中成藥：國際醫藥市場中正初露鋒芒

從《關于促進中醫藥服務貿易的若干意見》到近日的《中醫藥事業發展“十二五”規劃》，不到兩個月的時間里包括國家中醫藥管理局在內的多部委接連出臺政策扶持中醫藥貿易服務，包括中醫藥服務貿易標準的制定和推廣、中醫藥服務貿易人才的培養和中醫藥服務貿易示范機構的建設等，中藥國際化正步入關鍵期。

伴隨著中醫藥理念逐漸被世界各國所接受，全球對中醫藥產品的需求也日益增加。目前，中醫藥已在160多個國家和地區得到發展，包括澳大利亞、南非、加拿大、英國等在內的多個國家還以立法形式承認了中醫地位，中醫藥產業正呈現多元化發展的強勁勢頭，增長潛力巨大。

數字背后的喜與憂

中藥出口分化加劇：以中藥材及飲片、植物提取物等原料型產品出口已大幅躍升，而最能體現中藥含量的中成藥出口挑戰嚴峻。

隨著全球經濟一體化的發展，我國中藥企業參與國際化競爭的腳步也越來越快，中藥產品出口更是呈現出快速增長的態勢。據海關數據統計，我國中藥產品出口額，已從2001年的4.3億美元，增長至2011年的23.3億美元，年均增長率達18.4%。

在參與國際化競爭的過程中，我國中藥企業實力也到了進一步的提升，產業集中度明顯提升，且民營企業已成為推動中藥進出口的主要力量。據中國醫保商會統計，2001年，我國中藥出口企業多達7806家，且以國營企業為主（占比73.2%），民營企業出口額占比僅為5.9%。經過十年的發展，2011年，我國中藥產品出口企業已減少至2960家，其中民營企業出口額占比高達51.6%；三資企業出口額占比28.9%；而國營企業出口額占比已下降至19.4%。

從產品結構來看，我國出口的中藥產品，仍以中藥材及飲片、植物提取物等原料型產品為主，中成藥產品占比較小。以2011年數據為例，出口額最大的商品仍為植物提取物，中成藥出口額為2.3億美元，同比增長18.6%，占比僅為9.9%。

另外，從2001~2011年間的統計數據來看，我國中成藥產品的出口額，從2001年的0.9億美元，增長至2011年的2.3億美元，年均增長率僅為9.7%，遠低于中藥產品的年均增長速度18.4%。從我國中成藥占中藥產品出口總額的比例來看，該值已從2001年的21.1%，下降至2011年的9.9%，占比持續下滑。

中成藥是最能代表我國中醫藥文化的產品形式，也是我國中藥產品參與國際化競爭的最有利形式。然而，目前我國卻僅在植物提取物等原料型產品上具備一定優勢，多數中藥產品，包括中成藥產品在國外僅能作為食品、膳食補充劑或其原料使用，難以發揮其應有的藥品屬性。

近年來，隨著全球對食品藥品安全問題的重視，以及各國監管要求的不斷提升，我國中成藥出口不斷遭遇了來自法規和技術方面的諸多壁壘限制，在一定程度上也制約了我國中藥國際化的發展進程。

雖然近年來我國政府和藥企也在中藥國際化方面開展了大量工作，但是受多種因素影響，我國中藥企業的國際化發展依然處于成長階段，與許多跨國制藥企業相比，尚存在較大差距，這也意味著，我國中藥產業國際化的推動工作，將是一項長期而艱苦的任務。

國際化初具雛形

中藥國際化在三個層面上均取得了突破，越來越多的企業和產品走出國門，并為世界所接受。

對于我國中醫藥產業國際化的發展，可將其分為三個層次：第一層次是我國中醫藥產業向全球銷售產品和提供服務；第二層次是我國中醫藥產業在全球范圍配置資源；第三層次是中藥標準為世界醫藥主流市場所接受，中藥產品作為藥品進入主流醫藥市場，我國中藥企業、跨國公司等戰略投資者共同配置世界中藥資源。

目前，我國中醫藥產業基本還處于第一層次，即主要向全球銷售中藥產品，市場主要集中在中國香港、中國臺灣、東南亞、歐盟、美國等地區和國家；在第二層次上，目前只有北京同仁堂、天津天士力等少數幾家企業開始走出國門，在境外投資，部分中藥產品在國外作為藥物注冊使用，例如，廣州奇星等企業的產品已在俄羅斯、加拿大等地區取得了藥品身份；在第三層次上，中藥標準制定的國際合作取得了一些進展，個別中藥品種正嘗試進入醫藥主流市場，例如，天士力“復方丹參滴丸”現正在美國開展Ⅲ期臨床試驗；地奧集團的“地奧心血康膠囊”已獲得荷蘭藥審局的注冊審批，并有望在全歐27國正式以藥品身份銷售。

整體來看，近年來我國中藥產業國際化方面取得了一定進步，并呈現出如下發展特點：

第一，參與國際注冊及認證的企業逐漸增多。隨著中醫在澳大利亞、加拿大等地以立法形式得到承認，我國中藥企業先后在新加坡、古巴、越南、阿聯酋、俄羅斯等國獲準以治療藥品形式注冊。另外，以神威、蘭州佛慈、地奧集團等為代表的一批中藥企業，近年來主動申請國際高端認證，例如澳大利亞TGA認證、歐盟GMP認證等，希望通過認證方式獲得進入歐美等主流醫藥消費市場的優先權，并已初顯成效。

第二，海外融資與并購步伐加快，國外營銷網絡開始建立。隨著中國藥企實力的增強，“走出去”投資已不是神話。例如，天津天士力除入股歐洲最大的中藥批發企業荷蘭神州醫藥公司外，還分別在非洲、歐盟、俄羅斯、越南等建立自己的獨資公司，在非洲年銷售額已超過2000萬美元。北京同仁堂也制定了企業國際化戰略，本世紀初已在英國建立合資公司，并先后在澳大利亞、韓國、新加坡等國家創辦獨資或合資分店，遍布世界15個國家和地區。

