醫藥市場有待產學研合縱連橫

從目前來看，我國醫藥行業從研發到產業化，其間環節的銜接并不流暢。如果從求解的角度考慮，建立醫藥創新體系，建立“產學研”聯盟，是業內很多資深人士的意見和想法。他們認為，這樣做的好處是，一來能夠培養一批具有先進研發項目管理能力的高級人才，二來能建立完善的新藥研發投資體系。

中國化學制藥工業協會專家委員會副主任孔震宇在接受采訪中表示，“產學研”的有機結合，是將科研人才、技術、信息、資金、機制等要素，以最有效、最集約的方式整合的過程，同時也是讓人才、科研、技術、信息資源最大限度地轉化為財富，轉化為企業領先行業的過程。

道理沒錯，但對于技術日新月異、分秒必爭的抗癌藥研發市場來說，企業缺少的永遠是時間。建立“產學研”聯盟所能給企業帶來的巨大幫助自不必說，但所需的長周期卻也不是一些企業能承受得了的。

企業內部科研比重不足

全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛曾提出“我國新藥創新體系三年基本形成”，但目前“產學研”結合嚴重脫節、企業缺乏研發項目管理能力、新藥研發投資體系不健全的種種現實情況，讓華諾通（北京）醫藥科技有限公司總經理王立峰覺得，要完成這項創新體系形成的任務還有很長的路要走。

“在整個醫藥市場中，無論是在過去還是現在，國有經濟都具有不可替代的重大作用。但是，這種形式本身不等于公有制，更不等于社會主義公有制。”孔震宇認為，國有經濟可以發揮比較優勢的領域，主要是公共產品、自然壟斷、投資風險很大的產品和服務，新藥研發的投資風險，或許應由國有企業來分擔。

“作為自主創新的主體，醫藥企業理應在新藥創制中發揮更大的作用。在當前自主研發實力不足的情況下，醫藥企業可更多地借助"產學研"結合模式進行新藥創制。”王立峰認為，由于環境、市場、企業自身等多方面的原因，目前“產學研”結合存在嚴重脫節現象。我國醫藥研發的主體仍是科研院所和高等院校，大中型企業內部設置科研機構的比重僅為50%。由于缺乏專業技術人才、科研配套條件和有效的研發平臺，大部分企業無法成為新藥研發主體。

孔震宇告訴記者，“產學研”有機結合首先要“對接”，可事實上，在“學”和“研”這兩部分，開發新產品時往往很少考慮放大生產和產業化的可行性。企業一般通過購買、移植、委托開發、CRO等達成項目合作，很少參與產品研發全程，成果難以從實驗室技術順利轉化為工業技術。產品市場轉化率低、轉化慢，能轉化的產品也經常面臨市場開拓難題。

“所以，在醫藥創新市場的建立、培育、完善方面，還有很多工作要做。”孔震宇認為，我國醫藥企業可通過與研發機構、高等院校建立“產學研”聯盟的方式提升自己的研發實力。

孔震宇以海正藥業600267，股吧的新藥開發歷程為例分析，海正藥業在發展壯大的過程中，通過買斷上海醫藥601607，股吧工業研究院的阿霉素實驗室成果進行產業化開發，實現了企業“站起來”；與上海市農藥研究所合作，開發出在國際獸藥市場占有率超過40%以上的阿佛菌素，企業從此“富起來”；根據市場需求和戰略發展需要，與科研單位聯合攻關，實現治療心血管疾病的他汀類藥物的產業化，使企業迅速“強起來”。

期盼開通審批“綠色通道”

目前，國內的新藥創制工作中，疫苗是唯一與國際水平接近的，其他領域均有較大差距。在藥品研發的重中之重抗癌藥物的研發中，我國的技術水平與國外更是有近20年的差距。

據了解，當今全世界抗腫瘤藥物的增長率是每年6%~7%，中國從2006年至今連續5年都有超過20%的增幅，然而目前在國際抗癌藥市場上，國產抗癌藥物卻難覓蹤跡。其原因在于中國抗癌藥物以仿制藥為主，難以形成對進口抗癌新藥的競爭力。專業人士認為，目前唯一的出路是藥企和科研機構聯合，以及藥企之間合縱連橫擴大規模。

某行業協會負責人向記者表示，國內雖然病例眾多，開展臨床試驗比較容易，但絕大多數藥企還停留在“Metoo”的純仿制藥階段，不敢觸碰“MeBetter”的領域。“審評實在是太慢了，巨大的時間成本讓企業望而卻步。”

新藥的審評速度過慢，也是讓研發人員頭疼的問題之一。“和國外同期開展的研發項目，現在對方已經上市，而我們才剛開始臨床試驗。”中國工程院院士、中國科學院上海藥物研究所所長丁健此前告訴記者，由于目前審評人數與國外差距過大，導致國內目前沒有任何辦法和外國藥企抗衡。唯一的出路是藥企和科研機構聯合，以及藥企之間兼并擴大規模。“以目前國內藥企的規模來看，耗資十幾億美元做新藥不可能。”

“從科研到臨床需要的時間太久了，審批過程中，應該開放一條或多條"綠色通道"，讓企業研發的新藥第一時間投放到市場。”孔震宇說出了眾多企業的心聲。

來源：和訊網

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