中國本土CRO產業發展的多樣性生存

一個物種的遺傳與變異的多樣性及生態系統支撐著生物多樣性的關鍵，中國的CRO產業發展也正處于這樣的變化階段。

從CRO的產業規模來看，跨國CRO企業仍以強大的服務能力和品牌優勢，以及所承擔的跨國制藥企業國際多中心試驗和境外研究項目等，牢牢把持著CRO產業的江湖老大地位。而現階段，除藥明康德、泰格醫藥等少數中國本土CRO企業開始嶄露頭角外，中國本土CRO市場仍然規模較小，服務內容單一，并不具備多樣性特質，因此也普遍缺乏產業競爭力。

目前，我國臨床試驗CRO由于尚缺乏相關資質認證，行業門檻較低，國內臨床試驗CRO行業中的中小型企業數量迅速膨脹，這些企業很多都以服務水平較低的注冊申報為主，服務質量良莠不齊。

一方面，這是基于我們整個CRO行業尚處于起步階段，在醫藥產業中對CRO的認知和接受程度還比較有限。同時，由于目前我國制藥業整體發展水平不均衡，在新藥研發投入上更顯得嚴重不足，因此尚無法產生更多對CRO服務的需求。

另一方面，由于我國CRO產業自身發展和運作尚不成熟，對比國外的CRO產業發展成熟度，外企CRO能夠提供更全面的研究外包服務，基本上涵蓋了從新藥研發到市場銷售的全過程。我國許多CRO公司服務內容比較單一，目前形成一定經營規模的公司，主要是以早期化學物合成及實驗室研究為主要業務，如藥明康德、尚華醫藥等。這些服務雖專業水平較高，但只局限于新藥研發的部分過程，缺乏實驗室、臨床、產品一體化運作，尚未形成規模。

打造CRO多樣性，需要CRO企業與外部政策、資金等環境形成的生態復合體（聯盟），以及與此相關的各種生態過程（合作、兼并）的全力融合。

目前，僅有少數本土大型臨床試驗CRO企業，業務量達到一定規模，能夠為醫藥客戶提供其所需的大部分服務，且服務質量也逐漸與跨國企業接近。但同跨國企業相比，無論在資金實力、業務規模，還是國際多中心試驗經驗等方面，本土企業都還存在一定差距。

CRO的多樣性既體現了CRO企業之間及環境之間的復雜關系，又體現了CRO人才技術等資源的豐富性。而在一定范圍內多種多樣、靈活有效的CRO有機體有規律地結合，才能成穩定的CRO生態綜合體。

事實上，現階段的單一化生存模式決定了CRO產業短期內可能仍無法擺脫低端進化的階段。盡管如此，我們已經看到，像泰格醫藥這樣擁有區域優勢的本土CRO代表開始浮出水面。更多具有特色的CRO企業將成為行業新的生力軍，未來CRO市場必將會呈現多樣性的產業生態。

來源：醫藥經濟報 作者：王海洋

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