北京生物醫藥創新促進平臺作用凸顯

目前已有三個品種獲得新藥證書

6月1日，記者從北京市藥品監管局獲悉，在北京生物醫藥創新促進平臺支持下，北京同仁堂股份有限公司與軍事醫學科學院六所聯合開發的治療抑郁癥的中藥新藥“巴戟天寡糖膠囊”，近日獲得了國家食品藥品監管局頒發的新藥證書和生產批件，這是北京市生物醫藥創新促進平臺成立后首個重點支持的品種。

另外，由北京市興大科學系統公司和北京索普興大醫藥研究有限公司研發的1.1類抗腫瘤新藥“雙環鉑”及其制劑“雙環鉑注射液”，也于日前獲得了國家局頒發的新藥證書，將在北京落地生產。

北京市生物醫藥創新促進平臺自今年２月成立后，重點關注創新藥、罕見藥、抗腫瘤新藥、重大突發衛生事件應急藥品等的注冊申報，扶持疫苗、罕見藥、重大突發衛生事件應急藥品等相關重點藥物及其他原研藥研發，通過整合醫藥技術創新資源，為生物醫藥創新提供政策咨詢與技術支撐，提升企業競爭力，使百姓更好地享受擁有自主知識產權的創新藥、優質藥、廉價藥，同時促進生物醫藥產業健康快速發展。

據北京市藥品監管局副局長袁林介紹，在上述新藥的研發過程中，該局充分發揮生物醫藥創新促進平臺的作用，變以往的事后檢查為事前控制，安排專人進行全面跟蹤指導和檢查，通過提前介入，將監管關口前移，指導企業進行新藥申請，加強政策、技術和信息服務，提高了藥品注冊申報的效率，提升了監管效能。

據悉，北京市生物醫藥創新平臺將繼續以服務醫改為切入點，關注患病人數多、醫療費用高、痛苦程度重等方面的重大疾病治療藥物，扶持疫苗、原研藥等相關重點藥物研發。

來源：中國醫藥報 作者：許琳

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