我國原料藥增長放緩 產業走向競合時代

競合關系是在日益激烈的國際、國內競爭和多元化多極合作中衍生出來的一種關系，表示參與事物的雙方或多方保持一種既競爭又合作的關系，在競爭中共同發展進步，實現優勝劣汰，在合作中謀求更好的共存方式。今天，中國原料藥企業在產能規模足夠大，擁有市場話語權后，企業間建立良性健康的競合關系的需求也變得非常迫切。

近日，維生素C生產企業迎來了一線曙光：備受關注的維生素C行業準入條件已由工信部制定完成。這意味著，在政策調控下，維生素C行業有望擺脫市場無序競爭，淘汰不合規產能走上健康發展之路。維生素C價格也有望回歸正常。

事實上，近幾年維生素C市場的起落只是中國原料藥產業發展的縮影。在經過30年規模效應帶動的快速發展之后，原料藥產業面臨如何健康發展的考驗。醫藥產業“十二五”規劃明確指出，“十二五”期間，化學原料藥在應對新形勢下的發展命題時，要突出一個重點，培育一批龍頭，帶動一個產業的結構調整和升級。這就要求我國原料藥生產企業必須準確定位，清醒看待與競爭對手的關系。

增長放緩背后

當前，在中國醫藥產業中，能代表醫藥工業國際競爭力的只有原料藥。2011年，我國出口類藥品貿易總額為203億美元，同比增長16%，增幅下降了1.21%。盡管2011年藥品出口總額略有下降，但在全年出口藥品構成中，化學原料藥比重保持在78%，仍占有絕對優勢。

北京東方比特科技有限公司（健康網）總經理、首席研究員吳惠芳認為，2010～2011年全球經濟未能擺脫金融危機的陰霾，再加上歐債危機愈演愈烈，這對中國商品出口形成了巨大的壓力和風險。相比之下，有剛性需求的醫藥中間體原料藥仍延續其進出口貿易的活躍和興旺。全球仿制藥市場需求擴大，為中國醫藥商品邁向國際市場提供了空間，仿制藥市場及產業已成為中國、印度兩國醫藥制造業發展的空前機會。在這種大趨勢下，中國醫藥商品進出口貿易保持著向前的沖力。

然而，去年下半年和今年上半年情況顯示，我國原料藥出口增速放緩，出口金額與2010年、2011年相比呈下降趨勢。

從2011年世界制藥原料中國展情況來看，去年我國原料藥中間體出口中一些獨占的資源型原料藥，如肝素鈉的價格持續走高；而同樣是我國獨占的優勢型原料藥，如維生素C和青霉素系列，卻因為國內產能過大或過度競爭而造成行業格局變化，引起出口價格下滑或成交萎縮。同時，盡管原料藥類出口數量繼續上升，但受原材料價格上漲、交貨期縮短、人民幣匯率存在升值預期、歐元區貿易匯率風險突顯、傳統大宗品種普遍面臨成本上漲且產能過剩等因素影響較大。產能過剩、成本飆升、環保壓力已經成為我國原料藥發展的瓶頸。

發力特色原料藥

2010年全球原料藥市場總銷售額達1010.8億美元，2011年達1100億美元，增長8.15%。隨著2000年以來大批暢銷藥專利陸續到期和仿制藥的上市，預計今后5年內國際原料藥市場將繼續保持7%～8%的增長率。

對于當前原料藥發展面臨的問題，中國醫藥企業管理協會會長于明德開出了大力發展特色原料藥的藥方。他表示，出于成本和環保壓力，特色原料藥將成為未來中國原料藥領域的尖兵，而要做好“特”字，重在進行生產工藝改造。比如將固體氧化的傳統工藝技術改為稀土催化生物轉化工藝后，成本大幅降低；地塞米松生產，僅一項工藝改造就能帶來巨大的經濟效益。

