傳統中藥飲片炮制技術面臨泄露風險

當那家工藝美術品廠的經理無私地任由別觀考察我們的生產工藝，并把技術圖紙拱手相送時，想到的恐怕也只是“和氣生財”。可是面對景泰藍的技術專利被外國搶注，面對洋景泰藍在國際市場上蠶食我們的市場份額的時候，除了心痛，我們還應該學會更多。常言道，“害人之心不可有，防人之心不可無”，在國際交流日益頻繁的今天，如何學會保護自己民族優秀文化的精髓已成為我們必須要學習的一課！“吃一塹，長一智”。我們都希望，曾經的一幕不要在中藥重演。畢竟，這是祖先留給我們的最可寶貴的財富，守護好她、并將她發揚光大，我們責無旁貸，切不可因為眼前的一點利益，將之毀于一旦！

“炮制雖繁，必不敢省人工；品味雖貴，必不敢減物力”，這句中藥制藥行業的千秋古訓將炮制與品味并提，說明炮制在中藥生產中的舉足輕重。通過炮制的“減毒增效”，中藥才能在最大程度上符合臨床用藥的目的，因此可以說炮制是中藥傳統制藥技術的集中體現和核心所在，是中國特有的、最具自主知識產權價值的寶貴財富。可是目前，隨著越來越多的外商在中國投資設立飲片加工廠，有不少專家擔心，炮制這一傳統中藥生產的核心技術機密正面臨泄露的風險。一位從事炮制研究５０多年的老專家憂心忡忡地表示，“一旦外商掌握了這些核心技術，我國在中藥領域的優勢地位將岌岌可危。”

“禁止外商投資產業目錄”遭遇現實尷尬

炮制包括對原藥材進行一般修治整理和部分藥材的特殊處理，古代稱為炮炙、修治、修事等。經過中醫藥幾千年發展的積淀和一代代老藥工艱辛的實踐摸索，積累了豐富的經驗，形成了中藥制藥過程中一門獨特的學科。

為了對傳統技術實現更有效的保護，原國家計委、國家經貿委、外經貿部早于1995年6月20日公布的《外商投資產業指導目錄》（以下簡稱目錄）中就將“列入國家保護資源的中藥材（麝香、、杜仲、厚樸）”以及“傳統的技術及中成藥秘方產品”列為禁止外商投資的產業。此后，這個目錄于1997年底和2002年經過了兩次修訂，但對“列入國家保護資源的中藥材加工（麝香、、麻黃草等）”以及“傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品的生產”這兩個產業的投資禁令卻始終沒有更改。

可是這項規定在實際操作中卻并未被各地嚴格執行。據記者了解，僅在河北安國，就有6家從事中藥飲片加工的中外合資或外商獨資企業，如中美合資的“安國蘭星中藥材有限公司”、“安國美威中藥材有限公司”；中英合資的“河北祁新中藥顆粒飲片有限公司”、“河北康派中藥材有限公司”；港商與日商獨資興辦的“安國新隆中藥材有限公司”以及港商獨資的“安國祁農中藥材有限公司”。這些公司的經營范圍都涉及中藥飲片的生產加工，其中有的還是中藥材種植、初加工和飲片生產的一條龍。在美威公司的網站宣傳中，更明確寫著“公司設有初選、炮制、凈選、粉碎（顆粒）、包裝五個生產車間”的字樣。在藥都亳州，由中韓合資的“亳廣”中藥飲片廠也在熱火朝天地興建。此外還有陜西省醫藥總公司與日本日中友好株式會社合資興建的西安和漢堂中藥飲片加工有限公司等。

“傳統中藥飲片炮制技術”定義太過寬泛

然而令人費解的是，既然國家有關政策規定禁止外商投資列入國家保護資源的中藥材加工以及傳統中藥飲片炮制技術的應用，那么這些中外合資或獨資的中藥飲片廠又是怎么順利誕生的呢？

河北安國市藥監局的一位負責人認為，雖然國家規定了禁止外商投資傳統中藥飲片炮制技術，但是常用的中藥有幾百種，具體哪些品種的炮制屬于傳統技術，卻并沒有相關的文件進行具體的解釋說明，因此這些飲片企業的審批與相關規定并不矛盾。

北京中聞律師事務所的鄭永鋒律師也指出目錄中有關概念的定義太過寬泛。他說，傳統中藥飲片炮制技術是一個很廣的概念，從目前來看，這項技術分為三類，一類是已經公開的并且很容易被掌握的，對于這一類，保護的意義不大；第二類是雖已公開，但不容易被人掌握，需要由某些特定的人進行操作的，如一些毒性藥材的炮制；還有一類是不適宜公開的、特殊的炮制技術，這一類就可以定義為商業秘密。如果要對傳統中藥飲片炮制技術進行保護，那就必須明確界定要對哪些品種或者哪些技術進行保護，否則的話，就會由于政策的可操作性不強而最終不能落到實處。

不過，鄭永鋒同時認為，目錄中對投資麝香、、麻黃草這三種列入國家保護資源的中藥材加工的禁止是明確的，那么這些外商合資或獨資企業在生產經營時至少不應涉及這三個品種，否則是違反有關政策規定的。

可是實際情況又是怎么樣的呢？記者找到了負責安國市藥品生產企業具體管理的安國市藥監局工業科的一位負責人。

這位負責人表示，雖然國家沒有明確規定哪些飲片的生產加工是不允許外商投資的，但對于目錄中指出的麝香、、麻黃草這三種中藥材的加工和一些工藝較獨特的有毒中藥的炮制，如附子、烏頭等，他們在管理時還是有特殊要求的。在企業設立之初，他們就明確向外資老板講明這兩類產品不可以生產，如果生產，在此前必需向地方藥監局進行申請；同時他們還加強了對這些企業的日常監管，以隨時掌握第一手的資料。這位負責人肯定地說，目前這些企業都不能進行這三種藥材的加工，而且目前在安國除了一家名為寧都的內資中藥飲片廠可以進行有毒中藥飲片的炮制外，其他的內、外資飲片企業都不能生產毒性中藥飲片。

