中藥質量問題是直接關系中醫生存發展的主要因素,其實廣大藥商都明白“藥亡醫亡,醫亡藥也亡”這個道理。因此,對于這次歷時半年的中藥材專業市場專項整治無不積極支持,希望通過檢查規范流通中出現的問題以便有效提高中藥質量,讓中藥經營能可持續性發展,讓中藥發揮其獨特的療效。那么目前到底是什么問題把中藥材推到如此尷尬的境地呢?
產地成劣質藥材的源頭
隨自然資源的急劇減少,家種藥材的北移南遷使部分道地藥材產地發生變化,新產區種植與加工技術的欠缺使藥材質量下降。不同地區的地理條件適合不同藥物的生長和種植,而這些地區的藥農在選種、培植、采挖、加工等方面也更有經驗,因而“地道藥材”的品質較為優良,或在藥物功能上具有特色,更適合病情的需要,類似“橘生南為橘,橘生北則為枳”。如:懷山藥在加工與質量上就優于廣西山藥;補氣健脾的黨參,以山西潞安一帶所產的潞黨參效力最強,而川黨參、秦嶺黨參效力則較弱;浙江白術優于河北白術;特別如附子及附片加工,陜西、云南、甘肅都產附子,但加工工藝就唯有四川江油的附片最佳。有些藥材在產地需“發汗”處理的藥材,如厚樸、續斷、丹參、玄參、牛膝等,現在往往沒多少農戶專門遵循傳統加工,導致藥材不易干燥或有效成分降低。還有些藥材在經濟利益驅使下,藥農違背自然規律生產,為縮短藥材在地時間使用“膨大劑”、“催長素”或提前其生長周期進行采挖,如白術、黃連、三七、人參、白芍、生地、川芎等,在沒有得到充分生長的情況下,采挖的藥材有效成分含量不足。還有的品種,如百合、芡實、枸杞、銀耳為便于儲存、保色、大量使用“硫黃”進行熏蒸。野生藥材由于連年無序地狂采濫挖,已經造成部分藥用資源的緊缺,如川貝、豬苓、東北防風、白及、蟲草、羌活、甘草等品種,資源已經遭到嚴重破壞,甚至瀕臨枯竭。上述產地的種種不規范行為產生了大量劣質藥材。
市場摻雜使假隱患大
中藥產地的分散不便于管理,而市場是中藥產與銷中的重要環節,中藥材也較相對集中。通過中藥專業市場的質量管理優于產地控制,因此,國家常對市場進行質量檢查。市場藥材質量從總體上看,絕大多數質量是好的,但部分仍存在嚴重問題。首先就是中藥飲片問題,雖藥材市場不準飲片銷售,但飲片制假難辨,以次充好較為容易賺錢,因此屢禁不止。市場中常常有從產地或自己加工炮制的中藥飲片,這里面魚龍混雜極易摻雜使假,如:炮甲珠中加入豬、羊蹄殼冒充;在燙水蛭中加入白礬以增加重量;白術在土炒或麩炒時,會出現重量減少,一般一公斤只能炒到0.7公斤左右,藥商為了防止炒后減重量,就炒得很淺,或用焦糖染色;往普通當歸切片里摻獨活片;用三七的葉桿加工成粉冒充三七粉;在蟬蛻中摻入泥沙;往麥冬、枸杞中加入硫酸鎂增加重量;用其他樹皮染色制假黃柏,把木薯片冒充天花粉片;將提取過的連翹、黃連返銷市場等等,以五花八門的形式以次充好、摻雜使假。由于入藥市門檻低,部分藥商根本就不具備藥材知識,把香加皮當五加皮用,云木香當川木香,漢防己與木防己混淆。市場的混亂與制假使用這些質量低劣的中藥材與飲片,致使臨床療效無法保證,也為患者的生命安全留下極大的隱患。
藥房和藥店未能筑起最后的防線
醫院藥房、藥店是中藥材與飲片流通環節中是最后的環節,對藥材具有專業知識與鑒別能力,因此,藥房工作成了決定用藥安全有效的最后防線。但部分藥房與供貨商之間因存在回扣等利益關系,讓一些不合格和混等級藥材、飲片流入終端消費。長此以往,中醫通過辨證施治開出的藥方因遇低劣藥品原因,出現“醫無術,藥不靈”的情況,最終可能導致中醫藥走向衰落。雖然2002年后,藥房、藥店通過GSP認證,實施質量管理有所好轉,但仍有部分藥房、藥店依然存在暗箱操作,使一些投入了大量人力、資金、設備、通過GMP認證的生產企業,因成本增加利潤較薄等原因,而走到生死邊緣,其競爭能力低于那些通過掛靠、過票的非法供應商。在監察不嚴與不良競爭環境中,迫使這部分合法生產企業為求生存,不得不也采取降低質量或代加工、幫人過票等度日。另一方面,隨消費觀念的轉變,部分消費者講求外觀好看,導致一些“含硫”、“漂白”品暢銷,刺激不良加工的興旺。這些不規范的違法行為和消費需求存在一定因果關系,造成了當今使用中藥不見效,甚至帶來副作用的現象。醫院藥房、社會藥店應該成為最后的防線。
整頓治理勢在必行
“規范藥材經營,提高飲片質量,加快標準確立,增強環節檢查,完善監督機制”已到了刻不容緩的地步。在問題危機和信任危機中,此次全國重點查處經營戶是否存在制售染色、人工增重、摻雜、摻假等行為;對企業、市場是否存在非法加工中藥飲片、掛靠、過票經營行為;是否存在出售國家規定限制銷售的中藥材和中成藥、中藥飲片違法經營行為。無不讓大多數合法經營者拍手稱快,既保護了合法經營者的利益,又看到“以質量求生存”才是發展經營的硬道理。
歷年市場檢查只是提高中藥規范經營意識,但缺少“認真”二字,往往檢查一過,市場摻雜使假、染色、過硫現象又死灰復燃。而今年無論在宣傳、處罰力度、巡查時間上遠大于以前總合,而且還要求建立市場規范化、長期化、長效監管工作制度,可見國家的態度非同一般,希望通過新政整治確保中藥質量提升,為振興中藥事業再創新輝煌。
來源:中國中醫藥報
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