事實上，特色原料藥早已成為我國原料藥發展的路徑之一，以江浙企業為代表的特色原料產業集群也已形成規模。近年來，海正、華海、海翔等一批企業在進行自主創新的同時，積極與跨國企業開展合作，并逐漸向高端制劑方向延伸，目前已建成多個符合美國和歐盟標準的制劑生產基地，為進入高端仿制藥市場做好了準備。統計數據顯示，這幾年，我國特色原料藥出口形勢遠遠好于傳統大宗原料藥。去年，我國特色原料藥出口量增幅超過40%，均價同比上漲近25%，比較優勢明顯。

據悉，目前國際上還有一類“高效原料藥”（HPAPI），是指那些僅需十幾毫克甚至幾毫克就能治病的藥物。這類產品大多為生物工程蛋白質類藥物（重組DNA藥物），其中抗腫瘤藥物增長速度尤為驚人。2010年，全球抗腫瘤HPAPI的總銷售額已達8億美元，預計2011年這一數字可能達到10億美元。目前世界HPAPI生產主要集中在美國和歐洲。相比之下，雖為全球最大的原料藥產地，但實際上亞洲（以中、印兩國為主）的原料藥生產至今仍集中在低附加值的化學合成原料藥上，在高附加值的HPAPI方面，無論是產品數量還是生產規模均大大落后于歐美發達國家。

謀求競合發展

中國醫藥保健品進出口商會副秘書長談圣采表示，產能過剩是使當前我國原料藥發展陷入困境的根源，我國原料藥產業必須轉變競爭方式，找準自身定位，實現產業轉型升級。

事實上，我國原料藥企業在發展中易陷入一個誤區，就是總想通過擴大產能，降低成本，獨占某一產品。當前，隨著醫藥市場環境越來越規范，環境、資源抑制企業不能無序擴張——如果超過了自身生產能力的“天花板”，就一定會引發環保問題。當前的市場環境已明確鼓勵企業生產高附加值產品，進行深加工，通過生產工藝、技術改進降低成本，減輕環保壓力。

據悉，目前我國原料藥企業面臨的最大的困惑在于產品策略定位和產業升級轉型，其核心是企業創新研發能力。

對于原料藥企業的產品策略，吳惠芳認為，按照以往的經驗，那些大規模的基礎型原料藥，甚至是極易造成污染或高能耗的已被國外轉移到發展中國家的品種不宜再引進，而規模小且涉及競爭企業少、可能國內市場不大但在國際市場仍有空間的品種值得考察。綠色、低碳、環保是國民經濟發展的戰略目標。

上海醫藥外貿公司有關負責人表示，原料藥企業應該深刻思考競爭關系，今天我國生產的一些品種已在國際市場上擁有話語權，但是我們仍處于產業鏈最低端，產品價格被壓得很低，甚至背離了產品價值，直接造成我國企業效益不好，無力研發，無力轉型，這都是無序競爭造成的惡果。而跨國藥企的產品都具有差異化，他們彼此合作，分拆業務，其發展模式值得我們借鑒。

工信部消費品工業司副司長吳海東曾表示，中國化學原料藥行業在接下來的5年中將要在7個方面“發力”：一是加快依靠高新技術提升產業水平的步伐；二是推動生產質量與國際接軌，促使通過歐美國際認證的特色原料藥品種從目前的300多個增加到500多個，重點提高特色原料藥的出口；三是依托原料藥的優勢擴大制劑出口，抓住全球仿制藥增長和跨國生產轉移的機遇，建設符合國際標準的制劑生產基地，培育更多自主品牌，提高產品的高附加值，通過國際接軌來帶動國內產業的升級；四是通過并購重組提高集中度，鼓勵優勢企業完善產業鏈，提高科研配置效力，促進生產同類產品的企業強強聯合，使資源向優勢企業集中；五是促進產業集聚發展，引導和鼓勵醫藥企業向工業園區聚集，實現污染的集中治理，資源的綜合利用；六是提高污染的治理水平，以發酵類大宗原料藥綜合治理為重點，提高行業清潔生產水平，加強污染治理，逐步替代高污染產品；七是抑制低水平重復建設，制定重點產品準入條件。我們有理由相信，在國家政策的引導下，我國原料藥產業一定能擺脫桎梏，走向健康發展的明天。

來源：中國醫藥報 作者：方劍春

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