪費。

同時，中醫講究辨證論治，同是一種疾病，由于患者體質狀況等不同，用藥會有區別，在做藥物臨床試驗的方案設計時，要對疾病的證型加以區分。

目前，我國藥品臨床試驗在進行效果評價時，有指標趨同性傾向。即簡單參照西藥評價指標，不針對具體藥物的療效特點進行有針對性的設計、選擇。

總體來看，中藥具有靶點多、效果全面而持久等特點。這些是中藥的優點而非缺點，或許對于個別西藥看重的指標療效數據不明顯，但在整體和長期效果來說有優勢。

來源：慧聰制藥工業網

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