可是在河北祁新中藥顆粒飲片有限公司網站的產品目錄中，記者發現該公司可以提供的400多種常用中藥飲片中不僅包括、麻黃，還有制和制草烏。在安國美威中藥材有限公司網站的產品介紹中記者也發現了的名字。這兩家公司銷售部門的負責人也肯定可以提供麻黃、以及、附子的飲片，而且這些飲片都是由本公司生產的，質量有老藥工把著。

聽到如此情況，不少業內人士痛心疾首。一位專家說，“中藥與日本漢方藥的最大的一個區別就在于漢方藥不懂炮制，比如不分生地、熟地，也不用有毒的中藥。而卻有“化腐朽為神奇”的功效，其中最典型的例子就是烏頭。這種藥材并不是我國獨有，在日本的北海道等地也有出產。由于它的最小致死量和有效劑量之間的差別非常小，因此在國外被視為無效藥。可是烏頭卻是中醫溫經散寒的良藥，在治療許多疾病時都有“出神入化”的功效，原因就在于炮制減毒。”這位專家還告訴記者，他曾多次應邀到國外參觀講學，席間總有學者試圖向他了解中藥，特別是一些毒性中藥的炮制方法，他總是含含糊糊地用“需要辨證論治”等說法一帶而過。而當他每次提出希望能參觀一下當地的漢方藥廠時，也總是被對方婉拒。“國外的企業是非常重視知識產權保護的，可是我們在這方面卻太‘無私’了。如果像炮制這樣的核心技術不能得到很好的保護，也許有一天洋中藥打敗本土中藥將不是什么危言聳聽。”

加強中藥知識產權保護任重道遠

知識產權保護意識淡薄一直是我國中醫藥產業發展的瓶頸之一。據統計，自1980年以來，日本以我國210個古方為基礎開發醫療用藥，刺激了日本“漢方制劑”工業的迅速發展，1994年在其國內的銷售額達到1500億日元，其中在仿制我國“六神丸”基礎上開發的“救心丸”年銷售額超過1億美元。韓國在“清心丸”的基礎上開發出的清心液一個品種的產值也高達0．7億美元。韓國還對市場上常用的100多中藥材在其本土試種栽培，目前絕大部分已經自給自足，且有少量出口。日本也在大建中草藥基地，并制訂了龐大的中藥材發展計劃。有關專家擔心，隨著今后我國與世界各國在中醫藥領域經濟技術合作的更加廣泛與深入，中藥知識產權保護的形勢將變得更為嚴峻。

面對如此大量流失的中藥知識產權，面對中國中藥在國際市場上徘徊不前市場份額，我們每個人都不可能不心痛。但如何把“加強中藥知識產權保護”這句話落到實處，卻并非一件簡單的事。

在采訪過程中，亳州藥監局的一位負責人就明確表示對技術沒有保秘的必要。“中藥的炮制不過是洗洗、泡泡、切切、炒炒這些簡單的操作，能有什么技術含量？而且那些東西書上都寫著的嘛，有什么可保秘的？”

可是一位老專家告訴記者，中藥飲片的炮制雖然看似簡單，其實卻非常有講究。比如中藥材的浸泡，需要用什么樣的水浸泡、浸泡多長時間；炒制時用火的大小、炒制的時間、火候都有明確的要求，哪個環節把握不好，都會影響炮制出來的飲片的質量。而且是一門實踐性和經驗性非常強的學科，盡管在國家藥典和各地方標準中都有關于炮制方法的具體描述，但是僅根據這些文字是做不出飲片的，就像中醫的脈診，盡管書里描繪得栩栩如生，但為學者卻仍是“心中易了，指下難明”，非得老中醫手把手的言傳身教才能漸漸有所領悟，只不過在炮制過程中掌握其中奧妙的是老藥工。過去這些經驗是通過“獨門秘笈”這種傳統手段進行保護，可現在面對新形勢，這種手段的局限性日益突顯，老師傅們是不懂知識產權這些高深的道理的，因此如何防止這些寶貴傳統技術經驗的外泄迫在眉睫。

對此，一些中藥知識產權保護方面的專家提出了自己的看法。一位業內人士認為，目前的當務之急一方面是要提高人們保護中藥知識產權的意識，要使人們，特別是有關政府部門意識到保護中藥知識產權可以提高中藥產品的經濟附加值，是中醫藥走出國門的重要手段和契機；另一方面要加強對傳統技術的繼承和總結，目前很多老藥工年事已高，中藥飲片炮制面臨后繼乏人的窘境；而且大多數中醫古籍也已經過了知識產權保護期，只有盡快對其進行二次開發，融入現代的元素，通過工藝研究將其數據化，然后用專利、著作權、商標、地理標識等多種形式進行立體的保護。

鄭永鋒律師則指出，過去人們總認為像這樣的傳統技術只能用商業秘密來進行保護，其實不是這樣。技術完全可以申報專利，但要注意技巧。比如可口可樂，大家都認為這是商業秘密的經典案例，據說其神秘配方全世界只有４個人知道，并一直作為最高機密加以保守。可是與此同時，可口可樂公司也擁有著上千項專利，正是這些專利迷惑了競爭對手的眼睛，使他們無法分辨哪一項才是可口可樂真正的“玄機”，因而不敢越雷池半步。此外還可以通過只對核心技術的一部分申請專利的方式來保住機秘。

來源：中國中醫

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