第三，主流醫藥市場藥品注冊步伐加快。近年來，中藥企業加大了科研力度，一批自主創新中藥產品正在歐美進行臨床試驗，或以藥品身份注冊上市。例如，今年3月地奧集團的“地奧心血康膠囊”已獲荷蘭藥審局審批注冊，獲得上市許可，此外，包括蘭州佛慈制藥、廣州奇星藥業、白云山和記黃埔、同仁堂、天士力、以嶺藥業等在內的多家藥企均在積極準備歐盟注冊事宜。

企業各施各法

以同仁堂和天士力為主的國際化先行者，已初步探索了較為有效的途徑和方法，滲入當地市場。

對于中成藥企業如何參與國際化競爭這一問題，目前尚無統一范式。但有一點是確定的，即企業在中藥國際合作中，應根據企業自身特點和產品特點，對合作模式積極進行探索。

以傳統中藥百年老店北京同仁堂為例，其多元化國際戰略是：借助海外華人推廣中醫藥文化，逐步打開市場；加強傳統中藥的二次改進，創建自己的中藥國際標準，并與西藥國際標準雙向接軌；在細分各目標市場的基礎上，采取靈活多樣的合作方式（如合資、獨資、特許加盟、連鎖等）以及銷售模式。

總體來看，“以醫帶藥”是同仁堂國際合作的主要特點，企業通過中醫大夫帶動中藥的銷售，這在歐盟地區尤其明顯。這一舉措收到了較好的效果，認同中藥的人也越來越多。“加強文化交流”，是同仁堂國際發展的另一特點，通過創建中外醫學文化交流、對話平臺，加強與國外大型企業、科研機構合作，在世界各地開辦各種中醫培訓班及中醫文化講座等方式，來推動中醫文化的推廣。在此基礎上，同仁堂積極開展境外投資，現已在香港、馬來西亞、澳大利亞、英國、泰國等國家和地區擁有了十幾家分店或合資公司。

在中藥國際化領域，除了同仁堂外，不得不提到的還有現代中藥的領軍企業——天津天士力。

而提到天士力的國際化合作，必然要提到其“跨國并購”。2003年，天津天士力投資182萬歐元認購荷蘭海得寶管理有限公司下屬的荷蘭神州醫藥中心有限公司，成立荷蘭神州天士力醫藥集團有限公司。這是我國中藥行業第一家以跨國并購的形式赴境外投資，開創了我國中醫藥領域海外資本并購的先河。通過此次并購，荷蘭神州天士力醫藥集團有限公司，成為天士力中藥產品進入歐洲、北美洲并進一步走向世界的橋頭堡。

此外，“天士力南非模式”也是較為成功的國際合作案例。2002年，天士力成立了“天士力南非分公司”，積極打開南非市場，并推動中醫藥在南非的發展。

條條大道通羅馬

國際化任重道遠，雖然不同的企業可以選擇的路徑和步驟不一樣，但目的地卻是一樣的。

通過同仁堂和天士力國際化發展的案例，我們不難得到如下啟示：第一，文化先行，醫藥同步發展。中藥不易被國際醫藥市場所接受，不是因為其療效，而是因為在用藥理念上與西藥存在沖突和差異。因此，通過中醫的推廣和示范作用，宣傳中醫文化，可讓更多民眾了解和認可中醫藥。第二，積極樹立國際品牌。同仁堂和天士力均具有較強的品牌優勢，這也是他們選擇在海外辦分公司和藥店的形式來推進國際化戰略的原因。因此，企業在拓展國際市場時，應積極樹立國際品牌，注意品牌維護，可首先在華人區域開店，利用華人對品牌的認同來提高這些藥店的輻射作用。第三，通過企業并購，構建跨國營銷網絡。利用當地銷售網絡，可以為企業在國際市場銷售產品開辟新的道路；企業并購也可大大縮短市場開發時間，減少市場準入成本；另外，還有助于擴大生產規模、開拓新的市場空間。

此外，企業還應在營銷思路上苦下功夫，重視屬地管理和營銷模式，積極融入當地市場。通過與當地政府的密切合作，可使企業產品銷售得到保證，通過對當地教育、衛生、就業等事業的支持，也可得到民眾對企業品牌的了解和認可。同時，招募本地員工并進行培訓，也可減少企業文化與當地環境間不適應現象的發生，有助于企業在當地的發展。

同仁堂和天士力的國際合作模式表明，在實現國際化合作過程中，企業選擇的發展策略和實現方式可以有所不同。但有一個原則是非常明確的，即國際合作應因地制宜，企業應綜合考慮企業和產品自身以及和目標市場的特點，從而確定適宜的國際化合作策略。此外，由重視產品銷售到兼顧目標市場的產品注冊，也將是國際化合作的必然趨勢，在此過程中，取得目標市場藥政管理部門認可的GMP認證，也將是企業不得不面對的一道關卡，而這也是目前困擾諸多企業國際化推廣的一大難題。相信隨著我國新版GMP標準的實施，以及中外GMP互認工作的推動，更多的企業可以跨越這一難關。
正如國家衛生部副部長、中醫藥管理局局長王國強所言，中醫藥國際化合作需遵循“先內后外、先文后理、先藥后醫、先易后難、先點后面、先民后‘官’”六個原則逐步推進。而在實施的具體過程中，企業仍可采用更為靈活的合作方式，積極推進中成藥產品的國際注冊及銷售工作，推動我國中藥國際化進程。

來源：醫藥經濟報 作者：閆慶松

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